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목차
Ⅰ. 인도네시아 개요 1
Ⅱ. 주요 정책 현안 및 트렌드 6
가. 정부정책 6
나. 정부조달 6
다. 주요 시장 트렌드 7
라. 보험 7
Ⅲ. 의료기기시장 분석 10
가. 세계 의료기기 시장 현황 10
나. 인도네시아 의료기기 시장 동향 10
다. 인도네시아 의료기기 시장 전망 11
Ⅳ. 무역 환경 12
가. 무역 환경 개괄 12
나. 인도네시아의 수출입 현황 13
다. 한국과의 교역관계 17
Ⅴ. 의료기기 규제(Regulatory System) 21
가. 주요 기관 21
1. 보건부(KEMENTERIAN KESEHATAN REPUBLIK INDONESIA; Ministry of Health Republic of Indonesia) 21
2. 인도네시아 식약청(DIREKTORAT JENDERAL BINA KEFARMASIAN DAN ALAT KESEHATAN; Directorate General of Pharmaceutical Services＆Medical Devices) 22
3. 참고: 기타 약품(인도네시아 전통 약품)또는 화학 약품, 식품, 화장품의 경우 보건부와는 별개 조직인 NADFC(National Agency of Drug and Food Control)에서 관리함. 22
나. 의료기기 규제 시스템 22
1. 관련 법령 22
2. 의료기기 등급 및 품목 분류 23
3. 의료기기 등록 절차 24
4. 의료기기 시판 후 조사와 감시 시스템 34
5. 유통업 허가증 갱신 34
6. 유통업 허가증의 철회 34
Ⅵ. 의료기기 유통 38
가. 개요 38
나. 유통 환경 39
다. 헬스케어 용품 납품 체계 및 주요 바이어 40
라. 주요 유통업체 41
마. 인도네시아 주요 의료기기 유통업체 매력도 분석 42
Ⅶ. 인도네시아 의료기기 기업 및 임상시험 동향 43
가. 인도네시아 주요 의료기기기업 43
(1) Mega Andalan Kalasan(MAK) 43
(2) PT Andini Sarana 44
(3) PT Abadi Nusa 44
(4) PT Otsuka Indonesia (PT Otsuka) 45
(5) PT sanofi-aventis Indonesia (Subsidiary of Sanofi) 45
나. 의료기기 임상시험 동향 46
Ⅶ. 인도네시아 의료기기 시장에서의 성공을 위한 열쇠 47
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