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표제지
판권기
목차
평가요약 7
1. 서론 12
1.1. 평가배경 12
1.2. 의료기술 개요 및 관련 현황 13
1.2.1. 기술 개요 13
1.2.2. 관련 현황 13
1.2.3. 국내외 의료기술 평가현황 18
2. 평가방법 21
2.1. 개요 21
2.2. 문헌검색전략 21
2.2.1. 핵심질문 21
2.2.2. 문헌검색데이터베이스 및 자료원 22
2.2.3. 출판형태 23
2.2.4. 연구유형 23
2.2.5. 언어의 제한 23
2.2.6. 검색어 및 검색전략 24
2.2.7. 문헌선택 배제기준 24
2.3. 개별 문헌의 질 평가 24
2.3.1. 질 평가 판정 25
2.3.2. 질 평가 결과 25
2.4. 의료기술의 근거의 판정기준 26
2.5. 자료추출 27
2.6. 자료분석 방법 27
3. 평가결과 28
3.1. 개요 28
3.2. 가이드라인 검토 28
3.3. 신속문헌고찰 수행 결과 30
3.3.1. 신속문헌고찰 문헌선택과정 및 결과 30
3.3.2. 평가에 선택된 연구 31
3.3.3. 선택 문헌의 연구 대상자 특성 37
3.3.4. 안전성 평가 49
3.3.5. 유효성 결과 58
4. 결론 73
부록 1. 신의료기술평가위원회 76
부록 2. 소위원회 78
부록 3. 가이드라인 원문 내용 79
부록 4. 문헌검색현황 83
부록 5. 질 평가 도구 84
질 평가 점검표 1 : 체계적 문헌고찰과 메타분석 84
질 평가 점검표 2 : 비교임상실험 87
질 평가 점검표 3 : 코호트 연구 90
질 평가 점검표 4 : 환자-대조군 연구 93
질 평가 점검표 5 : 진단법 평가연구 96
부록 6. 최종 선택문헌 목록 및 자료추출 98
6.1. 개요 98
6.1.1. 자료추출 기본서식 101
6.1.2. 자료추출 내용 102
참고문헌 185
표 1.1. 기술개요 13
표 1.2. 소요장비의 국내 식품의약품안전처 허가사항 13
표 1.3. 소요장비의 미국 식품의약품안전처 허가사항 15
표 1.4. 건강보험 행위 급여 비급여 목록표 및 급여상대가치점수(2018년도 2월판) 16
표 1.5. 요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항(2017년도 8월판) 16
표 1.6. 유사 의료기술과의 비교 17
표 1.7. 신청기술의 국외 보험 등재 현황 18
표 1.8. 선행 체계적 문헌고찰 19
표 2.1. 질 평가 판정 기준 25
표 2.2. 질 평가 결과 25
표 2.3. 근거의 수준 26
표 2.4. 조기기술 및 연구단계 의료기술 등급 부여 기준 26
표 3.1. 가이드라인 목록 28
표 3.2. 평가에 선택된 문헌 32
표 3.3. 문헌별 연구 대상자 특성 38
표 3.4. 비교군 연구의 안전성 결과 50
표 3.5. 단일군 연구의 안전성 결과: 혈종 50
표 3.6. 단일군 연구의 안전성 결과: 출혈 52
표 3.7. 단일군 연구의 안전성 결과: 통증 53
표 3.8. 단일군 연구의 안전성 결과: 반상출혈 53
표 3.9. 단일군 연구의 안전성 결과: 피부 관련 합병증 54
표 3.10. 단일군 연구의 안전성 결과: 감염 55
표 3.11. 단일군 연구의 안전성 결과: 혈관미주신경반사 55
표 3.12. 단일군 연구의 안전성 결과: 시술 부위의 멍울 55
표 3.13. 단일군 연구의 안전성 결과: 타박상 56
표 3.14. 단일군 연구의 안전성 결과: 유방 모형 변형 56
표 3.15. 단일군 연구의 안전성 결과: 유즙 분비 56
표 3.16. 단일군 연구의 안전성 결과: 기타 합병증 57
표 3.17. 안전성 결과 요약표 57
표 3.18. 비교군 연구의 유효성 결과: 잔존 병소율 58
표 3.19. 비교군 연구의 유효성 결과: 재발률 59
표 3.20. 단일군 연구의 유효성 결과: 잔존 병소율 60
표 3.21. 단일군 연구의 유효성 결과: 완전 절제율 63
표 3.22. 단일군 연구의 유효성 결과: 재발률 65
표 3.23. 하위군 분석에서의 유효성 결과: 섬유선종 68
표 3.24. 하위군 분석에서의 유효성 결과: 유두종 70
표 3.25. 하위군 분석에서의 유효성 결과: 엽상종 71
표 3.26. 유효성 결과 요약표 71
그림 3.1. 문헌검색전략에 따라 평가에 선택된 문헌 30
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