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표제지

목차

Ⅰ. 들어가며 3

Issue paper의 구성 4

Ⅱ. Hot Issue: 항체 약물 접합체(ADC) 치료제 기술동향 / 홍수린 5

핵심요약 6

1. 항체 약물 접합체(ADC) 치료제 기술 배경 6

2. 바이오의약품 시장 동향과 ADC 치료제 개발 10

3. 바이오의약품 특허 동향과 ADC 치료제 기술 17

4. 결론 및 시사점 27

Ⅲ. 심층 Study: 바이오파운드리와 합성생물학 기술개발 전략 / 김하성 29

핵심요약 30

1. 서론 30

2. 문제 해결의 발명 도구로서 합성생물학 31

3. 바이오파운드리 기반 합성생물학 연구의 가속화 33

4. 인공지능과 융합을 통한 바이오 제조 혁신 35

5. 제조 플랫폼으로서 인공미생물과 무세포 시스템 36

6. 결론 및 디지털 시대 합성생물학자를 위한 제언 37

Ⅳ. 바이오-IP 동향: 제약/바이오 분야 IP Due Diligence의 핵심이슈 / 김용하 40

핵심요약 41

1. 제약/바이오 분야에서 특허의 중요성 41

2. IP Due Diligence 43

3. 국내 제약/바이오 산업에서의 IP Due Diligence 47

Ⅴ. Search & Analysis: 바이오벤처의 특허 전략 - 성공적인 기술이전을 위한 특허 전략 / 최은선 49

핵심요약 50

1. 바이오벤처의 특허 전략 50

2. 글로벌 제약기업의 특허 전략 51

3. 용법용량 특허 61

4. 성공적인 기술이전을 위한 특허 전략 64

Ⅵ. Search & Analysis: 키트루다(Keytruda)를 중심으로 살펴본 바이오의약품 에버그리닝 특허 전략 / 강태현 66

핵심요약 67

1. 서론 67

2. 키트루다 관련 특허 분석 70

3. 결론 89

Ⅶ. 정책/지원/인프라: 위축된 바이오 업계 투자환경에 대한 원인 분석 및 전망 / 차승환 92

핵심요약 93

1. 들어가면서 93

2. 바이오 업계에 대한 투자심리 위축 94

3. 바이오 업계 혹한기의 원인 고찰 95

4. 바이오 투자에 대한 오해 99

5. 바이오 업계 투자심리 회복에 대한 엇갈린 시선 100

6. 마치면서 102

만족도 설문조사 102

판권기 104

표목차

표 1. ADC 치료제에 사용되는 대표적 저분자 페이로드 8

표 2. 혈액암 대상 승인된 ADC 치료제 12

표 3. 고형 종양 대상 승인된 ADC 치료제 13

표 4. 주목할만한 ADC 파트너십 및 공동개발 14

표 5. 바이오의약품 핵심 요소기술 및 주요 키워드 17

표 6. ADC 치료제의 핵심 요소기술 및 주요 키워드 19

표 7. Regeneron Pharma(미국)의 특허 보유 현황 23

표 8. Regeneron Pharma(미국)의 ADC 치료제 관련 보유 특허 리스트 23

표 9. Seagen Inc.(미국)의 특허 보유 현황 24

표 10. Seagen Inc.(미국)의 ADC 치료제 관련 보유 특허 리스트 24

표 11. Seagen Inc.(미국)의 ADC 치료제 관련 공동 연구기관 25

표 12. AbbVie Pharmaceuticals(미국)의 특허 보유 현황 26

표 13. AbbVie Pharmaceuticals(미국)의 ADC 치료제 관련 보유 특허 리스트 26

표 14. Pfizer(미국)의 특허 보유 현황 27

표 15. Pfizer(미국)의 ADC 치료제 관련 보유 특허 리스트 27

표 16. 위고비 특허리스트 52

표 17. US8,129,343 특허의 개요 52

표 18. US8,536,122 특허의 개요 53

표 19. US9,764,003 특허의 개요 55

표 20. US10,888,605 특허의 개요 55

표 21. US11,752,198 특허의 개요 56

표 22. US11,318,191 특허의 개요 56

표 23. 마운자로 특허리스트 58

표 24. US8,734,394 특허의 개요 58

표 25. US9,402,957 특허의 개요 59

표 26. US9,474,780 특허의 개요 60

표 27. US11,357,820 특허의 개요 60

표 28. 키트루다의 FDA의 승인 현황 71

표 29. 키트루다 특허 패밀리군 현황 75

표 30. 키트루다 특허 유형별 분류기준 76

표 31. 키트루다 의약용도 특허 패밀리군 중 투여용법ㆍ용량 표기 현황 82

표 32. 키트루다 의약용도 특허 패밀리군 중 단독 또는 병용투여 여부 현황 83

표 33. 키트루다 주요 제제특허 현황 85

표 34. 키트루다 주요 진단특허 현황 88

표 35. 업종별 벤처투자 현황 94

표 36. 업종별 R&D 투자 비율 95

표 37. 일반상장과 기술특례 상장 개요 96

표 38. 최근 10년간 청산 벤처펀드의 업종별 수익 배수 99

표 39. 종근당 및 오름테라퓨틱 기술이전 개요 101

그림목차

그림 1. ADC 치료제의 특징 및 구조 7

그림 2. ADC에 적용된 다양한 접합 방법의 특징 9

그림 3. ADCs 글로벌 시장 전망 10

그림 4. Paul Enrlich가 제안한 ADC 치료제 개념이 생긴 1910년 이후 연도에 따른 ADC 개발과정 11

그림 5. 연도별ㆍ단계별 ADC 임상시험 수(2012~2022년) 15

그림 6. 작용 메커니즘별 ADC 비율 16

그림 7. 생체소재에 따른 바이오의약품 특허 기술의 분류 17

그림 8. 바이오의약품 특허 기술에 대한 특허청별 출원 건수 및 출원 비중 18

그림 9. ADC 치료제의 주요 특허청별 출원 건수 및 출원 비중 19

그림 10. ADC 치료제의 연도별 특허 출원 동향 20

그림 11. ADC 치료제의 특허청별 출원 동향 20

그림 12. ADC 치료제의 세부기술(CPC 분류)별 출원 동향 21

그림 13. ADC 치료제의 세계 주요 특허 출원인 21

그림 14. ADC 치료제의 한국 특허청 주요 특허 출원인 22

그림 15. ADC 치료제의 주요 출원인별 최근 연구개발 활동도 22

그림 16. 관측과 발견에 기반한 전통적인 바이오 연구와 문제해결 발명을 위한 합성생물학 32

그림 17. 부품의 조합에 의한 테스트 개수의 기하급수적 증가 33

그림 18. 합성생물학 연구의 가속화 플랫폼으로서 바이오파운드리 34

그림 19. 화성에 거주시 자원을 자급할 수 있는 Martian biomanufactory 모식도(위), 2052년까지 계획된 Artemis 프로젝트 계획(아래) 39

그림 20. 2022년 전 세계 매출기준 상위 의약품 42

그림 21. 2023년 예상 매출기준 전 세계 주요 의약품 42

그림 22. 신약개발 단계와 특허침해/특허무효소송 진행 단계 47

그림 23. 노보노디스크의 비만치료제 위고비(wegovy®) 51

그림 24. 위고비의 오렌지북 등재특허 및 특허권의 존속기간 57

그림 25. 일라이릴리의 비만치료제 마운자로(mounjaro®) 57

그림 26. 일라이릴리의 오렌지북 등재특허 및 특허권 존속기간 61

그림 27. 키트루다 기술분야별 특허패밀리 군 분포현황 77

그림 28. 시계열별 키트루다 특허패밀리 군 출원경향 78

그림 29. 시계열별 키트루다 특허유형별 특허패밀리 군 출원경향 78

그림 30. 키트루다 등록특허 유형별 특허패밀리 군의 TCT 값 비교 89

그림 31. 키트루다 에버그리닝에 사용되는 특허패밀리의 흐름분석 결과 90

그림 32. 연도별 코스닥 신규 특례상장 현황 97

그림 33. 최근 3년간 KRX 헬스케어 지수 98

그림 34. 코스닥 상장 예비심사 요건 중 경영 안정성 심사 포인트 98

그림 35. 2022년, 2023년 10월 국내 비상장 바이오ㆍ헬스케어 벤처기업 자금조달 현황 100

그림 36. 파두 주가 추이 101

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