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표제지
판권기
목차
평가요약 7
1. 서론 11
1.1. 평가배경 11
1.2. 의료기술 개요 및 관련 현황 13
1.2.1. 기술 개요 및 검사방법 13
1.2.2. 현황 13
2. 평가방법 18
2.1. 개요 18
2.2. 문헌검색전략 18
2.2.1. 핵심질문 18
2.2.2. 문헌검색데이터베이스 19
2.2.3. 출판 형태 20
2.2.4. 연구 유형 20
2.2.5. 언어의 제한 21
2.2.6. 검색어 및 검색전략 21
2.2.7. 문헌선택 배제기준 21
2.3. 개별 문헌의 질 평가 22
2.3.1. 질 평가 판정 22
2.3.2. 질 평가 결과 23
2.4. 의료기술의 근거의 판정기준 23
2.4.1. 근거의 수준 23
2.4.2. 조기기술 및 연구단계 의료기술 등급 24
2.5. 자료추출 24
2.6. 자료분석 방법 25
3. 평가결과 26
3.1. 개요 26
3.1.1. 문헌선택과정 26
3.2. 안전성 및 유효성 검토 결과 27
3.2.1. 평가에 선택된 문헌 27
3.2.2. 안전성 결과 29
3.2.3. 유효성 결과 29
4. 결론 35
5. 평가결과 공표 37
부록 1. 신의료기술평가위원회 38
부록 2. 소위원회 39
부록 3. 문헌검색현황 40
부록 4. 질 평가 도구 43
부록 5. 선택된 문헌 목록 및 자료추출 56
부록 6. 배제된 문헌 목록과 사유 109
부록 7. 약어 126
참고문헌 127
표 1.1. 소요장비의 국내 식품의약품안전처 허가사항 13
표 1.2. 미국 FDA 허가사항 14
표 1.3. 건강보험 행위 급여·비급여 목록표 및 급여상대가치점수(2018년 2월판) 14
표 2.1. 질 평가 판정 기준 23
표 2.2. 질 평가 결과 23
표 2.3. 근거의 수준 24
표 2.4. 조기기술 및 연구단계 의료기술 등급 부여 기준 24
표 3.1. 평가에 선택된 문헌 27
표 3.2. 녹내장 환자와 건강대조군의 미세혈관결손 비교 30
표 3.3. 중심암점 유무에 따른 미세혈관결손 발견 비교 30
표 3.4. 미세혈관결손 유무에 따른 시야결손 발견 비교 30
표 3.5. 녹내장 진행 위험인자 유무에 따른 미세혈관결손 발견율 31
표 3.6. 미세혈관결손 발견과 녹내장 진행 위험인자 관련성 31
표 3.7. 녹내장 진행정도에 따른 미세혈관결손 발견율 31
표 3.8. 비교검사와의 상관성 32
표 3.9. 비교검사와의 상관성 요약표 33
표 3.10. 검사자간 일치도 및 재현성 34
그림 3.1. 문헌검색전략에 따라 평가에 선택된 문헌 26
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