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판권기
목차
평가요약 7
1. 서론 11
1.1. 평가배경 11
1.2. 의료기술 개요 및 관련 현황 11
1.2.1. 기술 개요 11
1.2.2. 현황 12
2. 평가방법 15
2.1. 개요 15
2.2. 문헌검색전략 15
2.2.1. 핵심질문 15
2.2.2. 문헌검색데이터베이스 17
2.2.3. 출판 형태 18
2.2.4. 연구 유형 18
2.2.5. 언어의 제한 18
2.2.6. 검색어 및 검색전략 18
2.2.7. 문헌선택 배제기준 19
2.3. 개별 문헌의 질 평가 20
2.3.1. 질 평가 판정 20
2.3.2. 질 평가 결과 20
2.4. 의료기술의 근거의 판정기준 21
2.4.1. 근거의 수준 21
2.4.2. 조기기술 및 연구단체 의료기술 등급 21
2.5. 자료추출 22
2.6. 자료분석 방법 22
3. 평가결과 23
3.1. 개요 23
3.1.1. 문헌선택과정 23
3.1.2. 평가에 선택된 연구 24
3.2. 안전성 결과 25
3.3. 유효성 결과 25
3.3.1. 질편모충 항원 검사[면역크로마토그래피법] 25
3.3.2. 칸디다 알비칸스 항원 검사[면역크로마토그래피법] 30
4. 결론 31
5. 평가결과 공표 33
부록 34
부록 1. 신의료기술평가위원회 34
부록 2. 소위원회 36
부록 3. 문헌 검색 현황 37
부록 4. 질 평가 도구 40
질 평가 점검표 1 : 체계적 문헌고찰과 메타분석 40
질 평가 점검표 2 : 비교임상시험 42
질 평가 점검표 3 : 코호트 연구 44
질 평가 점검표 4 : 환자-대조군 연구 47
질 평가 점검표 5 : 진단법 평가연구 50
부록 5. 선택된 문헌의 자료추출 52
부록 6. 배제된 문헌 목록과 사유 66
부록 7. 약어 84
참고문헌 85
표 1.1. 기술 개요 12
표 1.2. 주요장비의 국내 식약처 허가사항 12
표 2.1. 진단 정확성 비교 2x2표 16
표 2.2. 질 평가 판정 기준 20
표 2.3. 질 평가 결과 20
표 2.4. 근거의 수준 21
표 2.5. 조기기술 및 연구단계 의료기술 등급 부여 기준 22
표 3.1. 평가에 선택된 문헌 24
표 3.2. 질편모충 항원 검사 [ICA]의 진단정확성(비교연구) 26
표 3.3. 질편모충 항원 검사 [ICA]의 진단정확성 27
표 3.4. 질편모충 항원 겸사 [ICA] 진단정확성 메타분석 결과 27
표 3.5. 중재검사(질편모층)와 비교검사와의 일치도 비교 30
표 3.6. 칸디다 알비칸스 항원 검사 [ICA]의 진단정확성 30
그림 3.1. 문헌검색전략에 따라 선택된 문헌 23
그림 3.2. 질편모충 항원 검사 [ICA]의 진단정확성 메타분석 결과... 28
그림 3.3. 질편모충 습식도말검사의 진단정확성 메타분석 결과... 29
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