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목차
평가요약 7
알기 쉬운 신의료기술(내용없음) 3
1. 서론 13
1.1. 평가배경 13
1.2. 의료기술 개요 및 관련 현황 14
1.2.1. 기술 개요 및 기술방법 14
1.2.2. 관련 현황 14
1.2.3. 국내외 의료기술 평가현황 16
2. 평가방법 19
2.1. 개요 19
2.2. 문헌검색전략 19
2.2.1. 핵심질문 19
2.2.2. 문헌검색데이터베이스 20
2.2.3. 출판 형태 21
2.2.4. 연구 유형 21
2.2.5. 언어의 제한 22
2.2.6. 검색어 및 검색전략 22
2.2.7. 문헌선택 배제기준 23
2.3. 개별 문헌의 질 평가 23
2.3.1. 질 평가 판정 23
2.3.2. 질 평가 결과 24
2.4. 의료기술의 근거의 판정기준 24
2.4.1. 근거의 수준 24
2.4.2. 조기기술 및 연구단계 의료기술 등급 25
2.5. 자료추출 25
2.6. 자료분석 방법 26
3. 평가결과 27
3.1. 개요 27
3.1.1. 문헌선택과정 및 결과 27
3.1.2. 평가에 선택된 연구 27
3.2. 안전성 결과 30
3.3. 유효성 결과 31
3.3.1. 예후 관련 사건 발생의 예측도 31
3.3.2. 비교검사와의 상관성 또는 일치도 60
4. 결론 61
5. 평가결과 공표 64
부록 66
부록 1. 신의료기술평가위원회 66
부록 2. 소위원회 68
부록 3. 문헌검색현황 69
부록 4. 질 평가 도구 72
부록 5. 최종선택 문헌 목록 및 자료추출 85
부록 6. 배제된 문헌목록과 사유 116
부록 7. 약어 149
참고문헌 150
표 1.1. 신청기술 개요 14
표 1.2. 국내 식품의약품안전처 허가사항 15
표 1.3. 건강보험 행위 급여·비급여 목록 및 급여 상대가치점수 15
표 1.4. 미국 식품의약품안전처 허가사항 15
표 1.5. 신청기술의 국외 보험 등재 현황 16
표 1.6. 기존 신의료기술평가 보고서 16
표 2.1. 질 평가 판정 기준 24
표 2.2. 질 평가 결과 24
표 2.3. 근거의 수준 25
표 2.4. 조기기술 및 연구단계 의료기술 등급 부여 기준 25
표 3.1. 평가에 선택된 문헌 28
표 3.2. (단기)문헌 별 예후인자의 발생 위험도 33
표 3.3. (중기)문헌 별 예후인자의 발생 위험도 40
표 3.4. (장기)문헌 별 예후인자의 발생 위험도 45
표 3.5. (단기)문헌 별 예후 관련 결과 발생에 대한 예측 정확성 53
표 3.6. (중기)문헌 별 예후 관련 결과 발생에 대한 예측 정확성 57
표 3.7. (장기)문헌 별 예후 관련 결과 발생에 대한 예측 정확성 59
표 3.8. 비교검사와의 상관성 또는 일치도 60
그림 3.1. 문헌검색전략에 따라 평가에 선택된 문헌 27
그림 3.2. Log ST2 한 단위 증가 시 사망 발생 위험비의 메타분석 결과 48
그림 3.3. ST2 저수치 군 대비 고수치 군의 사망 발생 위험비 메타분석 결과 49
그림 3.4. 각 문헌 별 ST2의 사망 발생 위험도 요약 숲그림 50
그림 3.5. 각 문헌 별 ST2의 심혈관계질환 관련 사망 발생 위험도 요약 숲그림 50
그럼 3.6. 각 문헌 별 ST2의 심부전 발생 위험도 요약 숲그림 51
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