생몰정보
소속
직위
직업
활동분야
주기
서지
국회도서관 서비스 이용에 대한 안내를 해드립니다.
검색결과 (전체 1건)
원문 있는 자료 (1) 열기
원문 아이콘이 없는 경우 국회도서관 방문 시 책자로 이용 가능
목차보기더보기
표제지
발간사 / 이응세
목차
일러두기 6
PART 01. 개요 8
1. Food 10
가. Food 정의 11
나. Food 관련 기관 12
2. Medicine 13
가. Medicine 정의 14
3. Therapeutic Goods 15
가. Therapeutic Goods 정의 15
나. Therapeutic Goods 관련 기관 17
4. 제도 19
가. Food 관련 법규 19
나. Therapeutic Goods 관련 법규 19
다. 인증현황 21
5. 기타 23
PART 02. 시장현황 25
1. 시장개요 26
2. 소비 트렌드 30
3. 유통구조 31
PART 03. 단계별 절차 33
1. 제품준비 34
가. 제품분류 35
나. 제품준비 37
다. TGA의 검토 기준에 따른 사전검토 39
2. 제조 및 품질관리 40
가. 품질관리 기준 및 규격 41
나. 보완의약품에서의 추출물의 동등성 42
다. 보완의약품 GMP 인증 45
라. 의약품 제조 및 품질관리기준 적합승인 절차 46
3. 표시기재/라벨링 48
가. 보완대체의약품 표시 49
4. 규제기관 승인 또는 통보 57
가. 보완의약품(Complimentary medicine) 58
나. Listed Medicines Regulatory 절차 59
다. Registered Medicines Regulatory 절차 67
라. 신청서 형식 85
마. 등록 면제 보완의약품 85
바. 등록 비용 86
사. 보완의약품에 대한 문의처 89
5. 수출통관 90
가. 수입통관 91
나. 호주의 수입 통관절차 95
6. 유통 108
가. 유통 시 고려사항 109
PART 04. 관련기관 113
1. 호주 TGA(Therapeutic Goods Administration) 114
2. 협회 및 유관단체 116
가. 정부기관 및 협회 116
나. 국내 관련 기관 118
3. B2B Trade Platform 119
가. 호주 바이어 리스트 123
PART 05. 수출사례 131
1. 국내 사례 133
가. 한국인삼공사 133
나. 의성흑마늘영농조합법인 135
다. 동원에프앤비 136
2. 국외 사례 138
가. Sun Ten 138
나. Lanzhou Foci pharmaceutical Co., Ltd 140
다. Cathay Herbal 144
라. Beijing Tong Ren Tang Science 145
마. PuraPharm International (HK) Ltd 148
바. Health World Limited 149
사. Ko Da Pharmaceutical Co Ltd 152
아. KPC Herbs 154
자. Neo-Green Pharmaceutical Co. Ltd(四川新綠色科技發展有限公事) 156
차. Sun Herbal 157
카. Wai Shun Pty Ltd 159
3. 부록 162
가. Cathay Herbal Laboratories 한약제제 162
나. KPC Herbs회사의 단미제 목록 172
다. Neo-Green Pharmaceutical Co. Ltd 사의 제품목록 181
라-1. Sun Herbal사의 환제 목록(Pill-type) 186
라-2. Sun Herbal회사의 ChinaMed제품 목록(capsules-type) 188
APPENDIX 191
판권기 194
〈표 1〉 식품분류 11
〈표 2〉 호주만 적용되는 식품분류 11
〈표 3〉 Food관련 담당 부서 및 업무 12
〈표 4〉 담당 정부 및 업무 17
〈표 5〉 Therapeutic Goods 관련 부서 및 업무 18
〈표 6〉 호주 총수출 통계(Vitamins and Supplements) 29
〈표 7〉 호주의 카테고리별 소비자의 건강제품 판매 30
〈표 8〉 추출물에서의 성분의 스펙트럼과 양에 영향을 주는 요소 43
〈표 9〉 추출물에서의 용매의 종류와 양 44
〈표 10〉 호주 보완의약품의 효능 표시의 수준 50
〈표 11〉 치료용 제품(허용 성분) 61
〈표 12〉 Registered medicine 신규 등록의 경우 각 신청 카테고리별 제출자료 항목 72
〈표 13〉 Listed medicine 등록비용 86
〈표 14〉 새로운 물질의 평가 수수료 87
〈표 15〉 Registered 보완의약품 신청, 통지 요금 및 처리 수수료 87
〈표 16〉 보완의약품 평가수수료 88
〈표 17〉 의약품 제조 및 품질관리기준 실사 및 적합승인 수수료 88
〈표 18〉 관련 제품 HS CODE 92
〈표 19〉 수입품목별 신청서 양식 106
〈표 20〉 수입허가 신청 서비스별 비용 107
〈표 21〉 호주에 유통되는 Foci Pharmaceutical Co Ltd회사의 효능별 제품 목록 143
〈표 22〉 Beijing Tong Ren Tang Australia회사의 치료분야별 제품목록 147
〈표 23〉 Health World Limited회사의 제품목록 151
〈표 24〉 Wai Shun Pty Ltd회사의 치료분야별 제품 목록 160
그림 1. 호주 식품과... 10
그림 2. 의약품의 구분 13
그림 3. 호주 보완... 15
그림 4. 호주에서의... 27
그림 5. 2012년... 27
그림 6. 2001년~2020년... 28
그림 7. 2012년... 28
그림 8. 호주의... 30
그림 9. 호주의... 31
그림 10. 보완의약품에서... 36
그림 11. Australia 보완... 37
그림 12. 호주 진출... 39
그림 13. validation 필요... 41
그림 14. 추출물의... 44
그림 15. 의약품 제조 및... 47
그림 16. 표시 구조도 52
그림 17. 호주... 53
그림 18. 호주 보완... 59
그림 19. Listed... 60
그림 20. Herbal... 63
그림 21. 추출물의... 64
그림 22. Listed Medicine... 66
그림 23. Registered... 68
그림 24. CTD(Common... 70
그림 25. Registered... 83
그림 26. 보완의약품... 84
그림 27. 수출진행 절차 91
그림 28. 수입통관 절차 100
그림 29. Foci... 141
그림 30. Foci... 142
그림 31. Foci... 142
그림 32. Foci... 143
그림 33. Health World... 149
그림 34. Health World... 150
그림 35. Health World... 150
그림 36. Health World... 151
그림 37. Ko Da... 152
그림 38. Ko Da... 153
그림 39. KPC Herbs 회사... 154
그림 40. KPC Herbs... 155
그림 41. KPC Herbs... 155
그림 42. Neo-Green... 156
그림 43. Sun Herbal... 157
그림 44. Sun Herbal... 158
그림 45. Wai Shun Pty... 159
그림 46. Wai Shun Pty... 160
이용현황보기
가상서가
원문구축 및 2018년 이후 자료는 524호에서 직접 열람하십시요.
도서위치안내: / 서가번호:
우편복사 목록담기를 완료하였습니다.
* 표시는 필수사항 입니다.
* 주의: 국회도서관 이용자 모두에게 공유서재로 서비스 됩니다.
저장 되었습니다.
로그인을 하시려면 아이디와 비밀번호를 입력해주세요. 모바일 간편 열람증으로 입실한 경우 회원가입을 해야합니다.
공용 PC이므로 한번 더 로그인 해 주시기 바랍니다.
아이디 또는 비밀번호를 확인해주세요
