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자료명/저자사항
한의약 베트남, 인도네시아 수출 가이드북 : ASEAN 현황, 수출 절차, 관련 기관, 수출 사례, 진출 방안 / 저자: 한창현 ; 연구자: 글로벌헬스케어, 양창섭 인기도
발행사항
세종 : 보건복지부, 2018
청구기호
382.456195 -19-2
자료실
[서울관] 서고(열람신청 후 1층 대출대)
형태사항
203 p. : 삽화, 도표, 서식 ; 26 cm
표준번호/부호
ISBN: 9788959703845
제어번호
MONO1201907823
주기사항
주관연구기관: 한국한의학연구원
부록: 표 목차 ; 그림 목차
공동발행: 한약진흥재단
원문

목차보기더보기

표제지

발간사 / 이응세

목차

일러두기 6

PART 01. ASEAN(아세안) 현황 8

1. 아세안경제공동체(AEC) 개요 10

2. ASEAN 전통의약품 및 건강식품의 정의 11

3. ASEAN 주요 산업 상호 인증 및 규제 통일 도입 현황 11

4. ASEAN 전통의약품과 건강기능식품의 조화 13

가. TM 및 HS에 대한 아세안 가이드라인 13

나. 아세안공통기술문서(ACTD) 13

다. 아세안 지역의 TM 및 HS 제품의 일반적 라벨링 요구사항 14

라. 국가별 TM 및 HS 기재 사항의 요구사항 15

PART 02. 베트남(Vietnam) 21

1. 국가개요 23

가. 시장현황 26

2. 단계별 절차 36

가. 제품준비 36

나. 제조 및 품질관리 56

다. 표시기재/라벨링 71

라. 규제기관 승인 또는 통보 75

마. 수출통관 88

바. 유통 101

3. 관련 기관 106

가. 베트남 정부기관 및 협회 107

나. 국내 관련 기관 107

다. 베트남 관련 업체 108

PART 03. 인도네시아(Indonesia) 115

1. 국가개요 117

가. 시장현황 121

2. 단계별 절차 126

가. 제품준비 126

나. 제조 및 품질관리 136

다. 표시기재/라벨링 145

라. 규제기관 승인 또는통보 150

마. 수출통관 162

바. 유통 178

3. 관련 기관 180

가. 인도네시아 식품의약품청 180

나. 인도네시아 정부기관 및 협회 183

다. 국내 관련 기관 184

라. 인도네시아 관련업체 185

PART 04. 수출 사례 189

1. 국내 사례 190

가. 광동제약 190

나. 농협 한삼인 191

다. 국립 한국교통대학교 바이오식품 학교기업 192

라. 내츄럴엔도텍 193

마. 한국인삼공사 194

바. 노바렉스 196

사. 동구바이오제약 197

아. 소백인삼영농조합법인 198

PART 05. 진출 방안 201

1. 베트남 시장 진출방안 202

2. 인도네시아 시장 진출방안 203

APPENDIX 204

판권기 207

[표 1] ASEAN 전통의약품 및 건강식품의 정의 11

[표 2] ASEAN의 TM 및 HS 제품의 일반적 라벨링 요구사항 14

[표 3] 국가별 TM 및 HS 기재 사항의 요구사항 15

[표 4] 2016년 상반기 베트남의 주요 수입국가 28

[표 5] 국가별 베트남의 의약품 수입액 28

[표 6] 베트남 의약품 관련 용어의 정의 39

[표 7] 베트남의 의약품 및 전통의약품 관련 규정 40

[표 8] 베트남의 식물의약품 관련 용어 정의 42

[표 9] 베트남에서의 건강기능식품에 관한 규정 53

[표 10] WHO Herbal medicine GMP 구성 57

[표 11] PIC/S 가입국 59

[표 12] 전통의약품의 자유판매증명서 발급, 갱신 및 조정을 위한 기한 80

[표 13] 관련 제품 HS CODE 90

[표 14] 인도네시아건강식품 분류별시장규모 추이(2010~2015년) 121

[표 15] 인도네시아 기능성 음료 분류별 시장규모 추이(2010~2015년) 122

[표 16] 2013~2015년 인도네시아 주요 수입대상국 123

[표 17] 한국의 대 인도네시아 주요교역 품목(MTI 3단위 기준) 124

[표 18] 인도네시아의 전통의약품 분류 127

[표 19] 한국 제품의 인도네시아에 전통의약품으로 등록한 건수(2018) 128

[표 20] 국내 제품의 인도네시아 식약처 등록 현황 129

[표 21] 관련 규정 132

[표 22] 인도네시아 GMP 인증종류 137

[표 23] 2013~2015년 인도네시아 주요 수입대상국 139

[표 24] 인도네시아 할랄 인증기관 140

[표 25] 전통의약품의 라벨링 146

[표 26] 식이보충제 라벨링 표시내용 147

[표 27] 건강표시 사례 149

[표 28] 전통의약품의 제출방법에 따른 분류 151

[표 29] 신규 생약 시판 허가 등록 및 제출서류 153

[표 30] 의약품 심사 카테고리 분류 및 검토기간 155

[표 31] 수입 전통의약품의 필요서류 157

[표 32] 신청방법에 따른 분류 158

[표 33] 등록기간 159

[표 34] 인도네시아 식이보충제 등록 분류에 따른 제출서류 161

[표 35] 관련 제품 HS CODE 164

[표 36] 수입절차요약 169

[표 37] SIUP의 신청 169

[표 38] API의신청 171

[표 39] NPIK의 신청 172

[표 40] Makanan Luar(제품등록) 번호의 신청 173

[표 41] 수입통관절차 174

[표 42] 세관신고서 내용 175

[표 43] 수입관세 및 제세의 납부 175

[표 44] 수입물품의 인도 176

[그림 1] ACCSQ 자문 기구 조직도 12

[그림 2] 베트남 제약시장 규모 추이(2011~2025년) 26

[그림 3] 베트남 의약품 종류별 판매액 추이 27

[그림 4] 베트남 건강식품 시장현황 32

[그림 5] 베트남 건강기능식품 품목수 33

[그림 6] 유통별 채널 35

[그림 7] 베트남의 허벌의약품 및 식이보충제 관리 부서 37

[그림 8] 허벌제품의 분류 39

[그림 9] 건강기능식품의 분류 52

[그림 10] HACCP 관리체계 구축 절차 69

[그림 11] 베트남 수출 제품 표시 예시 74

[그림 12] 베트남 의약품 등록 과정 79

[그림 13] 베트남 건강기능식품의 등록 절차 84

[그림 14] 수출진행 절차 89

[그림 15] 전통의약품 수출절차 Flow Chart 94

[그림 16] 건강기능식품 수출절차 Flow Chart 95

[그림 17] 베트남 식품관리청의 수입식품검사 절차 96

[그림 18] 2018년 카테고리별 인도네시아 식약청 허가등록 건수 128

[그림 19] 인도네시아의 할랄 인증 142

[그림 20] 전통의약품 제출 e-registration system(ASROT) 153

[그림 21] 인도네시아 식이보충제 등록 및 심사절차 160

[그림 22] 수출진행 절차 163

[그림 23] 인도네시아 식품의약품청(NA-DFC) 조직도 182

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등록번호 청구기호 권별정보 자료실 이용여부
0002494383 382.456195 -19-2 [서울관] 서고(열람신청 후 1층 대출대) 이용가능
0002494384 382.456195 -19-2 [서울관] 서고(열람신청 후 1층 대출대) 이용가능

가상서가

한의약 베트남, 인도네시아 수출 가이드북 : ASEAN 현황, 수출 절차, 관련 기관, 수출 사례, 진출 방안 / 저자: 한창현 ; 연구자: 글로벌헬스케어, 양창섭 한의약 베트남, 인도네시아 수출 가이드북 : ASEAN 현황, 수출 절차, 관련 기관, 수출 사례, 진출 방안 보건복지부
한의약 캐나다 수출 가이드북 : 개요, 시장현황, 단계별 절차, 관련기관, 수출 사례 / 저자: 한창현 ; 연구자: 글로벌헬스케어, 강연석, 홍지성, 양창섭 한의약 캐나다 수출 가이드북 : 개요, 시장현황, 단계별 절차, 관련기관, 수출 사례 보건복지부
한의약 호주 수출 가이드북 : 개요, 시장현황, 단계별 절차, 관련기관, 수출사례 / 저자: 한창현 ; 연구자: 글로벌헬스케어, 강연석, 홍지성, 양창섭 한의약 호주 수출 가이드북 : 개요, 시장현황, 단계별 절차, 관련기관, 수출사례 보건복지부
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Electricity across the border : the U.S.-Canadian experience / Mark Perlgut Electricity across the border : the U.S.-Canadian experience National Planning Association
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