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판권기
목차
평가 요약 7
알기 쉬운 신의료기술 11
1. 서론 13
1.1. 평가배경 13
1.2. 의료기술 개요 및 관련현황 14
2. 평가방법 21
2.1. 개요 21
2.2. 경화제의 유사성 평가방법 21
2.3. 체계적 문헌고찰 방법 21
3. 평가결과 29
3.1. 개요 29
3.2. 경화제(STS와 POL)의 유사성 검토결과 29
3.3. 체계적 문헌고찰 검토결과 30
4. 결론 46
5. 평가결과 공표 48
부록 1. 신의료기술평가위원회 49
부록 2. 소위원회 51
부록 3. 문헌검색현황 52
부록 4. 질 평가 도구 55
부록 5. 선택된 문헌의 자료추출 69
부록 6. 배제된 문헌의 목록과 사유 91
부록 7. 약어 132
참고문헌 133
표 1.1. 소요장비 및 약제의 국내 식품의약품안전처 허가사항 15
표 1.2. 소요장비 및 약제의 미국 FDA 허가사항 15
표 2.1. 질 평가 판정 기준 26
표 2.2. 질 평가 결과 26
표 2.3. 근거의 수준 27
표 2.4. 조기기술 및 연구단계 의료기술 등급 부여 기준 27
표 3.1. 교과서 및 관련 문헌 목록표 29
표 3.2. 경화제(STS와 POL)의 비교 30
표 3.3. 혈관의 두께에 따른 경화제(STS와 POL)의 사용농도 30
표 3.4. 평가에 선택된 문헌 34
표 3.5. 시술 관련 합병증 - 비교군 연구 35
표 3.6. 시술 관련 합병증 - 단일군 연구 36
표 3.7. 유효성 평가지표 및 내용 37
표 3.8. 폐쇄율 - 비교군 연구 37
표 3.9. 임상적 지표 - 비교군 연구 38
표 3.10. 주관적 지표 - 비교군 연구 39
표 3.11. 폐쇄율 - 단일군 연구 40
표 3.12. 임상적 지표 - 단일군 연구 41
표 3.13. 주관적 지표 - 단일군 연구 42
표 3.14. 시술 성공률 - 단일군 연구 43
그림 3.1. 문헌검색전략에 따라 경피적 기계화학 정맥폐색술 평가에 선택된 문헌 33
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