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[표지]
PROGRAM
개회사 / 박인숙
축사 / 심재철
축사 / 양승조
축사 / 이혜훈
축사 / 주호영
인사말 / 이윤성
인사말 / 박도준
목차
1. 임상연구정보 등록의 제도와 정책 / 김현철 12
[저자약력] 13
임상연구정보등록 제도 14
임상연구 15
임상연구정보등록의 필요성 15
동향 및 역사 16
WHO 17
ICMJE 18
미국 19
EU 20
세계 Clinical Trial Registry 현황 21
한국의 현황: CRIS 21
임상연구정보등록 정책 22
등록근거 23
대상 24
고려사항 25
입법 방안 26
2. 사례중심으로 본 임상연구결과 공개의 기대효과 : 연구참여자, 연구자, 정부관점 / 장윤정 28
[저자약력] 29
임상연구공개 31
연구참여자 31
임상시험 정보 어디서 얻는가? 32
해외 임상연구 알림/검색 서비스 예시 32
어려운 의학 용어 예시 33
참여동의서 : 연구 설명, 진행상태, 결과 안내 33
나의 검사결과 통보와 해석(예시) 34
연구자/임상의사/제약회사 34
연구의 단계 : 근거 피라미드 35
임상 : 진료권고안 개발 35
등록제외 36
정부 37
임상시험 증가추세와 이에 따른 위험성 37
보험수가 적용 : 건강보험심사평가원 38
연구자 주도 임상시험 급여화 38
거버넌스 : (NCI) 연구탐교육 - 지원연구설계- 연구비 지원 - 데이터관리 39
영국의 항암제 진료권고안, 급여기준(제안) 39
iCREAT 40
제언 40
3. 토의 41
(제목없음) / 안기종(내용없음) 43
[저자약력] 43
임상시험/연구 자료는 공개되어야 / 백선우 44
[저자약력] 44
임상시험 정보 등록·공개 국내외 현황 및 관리 / 이남희 45
[저자약력] 45
국내 의약품 임상시험 정보 공개 45
미국, 유럽 등 임상시험 등록제도 46
(제목없음) / 황의수(내용없음) 47
[저자약력] 47
근거중심의료, 임상연구에 대한 정보공유에서 출발해야 / 박현영 48
[저자약력] 48
원문구축 및 2018년 이후 자료는 524호에서 직접 열람하십시요.
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