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표제지 1

목차 3

평가요약 6

01. 서론 11

1.1. 평가배경 11

1.2. 의료기술 개요 및 관련 현황 14

02. 평가방법 30

2.1. 개요 30

2.2. 문헌검색전략 30

2.3. 개별 문헌의 질 평가 34

2.4. 의료기술의 근거에 대한 판정기준 35

2.5. 자료추출 36

2.6. 자료분석 방법 36

03. 평가결과 37

3.1. 개요 37

3.2. 안전성 결과 41

3.3/3.2. 유효성 결과 46

04. 결론 57

[부록 1] 신의료기술평가위원회 60

[부록 2] 소위원회 62

[부록 3] 문헌검색현황 63

[부록 4] 질 평가 도구 66

[부록 5] 선택된 문헌 목록 및 자료 추출 76

[부록 6] 배제된 문헌의 목록과 사유 98

[부록 7] 미국 CMS 및 사보험 관련 사항 157

참고문헌 161

판권기 2

표목차 4

표 1.1. 혈압의 분류 11

표 1.2. 질환에 따른 추천 고혈압약 12

표 1.3. 저항성 고혈압의 원인 13

표 1.4. 기술 개요 14

표 1.5. 소요장비의 국내 식품의약품안전처 허가사항 15

표 1.6. 소요장비의 FDA PMA(premarket approval) 승인 사항 16

표 1.7. 건강보험 요양급여ㆍ비급여 목록표 17

표 1.8. 요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항과 심사지침 18

표 1.9. 국외 관련 보험 및 행위등재 현황 22

표 1.10. NICE 가이드라인(2023) 23

표 1.11. 유럽고혈압학회 가이드라인(2023) 24

표 1.12. 유럽심장학회 가이드라인(2024) 24

표 1.13. 신청기술 관련 경과 과정 25

표 1.14. 이전 신의료기술평가 보고서 3건 요약 27

표 1.15. 관련 체계적 문헌고찰 1편 요약 28

표 1.16. 관련 최근 수행된 선행 체계적 문헌고찰 29

표 2.1. 질 평가 판정 기준 34

표 2.2. 질 평가 결과 35

표 2.3. 근거의 수준 35

표 2.4. 연구단계 의료기술 등급 부여 기준 36

표 3.1. 평가에 선택된 문헌 39

표 3.2. 시술 관련 합병증 및 이상반응 41

표 3.3. 신장 기능 관련 지표 43

표 3.4. 진료실 혈압 47

표 3.5. 24시간 활동 혈압 51

표 3.6. 가정 혈압 54

표 3.7. 약물 수 변화 55

표 3.8. 선택 문헌의 유효성 결과지표 보고 요약 56

그림목차 5

그림 3.1. 문헌검색전략에 따라 평가에 선택된 문헌 37

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