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목차
평가요약 7
알기 쉬운 신의료기술 10
1. 서론 12
1.1. 평가배경 12
1.2. 의료기술 개요 및 관련 현황 15
2. 평가방법 26
2.1. 개요 26
2.2. 문헌검색전략 26
2.3. 개별 문헌의 질 평가 30
2.4. 의료기술의 근거의 판정기준 32
2.5. 자료추출 33
2.6. 자료분석 방법 33
3. 평가결과 34
3.1. 개요 34
3.2. 안전성 결과 39
3.3. 유효성 결과 39
3.4. 종합분석 49
4. 결론 51
5. 평가결과 공표 53
부록 1. 신의료기술평가위원회 54
부록 2. 소위원회 구성 56
부록 3. 문헌검색현황 57
부록 4. 질 평가 도구 61
부록 5. 선택된 문헌의 자료 추출 74
부록 6. 배제된 문헌 목록과 사유 109
부록 7. 약어 128
참고문헌 129
표 1.1. 패혈증 진단기준 13
표 1.2. 신청사항 15
표 1.3. 중재검사 임계값별 질병 위험정도 16
표 1.4. 주요 장비의 국내 식품의약품안전처 허가사항 16
표 1.5. 건강보험 행위 급여·비급여 목록표 및 상대가치점수 16
표 1.6. 국외 보험등재 여부 17
표 1.7. 관련 의료기술평가(1) 18
표 1.8. 관련 의료기술평가(2) 21
표 1.9. 관련 의료기술평가(3) 22
표 1.10. 관련 의료기술평가(4) 22
표 1.11. 관련 의료기술평가(5) 23
표 1.12. 관련 의료기술평가(6) 24
표 2.1. 진단정확성 비교 2×2표 27
표 2.2. 질 평가 판정 기준 30
표 2.3. 질 평가 결과 31
표 2.4. 근거의 수준 32
표 2.5. 조기기술 및 연구단계 의료기술 등급 부여 기준 32
표 3.1. 평가에 선택된 문헌 37
표 3.2. 진단정확성_비교검사와 비교된 연구(전체) 41
표 3.3. 진단정확성_중재검사 단독결과 43
표 3.4. 진단정확성_비교검사와 비교된 연구(sepsis vs. non-infectious SIRS) 45
표 3.5. 진단정확성_중재검사 단독결과(sepsis vs.non-infectious SIRS) 46
표 3.6. 비교검사와의 상관성 46
표 3.7. 질병 중증도 지표와의 상관성 47
표 3.8. 중증도별 중재검사 수치비교 48
그림 1.1. SIRS, 패혈증, 감염 사이의 관계(Bone et al., 1992) 12
그림 3.1. 문헌검색을 통해 평가에 선택된 문헌 36
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