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목차
평가요약 8
알기 쉬운 신의료기술 14
1. 서론 15
1.1. 평가배경 15
1.2. 의료기술 개요 및 관련 현황 16
1.2.1. 기술 개요 및 기술 방법 16
1.2.2. 현황 17
2. 평가방법 24
2.1. 개요 24
2.2. 문헌검색전략 24
2.2.1. 평가질문(PICO) 24
2.2.2. 문헌검색데이터베이스 25
2.2.3. 국외 25
2.2.4. 출판 형태 26
2.2.5. 연구 유형 26
2.2.6. 언어의 제한 26
2.2.7. 검색어 및 검색전략 27
2.2.8. 문헌 선택기준 27
2.3. 개별 문헌의 질 평가 28
2.3.1. 질 평가 판정 28
2.3.2. 질 평가 결과 28
2.4. 의료기술의 근거의 판정기준 29
2.4.1. 근거의 수준 29
2.4.2. 조기기술 및 연구단계 의료기술 등급 30
2.5. 자료추출 30
2.6. 자료분석 방법 30
3. 평가결과 31
3.1. 개요 31
3.1.1. 문헌선택과정 및 결과 31
3.1.2. 평가에 선택된 문헌 34
3.2. 안전성 결과 36
3.3. 유효성 결과 36
3.3.1. 개요 36
3.3.2. 소아 급성 림프모구 백혈병 36
3.3.3. 염증성장질환 38
3.4. 종합분석 49
4. 결론 54
부록 58
부록 1. 신의료기술평가위원회 58
부록 2. 소위원회 60
부록 3. 문헌검색현황 62
부록 4. 질 평가 도구 65
부록 5. 선택된 문헌의 자료추출 78
부록 6. 배제된 문헌목록과 사유 119
부록 7. 약어 333
참고문헌 334
표 1.1. 국내 식품의약품안전처 허가사항 17
표 1.2. 건강보험 행위 급여·비급여 목록표 및 급여상대가치점수(2017년 7월판) 18
표 1.3. 국외 보험등재 여부 18
표 1.4. 동 검사와 관련된 미국 검사실 현황(최종검색일 : 2018.2.6) 19
표 1.5. 관련 체계적 문헌고찰(1) 21
표 1.6. 관련 체계적 문헌고찰(2) 22
표 2.1. 질 평가 판정 기준 28
표 2.2. 질 평가 결과 29
표 2.3. 근거의 수준 29
표 2.4. 조기기술 및 연구단계 의료기술 등급 부여 기준 30
표 3.1. 평가에 선택된 문헌 34
표 3.2. 중재검사(6-TGN)농도와 백혈구 수와의 상관성(ALL) 37
표 3.3. 중재검사(6-TGN)농도와 호중구 수와의 상관성(ALL) 37
표 3.4. 간독성 유·무에 따른 중재검사(6-MMP)농도 비교(ALL) 37
표 3.5. 중재검사(6-MMP)의 간독성 진단정확성(ALL) 37
표 3.6. 중재검사(6-TGN)농도에 따른 약물 순응도별 재발 위험비(ALL) 37
표 3.7. 중재검사(6-TGN)농도와 약물용량조절과의 상관성(ALL) 38
표 3.8. 중재검사(6-TGN)와 백혈구 수와의 상관성(IBD) 39
표 3.9. 백혈구감소증 유·무에 따른 중재검사(6-TGN) 농도 비교(IBD) 39
표 3.10. 중재검사(6-TGN)농도에 따른 백혈구감소증 발생 관련 오즈비(IBD) 40
표 3.11. 중재검사(6-TGN)농도와 백혈구감소증과 상관성(IBD) 40
표 3.12. 중재검사(6-TGN)농도가 백혈구감소증에 미치는 영향력 크기(IBD) 40
표 3.13. 중재검사(6-TGN)의 백혈구감소증 진단정확성(IBD) 40
표 3.14. 중재검사(6-MMP)의 간독성 유·무에 따른 관련성(IBD) 41
표 3.15. 중재검사(6-MMP 〉5,700)농도에 따른 간독성 환자 비율(IBD) 42
표 3.16. 간독성이 있는 환자의 약물용량조절 전·후 중재검사(6-MMP)농도 비교(IBD) 42
표 3.17. 중재검사(6-MMP)농도에 따른 간독성 발생 관련 오즈비(IBD) 42
표 3.18. 중재검사(6-MMP)의 간독성 진단정확성(IBD) 42
표 3.19. 관해 유·무에 따른 중재검사(6-TGN)농도 비교(IBD) 43
표 3.20. 임계값에 따른 관해 유·무의 중재검사(6-TGN) 농도 비교(IBD) 44
표 3.21. 중재검사(6-TGN)와 관해(지표)와의 상관성(IBD) 45
표 3.22. 중재검사(6-TGN)의 관해 발생 오즈비(IBD) 45
표 3.23. 중재검사(6-TGN)의 관해 진단정확성(IBD) 45
표 3.24. 재발 및 관해유지에 따른 중재검사(6-TGN)농도 비교(IBD) 45
표 3.25. 치료반응 유·무에 따른 중재검사(6-TGN, 6-MMP)농도 비교(IBD) 46
표 3.26. 중재검사(6-TGN)의 치료반응 오즈비(IBD) 46
표 3.27. 중재검사(6-TGN)농도에 따른 치료무반응 환자비율(IBD) 47
표 3.28. 중재검사(6-TGN)의 치료효과 예측 진단정확성(IBD) 47
표 3.29. 중재검사(6-TGN, 6-MMP)와 약물용량, 순응도와의 상관성(IBD) 48
표 3.30. 중재검사(6-TGN)가 약물용량(per 1mg / kg / d) 증가에 미치는 영향력 크기(IBD) 48
표 3.31. 중재검사(6-TGN) 모니터링 전·후 약물용량 변화(IBD) 49
표 3.32. 약물용량 조절 전·후 중재검사(6-TGN, 6-MMP)농도 변화(IBD) 49
그림 3.1. 문헌검색전략에 따라 평가에 선택된 문헌 33
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