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목차
평가요약 8
알기 쉬운 신의료기술 13
1. 서론 15
1.1. 평가배경 15
1.2. 의료기술 개요 및 관련 현황 18
1.2.1. 기술 개요 18
1.2.2. 관련 현황 19
2. 평가방법 25
2.1. 개요 25
2.2. 교과서 및 가이드라인 검토 25
2.3. 체계적 문헌고찰 25
2.3.1. 문헌검색전략 25
2.3.2. 개별 문헌의 질 평가 29
2.3.3. 의료기술의 근거와 판정기준 31
2.3.4. 자료추출 31
2.3.5. 자료분석의 방법 32
3. 평가결과 33
3.1. 개요 33
3.2. 임상적 유용성 검토 결과 33
3.2.1. 교과서 검토 결과 33
3.2.2. 가이드라인 검토 결과 35
3.3. 체계적 문헌고찰에 의한 안전성 및 유효성 평가결과 38
3.3.1. 문헌선택과정 및 결과 38
3.3.2. 평가에 선택된 연구 41
3.3.3. 안전성 결과 42
3.3.4. 유효성 결과 43
3.4. 종합분석 55
4. 결론 59
5. 평가결과 공표 62
부록 63
부록 1. 신의료기술평가위원회 63
부록 2. 소위원회 65
부록 3. 문헌검색현황 66
부록 4. 질 평가 도구 69
부록 5. 선택된 문헌의 자료 추출 82
부록 6. 배제된 문헌 목록과 사유 105
부록 7. 약어 244
참고문헌 245
표 1.1. 류마티스 관절염의 진단 기준(2010 ACR-EULAR) 16
표 1.2. 류마티스 관절염 환자에서 질병 활성도 측정에 사용되는 도구 17
표 1.3. 기술 개요 18
표 1.4. 주요장비의 국내 식품의약품안전처 허가사항 19
표 1.5. 관련 의약품의 국내 식품의약품안전처 허가사항 19
표 1.6. 건강보험 행위 급여·비급여 목록표(2017년 7월판) 22
표 1.7. 국외 보험 등재 여부 23
표 1.8. 체계적 문헌고찰 사례 1 23
표 1.9. 체계적 문헌고찰 사례 2 24
표 2.1. 질 평가 판정 기준 30
표 2.2. 질 평가 결과 30
표 2.3. 근거의 수준 31
표 2.4. 조기기술 및 연구단계 의료기술 등급 부여 기준 31
표 3.1. 임상적 유용성 검토를 위한 교과서 목록 33
표 3.2. 임상적 유용성 검토를 위한 가이드라인 목록 36
표 3.3. 평가에 선택된 문헌 41
표 3.4. 각 연구별 치료 효과 및 질병 활성도에 대한 기준 43
표 3.5. 중재검사 활용 여부에 따른 관해 비율 차이 45
표 3.6. 치료 효과에 따른 약물 농도 차이 1 (염증성 장질환자) 46
표 3.7. 치료 효과에 따른 약물 농도 차이 2 (염증성 장질환자) 47
표 3.8. 치료 효과에 따른 약물 농도 차이 3 (염증성 장질환자) 48
표 3.9. 약물 요법에 따른 약물 농도 차이 48
표 3.10. 중재검사와 치료 효과(재발) 및 질병 활성도와의 관련성 49
표 3.11. 중재검사와 치료 효과(단기 점막 치유)와의 관련성 49
표 3.12. 약물 용량 증가, 염증성 장질환 수술, 반응 소실 관련 위험비(HR) 50
표 3.13. 예후 예측 정확성(염증성 장질환자) 50
표 3.14. 약물 농도 모니터링에 따른 약물 요법 결정 51
표 3.15. 약물 농도별 치료 효과 또는 질병 활성도 차이 1 52
표 3.16. 약물 농도별 치료 효과 또는 질병 활성도 차이 2 53
표 3.17. 치료 효과에 따른 약물 농도 차이 1 (류마티스 관절염 환자) 53
표 3.18. 치료 효과에 따른 약물 농도 차이 2 (류마티스 관절염 환자) 54
표 3.19. 치료 효과에 따른 약물 농도 차이 3 (류마티스 관절염 환자) 54
표 3.20. 약물 농도에 따른 치료 반응 유지 기간 54
표 3.21. 54주 시점에서의 infliximab 부재(absence) 예측에 대한 정확성 55
그림 3.1. 문헌검색전략에 따라 평가에 선택된 문헌 40
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