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목차
평가요약 7
알기 쉬운 신의료기술 10
1. 서론 12
1.1. 평가배경 12
1.2. 의료기술 개요 및 관련 현황 13
2. 평가방법 16
2.1. 개요 16
2.2. 문헌검색전략 16
2.3. 개별 문헌의 질 평가 20
2.4. 의료기술의 근거의 판정기준 21
2.5. 자료추출 22
2.6. 자료분석 방법 23
3. 평가결과 24
3.1. 개요 24
3.2. 안전성 결과 28
3.3. 유효성 결과 28
3.4. 종합분석 33
4. 결론 35
부록 1. 신의료기술평가위원회 37
부록 2. 소위원회 39
부록 3. 문헌검색현황 40
부록 4. 질 평가 도구 44
부록 5. 선택된 문헌의 자료추출 57
부록 6. 환자 맞춤형 모의 신장암 수술이 적용된 사례 68
부록 7. 배제된 문헌목록과 사유 71
부록 8. 약어 86
참고문헌 87
표 1.1. 기술 개요 13
표 1.2. 주요장비의 국내 식품의약품안전처 허가사항 14
표 1.3. 건강보험요양 급여·비급여 비용목록 등재현황 14
표 1.4. 국외 건강보험요양 급여·비급여 비용목록 등재현황 14
표 1.5. 3D 프린터를 이용하여 제조되는 맞춤형 의료기기 허가심사 가이드라인 15
표 2.1. 질 평가 판정 기준 20
표 2.2. 질 평가 결과 21
표 2.3. 근거의 수준 22
표 2.4. 조기기술 및 연구단계 의료기술 등급 부여 기준 22
표 3.1. 평가에 선택된 문헌 27
표 3.2. RENAL 신장측정법 점수 28
표 3.3. Clavien 합병증 등급 29
표 3.4. 유효성 결과(비교연구) 29
표 3.5. 수술 성공률 30
표 3.6. 신장 수술 관련 합병증 31
표 3.7. 허혈 시간 31
표 3.8. 수술 시간 32
표 3.9. 환자 상담 32
그림 3.1. 문헌검색전략에 따라 환자 맞춤형 모의 신장암 수술 평가에 선택된 문헌 26
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