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판권기
목차
평가요약 7
1. 서론 11
1.1. 평가배경 11
1.2. 의료기술 개요 및 관련 현황 13
1.2.1. 기술 개요 및 기술방법 13
1.2.2. 관련 현황 13
1.2.3. 가이드라인 검토 결과 17
1.2.4. 유사기술 연구 현황 19
2. 평가방법 21
2.1. 개요 21
2.2. 문헌검색전략 21
2.2.1. 핵심질문 21
2.2.2. 문헌검색데이터베이스 22
2.2.3. 출판 형태 23
2.2.4. 연구 유형 23
2.2.5. 언어의 제한 24
2.2.6. 검색어 및 검색전략 24
2.2.7. 문헌선택 및 배제기준 25
2.3. 개별 문헌의 질 평가 25
2.3.1. 질 평가 판정 25
2.3.2. 질 평가 결과 26
2.4. 의료기술의 근거의 판정기준 27
2.5. 자료추출 28
2.6. 자료분석 방법 28
3. 평가결과 29
3.1. 개요 29
3.1.1. 문헌선택과정 29
3.1.2. 평가에 선택된 연구 30
3.2. 안전성 결과 32
3.3. 유효성 결과 33
3.3.1. 통증 33
3.3.2. 슬관절 기능 평가 36
3.3.3. 약물 소비/사용량 39
3.3.4. 관절 운동 범위 41
4. 결론 42
5. 평가결과 공표 44
부록 45
부록 1. 신의료기술평가위원회 45
부록 2. 소위원회 46
부록 3. 문헌검색현황 47
부록 4. 질 평가 도구 50
질 평가 점검표 1 : 체계적 문헌고찰과 메타분석 50
질 평가 점검표 2 : 비교임상실험 52
질 평가 점검표 3 : 코호트 연구 55
질 평가 점검표 4 : 환자-대조군 연구 58
질 평가 점검표 5 : 진단법 평가연구 61
부록 5. 선택된 문헌 목록 및 자료추출 63
부록 6. 배제된 문헌 목록과 사유 73
부록 7. 약어 93
참고문헌 94
표 1.1. 소요장비의 국내 식약처 허가사항 13
표 1.2. 소요장비의 유럽 CE certification 현황 14
표 2.1. 질 평가 판정 기준 26
표 2.2. 질 평가 결과 26
표 2.3. 근거의 수준 27
표 2.4. 조기기술 및 연구단계 의료기술 등급 부여 기준 27
표 3.1. 평가에 선택된 문헌 31
표 3.2. 평가에 선택된 문헌(상세내용) 31
표 3.3. 안전성 결과 32
표 3.4. 시술 후 통증의 군내/군간비교 33
표 3.5. 시술 후 통증 변화 비교(무작위 임상시험 연구) 34
표 3.6. 시술 후 통증 변화 비교(코호트 연구) 36
표 3.7. 시술 후 KOOS의 군내/군간비교 37
표 3.8. 시술 후 KOOS 변화 비교(무작위 임상시험 연구) 38
표 3.9. 시술 후 KOOS 변화 비교(코호트 연구) 38
표 3.10. 시술 후 KSS의 변화 비교 39
표 3.11. 시술 후 약물 소비/사용량 결과 비교(무작위 임상시험 연구) 40
표 3.12. 시술 후 약물 소비/사용량 결과 비교(코호트 연구) 40
표 3.13. 시술 후 종료 시점 약물 소비/사용량 결과 비교 41
표 3.14. 시술 후 관절 운동 범위 결과 비교 41
그림 3.1. 문헌검색전략에 따라 평가에 선택된 문헌 30
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