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표제지 1

목차 2

Ⅰ. 2025년 감시 정책방향 5

1. 2024년 성과 및 평가 6

2. 2025년 법령 및 정책환경 변화 11

3. 2025년 감시 추진방향 13

4. 주요 개선ㆍ변경 사항 14

5. 분야별 감시 추진과제 및 목표 15

6. 분야별 감시 추진계획(요약) 16

Ⅱ. 2025년 감시 추진개요 36

1. 법적 근거 37

2. 감시업무 추진체계 38

3. 감시실시 및 조치 40

4. 행정처분 등 정보공개 55

5. 감시원 역량강화 59

6. 분야별 감시예산 현황 60

7. 지방청 및 지자체 보고사항 요약 61

Ⅲ. 2025년 분야별 감시 기본계획 69

1. 바이오의약품 70

2. 첨단바이오의약품 121

3. 한약재, 한약(생약)제제 146

4. 화장품 187

5. 의약외품 231

6. 인체조직 276

7. 인체세포등 284

Ⅳ. 온라인 감시 기본계획 288

V. 기획합동감시 기본계획 297

[별지 4호] 의약품ㆍ마약류 점검카드 303

[별지 5호] 확인서 304

[별지 6호] 화장품 점검카드 305

[별지 7호] 의약외품 점검카드 306

[별지 8호] 의약품등 봉함지 307

[별지 9호] 보관증 308

[별지 10호] 의약품등 폐기결과 보고서 309

[별지 11호] 증거품 관리대장 310

[별지 12호] 의약품등 제조업체 명단 311

[별지 13호] 의약품등 수입업체 명단 312

[별지 14호] ○분기 GMP 제조소 감시 세부추진계획 313

[별지 16호] 화장품제조업자 자체평가보고서 표준양식 315

[별지 17호] 화장품책임판매업자 자체평가보고서 표준양식 316

[별지 17-1호] 맞춤형화장품판매업자 자체평가보고서 표준양식 318

[별지 18호] ○○회사 자체평가 보고서 표준양식 320

[별지 19호] ○○년도 ○분기까지 일반감시 결과 321

[별지 20호] ○○년도 ○분기까지 일반감시 결과 위반내역 325

[별지 21호] ○○년도 ○분기까지 특별감시 결과 326

[별지 22호] ○○년도 ○분기까지 특별감시 결과 위반내역 330

[별지 23-1호] 00년도 /4분기까지 수입한약재 통관검사 모니터링 및 교차점검 실적 332

[별지 24호] 의약품등 판매(업)자 현황 333

[별지 25호] 약사감시원 현황 334

[별지 26호] 화장품감시공무원 현황 335

[별지 26-1호] 소비자화장품안전관리감시원 현황 및 운영 실적 336

[별지 27호] ○○년도 ○분기까지 약사감시 등 결과 338

[별지 28호] ○○년도 ○분기까지 약사감시 등 결과 위반내역 340

[별지 29호] ○○년도 ○분기까지 CITES 한약재 점검 실적 341

[별지 30호] ○○년도 ○분기까지 CITES 한약재 불법 판매업소 조치결과 341

[별지 33호] ○○년 광고감시 담당 공무원 지정 현황 343

[별지 34호] ○○년 ○분기까지 광고 점검 결과 344

[별지 34-1호] ○○년 ○분기까지 의약품등 현장광고 점검 결과 345

[별지 34-2호] ○○년 ○분기까지 의약품등 온라인광고 점검 결과 346

[별지 35호] ○○년 ○분기까지 표시기재 점검 결과 348

[별지 36호] 의약품등ㆍ화장품 수거증첩 관리대장 349

[별지 37호] 의약품등ㆍ화장품 품질점검업무 누적 관리대장 350

[별지 38호] 의약품등 최초검정업무 누적 관리대장 351

[별지 39호] 표준품 등 관리대장 352

[별지 40호] 시험성적서 353

[별지 41호] 시험검사의뢰 처리대장 354

[별지 42호] ○○년 ○분기까지 의약품등 수거·검사 누적 현황 [총괄표] 355

[별지 43호] ○○년 ○분기까지 의약품등 품질부적합 누적 처리 현황 356

[별지 44호] 조직은행 실태조사 보고서(서식) 357

[별지 45호] 조직은행 주요 점검사항 367

[별지 46호] 조직은행 명단[○○지방청] 383

[별지 47호] ○○년도 조직은행 정기점검 대상명단[○○지방청] 384

[별지 48호] ○○년도 ○분기까지 조직은행 정기점검 결과 385

[별지 49호] ○○년도 ○분기까지 조직은행 수시점검 결과 387

[별지 50호] 인체세포등 관리업/세포처리시설 현장점검표 389

[별지 51호] 인체세포등 관리업/세포처리시설 명단[○○지방청] 396

[별지 52호] ○○년도 인체세포등 관리업/세포처리시설 정기점검 결과 397

[별지 53호] ○○년도 인체세포등 관리업/세포처리시설 수시점검 결과 399

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