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표제지
발간사 / 이응세
목차
일러두기 6
PART 01. 개요 8
1. 정의 13
가. Natural Health Product 정의 13
나. Drug 정의 15
2. 유관기관 16
3. 관련법규 17
가. Food 관련 법규 17
나. Natural Health Product 관련 법규 18
4. 제도 19
PART 02. 시장현황 23
1. 시장개요 24
2. 소비 트렌드 27
3. 유통구조 28
PART 03. 단계별 절차 31
1. 제품준비 32
가. 관련 제도 33
나. NHP 정의 및 분류 34
다. 관련 규정 35
2. 제조 및 품질관리 37
가. NHP GMP 인증 38
나. Hazard Analysis Critical Control Point(HACCP) 40
다. 제품의 품질기준 42
3. 표시기재/라벨링 47
가. 표시기재 48
나. 일반식품 건강강조표시 52
4. 규제기관 승인 또는 통보 58
가. 업소 허가(site licence) 59
나. 제품 허가 59
다. 사용할 수 있는 의약원료(Medicinal Ingredients) 76
라. 사용 또는 목적 78
5. 수출통관 80
가. 통관절차 81
6. 유통 89
가. 유통 중 제품 확인 90
나. 시판 후 사후관리 91
다. 품목허가증 갱신 92
라. 부작용 보고 93
PART 04. 관련기관 97
1. Health Canada 98
2. 협회 및 유관단체 99
가. 정부기관 및 협회 99
나. 국내 관련 기관 99
3. B2B Trade Platform 100
가. 캐나다 바이어 리스트 103
PART 05. 수출 사례 109
1. 국내 사례 111
가. (주)내츄럴엔도텍-백수오등 복합추출물 111
2. 국외 사례 114
가. Wing quon Enterprises Ltd 114
나. Lanzhou Foci pharmaceutical Co., Ltd 116
다. PuraPharm International(HK) Ltd 117
라. BEMA Botanical Solutions(Sun Ten in Canada) 118
마. Aidus Health Solution 120
바. E-Fong Herbs, Inc 121
3. 부록 123
가-1. 선풍회사의 복합처방 목록 123
가-2. 선풍회사의 단미제 목록 132
나-1. 일방중약 회사의 과립제 목록 142
나-2. 일방중약 회사의 파우치제제(Sachet) 목록 148
APPENDIX 150
판권기 152
〈표 1〉 캐나다 건강정보표시의 종류 10
〈표 2〉 캐나다의 허용 및 금지대상 건강정보표시 11
〈표 3〉 자연건강제품에 사용되는 물질 12
〈표 4〉 담당 정부 및 업무 16
〈표 5〉 업소별 GMP 인증 38
〈표 6〉 NHP의 다양한 활동에 적용 할 수 있는 GMP 규정 40
〈표 7〉 최종제품의 규격 45
〈표 8〉 라벨링 요구사항 체크리스트 50
〈표 9〉 식품의약품법의 질병 53
〈표 10〉 식품의 특성에 따른 건강강조표시 제출자료의 예시 56
〈표 11〉 허용되는 투여 경로 60
〈표 12〉 NHP의 7가지 신청유형 61
〈표 13〉 제품 신청 요구사항 61
〈표 14〉 TCM(Traditional Chinese Medicine)에 사용할 수 있는 일반 의약성분 76
〈표 15〉 이뇨 또는 자극성 완하제 성질을 갖는 의약원료 76
〈표 16〉 NHPID의 각각의 성분의 규격에 따라 제조될 경우에만 허용되는 의약원료 77
〈표 17〉 Monograph 제외 의약원료 77
〈표 18〉 NHP에서 허용하는 참고 문헌 78
〈표 19〉 인삼 및 인삼제품 관련 HS CODE 82
〈표 20〉 B2B 무역플랫폼 100
그림 1. Herbal 제품의... 19
그림 2. 2012년 캐나다... 25
그림 3. 2001년-2020년... 25
그림 4. 2012년 캐나다... 26
그림 5. NHP사용... 28
그림 6. 중간 수입/유통... 29
그림 7. 대형수입/유통... 29
그림 8. 제조업체로... 29
그림 9. NHPR-GMP 38
그림 10. HACCP 관리... 41
그림 11. NHP 제품허가... 50
그림 12. 효능표시 위험... 52
그림 13. 전통의약품에... 64
그림 14. 현대적 건강... 66
그림 15. NHP 등록과정 71
그림 16. 제품허가 신청을... 72
그림 17. 수출진행 절차 81
그림 18. Licensed NHP... 90
그림 19. 산업체 의무... 94
그림 20. 산업체 의무... 95
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