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목차
평가요약 7
알기 쉬운 신의료기술 12
1. 서론 14
1.1. 평가배경 14
1.2. 의료기술 개요 및 관련 현황 15
2. 평가방법 17
2.1. 개요 17
2.2. 문헌검색전략 17
2.3. 개별 문헌의 질 평가 21
2.4. 의료기술의 근거의 판정기준 22
2.5. 자료추출 23
2.6. 자료분석 방법 23
3. 평가결과 25
3.1. 개요 25
3.2. 안전성 결과 30
3.3. 유효성 결과 31
3.4. 종합분석 42
4. 결론 45
5. 평가결과 공표 48
부록 1. 신의료기술평가위원회 49
부록 2. 소위원회 51
부록 3. 문헌검색현황 52
부록 4. 질 평가 도구 56
부록 5. 선택된 문헌의 자료추출 69
부록 6. 배제된 문헌 목록과 사유 88
부록 7. 약어 113
참고문헌 114
표 1.1. 기술 개요 15
표 1.2. 주요 장비의 국내 식품의약품안전처 허가사항 16
표 1.3. 건강보험 행위 급여·비급여 목록표 16
표 2.1. 진단정확성 비교 2×2표 18
표 2.2. 질 평가 판정 기준 21
표 2.3. 질 평가 결과 22
표 2.4. 근거의 수준 22
표 2.5. 조기기술 및 연구단계 의료기술 등급 부여 기준 23
표 3.1. 평가에 선택된 문헌 28
표 3.2. 평가에 선택된 문헌(대상질환 및 부위별 제시) 29
표 3.3. 안전성 결과 30
표 3.4. Tang 등(2016)에서 제시된 진단정확성 관련 항목 정의 32
표 3.5. 진단정확성(인공관절 치환술 환자 대상) 32
표 3.6. 탈석회 및 골용해 구분 관련 비교검사와의 비교(Gothin et al 2013) 32
표 3.7. 관찰자내 / 간 일치도 비교(각 이미지 양상) 33
표 3.8. 진단정확성(골절 진단) 33
표 3.9. 해부학적 구조 확인 및 병변 관련 진단결과 34
표 3.10. 관찰자간 일치도(kappa) 36
표 3.11. 관찰자간 일치도 비교(병변 진단 일치도, kappa) 37
표 3.12. 진단정확성(고관절 환자대상) 37
표 3.13. 관찰자간 일치도 비교(병변 유무 일치도 비교, kappa) 38
표 3.14. 의료결과에 미치는 영향(불필요한 CT검사 시행 감소) 38
표 3.15. 진단정확성(기타 부위) 39
표 3.16. 관찰자간 일치도(병변 유무 일치도, kappa) 40
표 3.17. 이미지의 질(quality) 40
표 3.18. 진단정확성(골미란 유무) 41
표 3.19. 관찰자내 / 간 일치도(병변 유무 일치도, kappa) 42
그림 3.1. 문헌검색전략에 따라 평가에 선택된 문헌. 27
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