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목차
I장 서론 15
1절 연구 배경(필요성) 및 목적 15
1. 국내외 화학물질 등록·평가제도 운영 실태 15
2. 화학물질 위해성 평가를 위한 기술 자료 운영 실태 30
3. 화평법 위해성에 관한 자료 작성 내용 개선 노력 54
4. 당해 연구의 목적 및 필요성 59
II장 연구내용 및 방법 60
1절 연구내용 및 연구방법 60
1. 연구내용 60
2. 연구방법 61
III장 연구결과 및 고찰 67
1절 등록신청 시 제출된 실제 위해성에 관한 자료 검토 67
1. 위해성에 관한 자료 검토 67
2. 위해성에 관한 자료 검토과정에서 도출한 별첨 양식 68
3. 위해성에 관한 자료 검토 결과 71
2절 위해성에 관한 자료 검토를 위한 주요 점검 포인트 도출 81
1. 위해성에 관한 자료의 주요 오류 확인 81
3절 위해성에 관한 자료 검토 안내서(안) 작성 83
1. 위해성에 관한 자료 검토 안내서 83
4절 작성자 오류 최소화를 위한 지침서, 해설서, 사례집 보완 필요사항 제시 85
1. 지침서, 해설서, 사례집 보완 필요사항 도출 방법 85
IV장 결론 86
V장 기대성과(활용방안) 또는 향후계획 88
1절 기대성과 및 활용방안 88
1. 정책적 측면 88
2. 기술적 측면 88
3. 활용방안 88
2절 향후계획 88
VI장 참고문헌 90
VII장 별책부록 및 별첨[내용없음] 91
Table 1-1. 화평법 구성 및 주요내용 16
Table 1-2. REACH 제도 주요 내용 22
Table 1-3. ECHA 제출서류 평가 보고서, 2018의 상위 20개 화학물질 등록건수 27
Table 1-4. TSCA 제도의 주요 내용 29
Table 1-5. 개정 후 EPA 화학물질 검토 현황 30
Table 1-6. TSCA 개정 후 EPA 화학물질 검토 결과 30
Table 1-7. 화학물질의 위해성에 관한 자료 작성지침서(2017) 권고 노출평가 모델 35
Table 1-8. 화평법 향후 활용이 예상되어지는 국외 노출평가 모델 36
Table 1-9. 위해성 평가 기술자료 38
Table 1-10. US EPA 위해성 평가 기술자료 운영 실태 42
Table 1-11. TSCA의 주요 다매체 노출평가 모델 50
Table 1-12. 화평법, REACH, TSCA 비교 53
Table 3-1. 위해성에 관한 자료 주요 오류 및 발생 빈도 71
Fig. 1-1. 화평법 제도 도입 역사 15
Fig. 1-2. 화평법의 화학물질 및 화학제품 관리체계 17
Fig. 1-3. 화평법 운영 실태 19
Fig. 1-4. 등록대상 기존화학물질의 등록 신청 및 완료 현황 20
Fig. 1-5. 공동등록 협의체 대표자 선정 현황 20
Fig. 1-6. 등록대상기존화학물질의 등록 신청 및 완료 최신 현황 21
Fig. 1-7. REACH 제도 도입 과정 21
Fig. 1-8. REACH 제도의 화학물질 위해성 평가 절차 24
Fig. 1-9. 화학물질 위해성 평가 보고서 구성내용 25
Fig. 1-10. ECHA dossier evaluation decisions(CSR 제출 여부 예시) 26
Fig. 1-11. 유럽의 화학물질 등록 현황 27
Fig. 1-12. TSCA 제도 도입 과정 28
Fig. 1-13. 화평법 위해성 평가를 위한 법적/제도적 운영 및 기술지원 실태 31
Fig. 1-14. 화평법의 화학물질 위해성 평가 주체 및 역할 32
Fig. 1-15. 위해성 평가에 필요한 자료 32
Fig. 1-16. 화학물질의 위해성에 관한 자료 제출 대상 톤수 범위(단계적 적용) 32
Fig. 1-17. 위해우려제품 위해성 평가의 주요 절차 33
Fig. 1-18. REACH 제도에서 적용 가능한 주요 노출평가 모델 41
Fig. 1-19. ECHA에서 개발하여 REACH 제도에 적용하는 Chesar 툴의 개요 42
Fig. 1-20. TSCA에 따른 EPA의 화학물질 안전성 평가 절차 49
Fig. 1-21. 화학물질의 위해성 자료 작성 절차 55
Fig. 1-22. 제출생략 규정 명료화(예시) 56
Fig. 2-1. 산업계 지원단 온라인 상담 위해성에 관한 자료 Q&A 검색 결과 62
Fig. 2-2. 100톤 이상으로 제출된 등록 서류 중 Compliance check 결과 64
Fig. 2-3. Compliance Check 결과 수정/보완이 필요한 것으로 확인된 독성 종말점 64
Fig. 2-4. 화학물질의 위해성에 관한 자료 작성 해설서(2017) 보완 예시 66
Fig. 3-1. 화학물질의 위해성에 관한 자료 검토 절차 67
Fig. 3-2. 위해성에 관한 자료 검토 추진 경과 67
Fig. 3-3. 유럽 배출계수 표 69
Fig. 3-4. 인체 간접 노출량 산출 양식 69
Fig. 3-5. ECETOC-TRA 툴 체크리스트 70
Fig. 3-6. D 물질을 사용하여 Z 물질의 제조 사례 72
Fig. 3-7. 위해성자료 검토 물질의 "활동 및 공정"과 "위해성관리 대책" 기술 사례 74
Fig. 3-8. 위해성에 관한 자료 검토 결과를 통해 확인된 오류 유형별 빈도 81
Fig. 3-9. 물질 유형별(유기물/무기물) 오류 발생 여부 82
Fig. 3-10. 화학물질의 위해성에 관한 자료 작성지침(2017)의 노출시나리오에 포함되는 활동 및 공정에 대한 기술 내용 표 83
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