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목차
I. 의료기기 허가·인증·신고 일반현황 3
[1] 일반현황(제조·수입별, 연도별 등) 3
[2] 의료기기 등급별 허가·인증·신고 현황 8
[3] 대분류별 허가·인증·신고 현황 13
[4] 신개발의료기기 허가현황 16
[5] 동등공고제품 인증현황 20
[6] 품목류 인증·신고 현황 24
II. 2017년 의료기기 허가·인증·신고 현황 29
[1] 중분류별 의료기기 허가·인증·신고 현황 29
[2] 임상시험자료 제출대상 의료기기 허가 현황 195
[3] 경미한 변경 분류별 허가·인증 현황 224
[4] 의약품과 복합·조합된 의료기기 허가현황 227
[5] 조합의료기기 및 한벌구성의료기기 허가·인증·신고 현황 231
III. 첨단의료기기 허가·인증·신고 현황 235
[1] 3D 의료기기 허가·인증·신고 현황 및 분석 235
[2] 유헬스케어 의료기기 허가·인증·신고 현황 및 분석 242
[3] 허가 및 신의료기술평가 통합운영 현황 및 분석 246
참고 : 의료기기 허가심사 관련 민원처리 제도 248
[1] 의료기기 허가·인증·신고 절차 248
[2] 경미한 변경 허가·인증 절차 249
[3] 동등공고제품 인증절차 257
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