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표제지
목차
Ⅰ. 서론 4
Ⅱ. 바이오의약품 관련 주요 선진국 정책 동향 5
1. 바이오의약품 개발동향 5
2. 주요 선진국 정책동향 7
Ⅲ. 인간줄기세포 기반 비임상 평가모델 개발 동향 16
1. 줄기세포의 이해 16
2. 새로운 비임상 평가모델 개발 필요성 및 배경 23
2-1. 기존 시험법들의 한계 23
2-2. 첨단 안전성ㆍ유효성 평가모델에 대한 개발 요구 증가 26
3. 오가노이드를 활용한 비임상 평가모델 개발 현황 28
3-1. 오가노이드의 개요 28
3-2. 오가노이드 모델의 장단점 34
3-3. 오가노이드의 활용 분야 35
3-4. 오가노이드 관련 연구 개발 동향 41
3-5. 향후 전망 및 대응 55
4. 생체모사칩을 활용한 비임상 평가모델 개발 현황 56
4-1. 미세유체칩기술(microfluidics)을 활용한 생체모사 조직칩(Tissue-on-a-chip) 기술의 개요 56
4-2. 생체모사칩 특허동향 분석 67
4-3. 향후 전망 및 대응 71
Ⅳ. 결론 73
Ⅴ. 참고문헌 74
판권기 76
〈표 1〉 바이오의약품 개발 관련 과제현황 6
〈표 2〉 미국, 유럽, 일본, 중국의 바이오연구개발 정책 비교 7
〈표 3〉 미국 제약 정책 방향과 한국 제약 업종의 영향 9
〈표 4〉 독일 첨단기술전략 중기실천계획 개요 10
〈표 5〉 2016년 기준 바이오 분야 건강/의료 관련 주요 사업 및 예산 현황 11
〈표 6〉 사키가게 패키지 전략의 각 단계별 지원 내용 13
〈표 7〉 사키가게 심사지정제도 요건 및 주요 내용 13
〈표 8〉 중국의 산업 발전 전략 및 R&D 방향 14
〈표 9〉 오가노이드를 이용한 질환모델링 확립 현황 39
〈표 10〉 Stem cell Technologies사에서 판매중인 오가노이드 배양 Kit 42
〈표 11〉 3D 세포 배양 기술의 국내, 세계시장 규모 비교 43
〈표 12〉 스페로이드 배양 제품 판매 제품 및 기업 및 정보 43
〈표 13〉 Scopus를 이용한 학술문헌 검색용 검색식 및 결과 수 47
〈표 14〉 검색 DB 및 검색 범위 51
〈표 15〉 검색식 및 결과 51
〈표 16〉 약물 스크리닝용 미세유체 칩 플랫폼 개발 연구 현황 58
〈표 17〉 규모에 따른 장기칩 회사 수 전망 63
〈표 18〉 미국의 생체모사 조직칩 개발 프로그램의 연혁 64
〈표 19〉 2017년 NCATS에서 지원한 3D 질환 조직칩 플랫폼 개발연구 65
〈표 20〉 생체모사 장기칩의 개발 현황(2016년 9월 기준) 66
〈표 21〉 특허 조사 분석 검색식 68
〈그림 1〉 바이오의약품 약효군별 시장 규모(좌) 및 시장 점유율(우) 5
〈그림 2〉 바이오의약품의 세대별 분류 5
〈그림 3〉 20115~2020 국가별 바이오 의약부문 성장 전망 8
〈그림 4〉 분화능에 따른 줄기세포의 분류 16
〈그림 5〉 다양한 배아줄기세포 확립 방법 17
〈그림 6〉 세포치료제 공급원으로서의 배아 및 성체줄기세포 19
〈그림 7〉 마우스와 사람 유도만능줄기세포 확립 모식도 20
〈그림 8〉 환자 유래 유도만능줄기세포의 확립 및 그 활용방법 20
〈그림 9〉 유도만능줄기세포 세포 제작 기술에 대한 방법 요약 21
〈그림 10〉 재생의학 실현을 위한 일본 연구 네트워크 현황 22
〈그림 11〉 동물실험에 대한 3R 원칙 25
〈그림 12〉 임상시험의 각 단계별 한계점 25
〈그림 13〉 2016년 의약품 분류별 승인 현황 26
〈그림 14〉 오가노이드 제작 기법 29
〈그림 15〉 전분화능 줄기세포 유래 오가노이드 분화 및 관련 신호체계 30
〈그림 16〉 지금까지 확립된 오가노이드 종류 31
〈그림 17〉 성체줄기세포 및 조직 유래 오가노이드 32
〈그림 18〉 성체줄기세포 및 조직 유래의 암 오가노이드 모델 33
〈그림 19〉 오가노이드의 특성 및 활용 범위 35
〈그림 20〉 오가노이드 제작 및 활용 37
〈그림 21〉 뇌영역 특이적인 오가노이드 확립 및 지카바이러스에 따른 병인 기전 연구 37
〈그림 22〉 오가노이드 활용 분야 38
〈그림 23〉 신약개발 단계에서 활용된 3차원 배양기술들 38
〈그림 24〉 다양한 환자유래 오가노이드(PDO) 모델 40
〈그림 25〉 InvitroCue사의 3D세포배양 플랫폼 서비스 43
〈그림 26〉 연도별 오가노이드 논문 현황 44
〈그림 27〉 국가별 오가노이드 논문 현황 45
〈그림 28〉 오가노이드 선도 연구자 논문 보고 현황 45
〈그림 29〉 오가노이드 선도그룹 논문 보고 현황 46
〈그림 30〉 오가노이드 선도 기관 논문 보고 현황 46
〈그림 31〉 국가별 오가노이드 활용 비임상시험 관련 논문 현황 47
〈그림 32〉 연도별 오가노이드 활용 비임상시험 관련 논문 현황 48
〈그림 33〉 기관별 오가노이드 활용 비임상시험 관련 논문 현황 48
〈그림 34〉 한국생명공학연구원의 생체모사 인공시험체 기반 개인 맞춤질환모델 개발 연구 모식도 49
〈그림 35〉 서울아산병원의 오가노이드 바이오뱅크 사업 모식도 50
〈그림 36〉 분류별 출원 건수 53
〈그림 37〉 연도별 3D 배양 관련 각 국가 출원 현황 54
〈그림 38〉 연도별 조직 배양과 관련된 특허 현황 54
〈그림 39〉 연도별 조직 배양과 관련된 장치, 시스템 특허 현황 54
〈그림 40〉 생체모사칩의 개념도 56
〈그림 41〉 인체 장기 오가노이드의 확립과 응용분야 57
〈그림 42〉 생체모사 장기칩 개발 회사 현황 58
〈그림 43〉 세포 간 상호 작용을 연구하기 위한 복잡한 미세 유체 장치의 예. (A) 종양세포와 내피 세포 간 상호작용 연구 장치. (B) 세포이동을 동시에 모니터링 할 수 있는... 60
〈그림 44〉 항암제 스크리닝을 위한 마이크로 유체 칩 모델. (A) 유방암 칩, (B) 폐암 모델의 미세유체칩 모식도. (C) 유선 섬유아세포와 유방암 세포의 3D 공배양 시스템. (D) 경구... 60
〈그림 45〉 중추 신경계에서 세포 간 상호 작용을 연구하기 위한 미세유체시스템. (A) 미세 유체 신경-글리아 간 공배양 플랫폼. (B) 마이크로 패터닝 기법을 이용한 신경망... 61
〈그림 46〉 인공 혈관 시스템 생성을 위한 마이크로 유체 장치의 예. (A) 피브린 젤이 채워진 미세채널에서 성장한 HUVECs 세포로 모세 혈관망이 구조화된 결과. (B) 미세유체칩에서... 61
〈그림 47〉 약물 스크리닝을 위해 개발된 다양한 생체모사 장기칩 62
〈그림 48〉 생체모사 장기칩을 연구중인 회사 및 학교 수 62
〈그림 49〉 국가별 특허 출원 동향 69
〈그림 50〉 기술별 특허 출원 현황 70
〈그림 51〉 주요 출원기관 70
〈그림 52〉 생체모사칩 핵심특허 및 기술 71
원문구축 및 2018년 이후 자료는 524호에서 직접 열람하십시요.
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