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자료명/저자사항
한의약 필리핀, 말레이시아, 태국 수출 가이드북 : 국가 개요, 수출 절차, 관련 기관, 수출 사례, 진출 방안 / 저자: 한창현 ; 연구자: 글로벌헬스케어, 양창섭 인기도
발행사항
세종 : 보건복지부, 2018
청구기호
382.456195 -19-1
자료실
[서울관] 서고(열람신청 후 1층 대출대)
형태사항
210 p. : 삽화, 도표 ; 26 cm
표준번호/부호
ISBN: 9788959703852
제어번호
MONO1201907821
주기사항
주관연구기관: 한국한의학연구원
부록: 표 목차 ; 그림 목차
공동발행: 한약진흥재단
원문
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표제지

발간사 / 이응세

목차

일러두기 6

PART 01. 필리핀(Philippines) 8

1. 국가개요 11

가. 시장현황 14

2. 단계별 절차 19

가. 제품준비 19

나. 제조 및 품질관리 23

다. 표시기재/라벨링 25

라. 규제기관 승인 또는 통보 31

마. 수출통관 43

바. 유통 53

3. 관련기관 57

가. 필리핀 식품의약품청 57

나. 필리핀 정부기관 및 협회 59

다. 국내 관련 기관 60

라. 필리핀 관련 업체 60

PART 02. 말레이시아(Malaysia) 63

1. 국가개요 65

가. 시장현황 68

2. 단계별 절차 74

가. 제품준비 74

나. 제조 및 품질관리 81

다. 표시기재/라벨링 95

라. 규제기관 승인또는 통보 104

마. 수출통관 110

바. 유통 116

3. 관련 기관 119

가. 말레이시아 보건청(Ministry of Health Malaysia) 119

나. 말레이시아 정부기관 및 협회 120

다. 국내 관련 기관 123

라. 말레이시아 관련 업체 124

PART 03. 태국(Thailand) 129

1. 국가개요 131

가. 시장현황 134

2. 단계별 절차 140

가. 제품준비 140

나. 제조 및 품질관리 149

다. 표시기재/라벨링 153

라. 규제기관 승인 또는통보 156

마. 수출통관 162

바. 유통 173

3. 관련 기관 176

가. 의약품관리국(Bureau of Drug Control) 177

나. 식품관리부(Food Control Division) 178

다. 태국 정부기관 및 협회 179

라. 국내 관련 기관 182

마. 태국 관련 업체 182

바. 태국 FDA 등록 대행사 183

사. 전통 의학 GMP 제조업체 목록 185

PART 04. 수출 사례 197

1. 국외 사례 198

가. 북경동인당 198

나. Eu Yan Sang 201

PART 05. 진출 방안 207

1. 필리핀 시장 진출방안 208

2. 말레이시아 시장 진출방안 209

3. 태국 시장 진출방안 210

APPENDIX 212

판권기 215

[표 1] 필리핀 건강제품 시장 최근 4년간 매출 및 전년대비 성장률 14

[표 2] 필리핀 건강식품 시장 향후 4년간 매출 및 성장 전망 15

[표 3] 최근 3개년 필리핀 수출입 동향 16

[표 4] 필리핀에서의 유통채널별 판매 17

[표 5] 건강식품의 최근 5년간 주요 판매경로 18

[표 6] 필리핀 식물의약품(Herbal Medicine) 등록 제출자료 33

[표 7] 전통적 사용 식물제품(Traditionally Used Herbal Product)등록 제출자료 36

[표 8] BFAD의품목 등록 비용 42

[표 9] 관련 제품 HS CODE 45

[표 10] 최근 3년간 말레이시아 의약품 시장규모 및 성장률 68

[표 11] 말레이시아의 건강기능식품 시장규모 69

[표 12] 국가별 건강기능식품 수입통계 70

[표 13] 식품에 허용되지 않은 성분 목록 76

[표 14] 말레이시아에서의 천연제품의 정의 79

[표 15] 면허의 유형 80

[표 16] 면허의 비용 80

[표 17] GMP(Good Manufacturing Practice)와 GDP(Good Distribution Practice) 82

[표 18] 전통의약품 및 건강기능식품의 GMP 가이드라인 83

[표 19] 말레이시아 할랄 인증기관 86

[표 20] 할랄인증 비용 및 산업 분류 89

[표 21] 천연제품에 허용되는 표시 96

[표 22] 비허용 표시 99

[표 23] 일반 또는 영양 표시 100

[표 24] 기능 표시(중간) 101

[표 25] 질병위험감소 표시(높음) 102

[표 26] 유효성분이 새로운 건강보조제를 지원할 추가적인 데이터 103

[표 27] 제품 범주에 따른 평가방법 107

[표 28] 소요기간 107

[표 29] 제품범주에 따른 제품등록을 위한 제출 자료 108

[표 30] 제품범주에 따른 심사 및 분석비용 109

[표 31] 관련 제품 HS CODE 112

[표 32] 태국 의약품 시장규모 135

[표 33] 제품군에 따른 비타민 및 건강보조제 판매량 136

[표 34] 태국의 주요 국가별 수입 현황 137

[표 35] 채널별 비상점 소매 판매 139

[표 36] 태국의 전통 및 약초의약품의 분류 141

[표 37] 태국 FDA의 약초의약품 분류 142

[표 38] 태국의 식품 분류 143

[표 39] 채널별 비상점 소매 판매 144

[표 40] 표준식품 145

[표 41] 라벨 표시 식품 147

[표 42] 태국의 관련 법률 현황 148

[표 43] 태국의 Halal 인증 152

[표 44] 등록비용 160

[표 45] 식품의 오염물질 161

[표 46] 관련 제품 HS CODE 164

[표 47] 태국의 전통약 제조 GMP 승인 업체 185

[그림 1] 유통채널별 점유율 17

[그림 2] 전통적 사용 식물제품 (TUHP)에 대한 라벨 표시 28

[그림 3] 식물의약품(Herbal Medicine) 라벨표시 29

[그림 4] 의약품 등록 관련 절차 32

[그림 5] 신청 절차 38

[그림 6] 수출진행 절차 44

[그림 7] 필리핀 수출절차도 49

[그림 8] 유통채널 71

[그림 9] 말레이시아 의약품 유통체계 72

[그림 10] 제품의 분류 75

[그림 11] 말레이시아 할랄 인증 절차 FLOW CHART 87

[그림 12] 말레이시아 할랄 인증 샘플 88

[그림 13] 제품등록 Flow Chart 105

[그림 14] 등록절차 106

[그림 15] 수출진행 절차 111

[그림 16] 수입절차 115

[그림 17] 약물부작용 보고체계 118

[그림 18] 태국 제약업체 및 유통구조 135

[그림 19] 태국 식품의 라벨 예시 155

[그림 20] 태국 FDA 등록 절차 157

[그림 21] 전통의약품 등록 절차 158

[그림 22] 특별관리제품 등록절차 159

[그림 23] 표준제품 및 라벨표시 제품 통지 절차 160

[그림 24] 수출진행 절차 163

[그림 25] Kingdom License의 수입식품 신청서 169

[그림 26] 수입면허 발급 절차 170

[그림 27] Kingdom License의 수입식품 신청서 171

[그림 28] Thai FDA 조직도 176

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이용현황 테이블로 등록번호, 청구기호, 권별정보, 자료실, 이용여부로 구성 되어있습니다.
등록번호 청구기호 권별정보 자료실 이용여부
0002494381 382.456195 -19-1 [서울관] 서고(열람신청 후 1층 대출대) 이용가능
0002494382 382.456195 -19-1 [서울관] 서고(열람신청 후 1층 대출대) 이용가능

가상서가

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