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자료명/저자사항
국제일반명(International Nonproprietary Name, INN) 정책의 세계적인 추세와 한국에의 시사점 : 의약품정책연구소 제6회 국제심포지엄 / 공동주최: 국회의원 이명수, 재단법인 의약품정책연구소 인기도
발행사항
서울 : [이명수의원실], 2018
형태사항
148 p. : 삽화, 도표 ; 30 cm
주기사항
일시: 2018. 11. 7(수) 09:00~12:30, 장소: 국회도서관 강당
본문은 한국어, 영어가 혼합수록됨
제어번호
PAMP1000060076
원문

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[표지]

Program

프로그램 안내

목차

인사말 / 김대원 5

환영사 / 조찬휘 7

주제발표 I : WHO의 국제일반명(INN) 정책현황과 국가별 정책 도입의 중요성 / Raffaella Balocco Mattavelli 9

Speaker 10

INN : THE CORE OF WHO'S CORE BUSINESS(국제일반명: WHO의 핵심 사업) 11

WHAT IS A WHO EXPERT COMMITTEE?(WHO 전문가 위원회란?) 13

LINK WITH WHO GOVERNING BODIES(WHO 집행부와 연계) 13

WHO Global Standards and Norms : Robust, Durable and Responsive to Public Health needs(WHO의 국제적 표준 및 규범 : 공중보건 수요에 대한 건강하고, 지속가능하며 즉각적인 대응) 15

INN Protection(국제일반명의 보호) 15

WHAT'S IN A NAME?(국제일반명에 포함된 요소들) 17

The Business Process Model(사업 진행 모델) 17

INN stakeholders(국제일반명 이해당사자) 19

Various trade names ® for one substance, ex. paracetamol(한가지 성분에 대한 다양한 상품명®, ex. paracetamol) 19

Various generic names for one substance, ex. paracetamol(한가지 성분에 대한 다양한 제너릭 의약품명, ex. paracetamol) 21

One International Nonproprietary Name for one substance, ex. paracetamol(한가지 성분에 대한 유일한 국제일반명, ex. paracetamol) 21

INNs(국제일반명) 23

Use of stems(어근의 사용) 25

Biological groups with INN stems(INN 어근과 생물학적 그룹들) 25

INN Stem: Marketing exercise ?(국제일반명 : 마케팅 훈련?) 27

Reaching the world(국제사회로의 연계) 27

Publications - covers(WHO 발행물 - 표지) 29

Mednet members(Mednet 회원국들) 29

Mednet(Mednet) 31

INN Challenge: collaborative network······for a global data hub(INN의 도전: 글로벌 데이터 허브 구축을 위한······협력 네트워크) 31

INN global data hub···interface(INN 의 글로벌 데이터 허브···상호소통) 33

INN Global Data Hub: Examples(INN 글로벌 데이터 허브: 예) 33

INN: the last 11 years(INN: 지난 11 년간) 35

List 119 of Proposed INN in Nrs(119개의 Proposed INN(PINN) 리스트 in Nrs) 35

School of INN(INN 학교) 37

School of INN···.more(INN 학교란···.) 37

SoINN Platform(under development)(SoINN 플랫폼(현재개발중)) 39

The INN system(INN 시스템) 39

INN Goals···INN의 목표···) 41

INN and generic prescribing(INN과 제너릭의약품 처방) 41

Generics(제너릭 의약품) 43

Generic Substitution(제너릭 대체조제) 43

INN a global name?(국제일반명은 국제적 이름?) 45

INN IS SIMPLE!!!!(국제일반명은 단순하다!!!!) 45

School of INN(국제일반명 학교) 47

Current WHO INN policy(현재 WHO의 국제일반명 정책) 49

Current WHO policy(현재 WHO 정책) 49

Summary of current Biological Qualifier (BQ) Proposal(현재 생물학적 콸리파이어(BQ) 분류코드 제안 요약) 51

주제발표 II : 주요 외국 국제일반명(INN) 정책 도입 현황 / 장석구 53

Speaker 54

International Pharmaceutical Federation (FIP)(세계약사연맹(International Pharmaceutical Federation, FIP) 55

FIP member organizations(FIP 회원국들) 57

FIP statement of policy on the pharmacist's authority in product selection, therapeutic interchange and generic substitution (2018)(의약품 선택과 호환성, 대체조제에 대한 약사의 권한에 대한 FIP정책(2018)) 57

FIP survey to member organisations 2017(FIP 회원국 대상 실태 조사 2017) 59

Regulatory models in terms of INN prescribing (n=72)(국제일반명 처방 관련 규제 모델들)(n=72) 59

Generic substitution regulation(n=72)(제너릭 대체조제 규제 현황)(n=72) 61

Disallowance or refusal of generic substitution by prescribers or patients(n=45)(제너릭 대체조제에 대한 의사의 불허 또는 환자의 거부)(n=45) 63

Measures to promote the use of generics(n=63)(제너릭 의약품 사용 활성화를 위한 조치들)(n=63) 65

Other measures to promote the use of generics(제너릭 사용 활성화를 위한 기타 조치들) 67

Percentage of generics in overall medicines market(n=38)(전체 의약품 시장에서 제너릭 의약품 처방 비율)(n=38) 69

7% Generic share in Japan(2004)(일본의 제너릭 처방 비율 7%(2004)) 71

Trend of generic share in Japan(일본의 제너릭 의약품 시장점유율) 71

Government policy for expanding generic medicine use(제너릭 의약품 사용 확대를 위한 정책 도입) 73

Action program for the promotion of safe use of generic drugs in 2012(Japan)(일본의 제너릭 의약품의 안전사용을 위한 실행 프로그램(2012)) 73

Change in prescription form(Japan)(처방전 양식의 변경(일본)) 75

Key messages(핵심제안) 75

주제발표 III : 스페인의 국제일반명(INN) 정책도입 과정, 원칙 그리고 변화 / Juan Pedro Vaquero Prada 79

Speaker 80

Community Pharmacies in Spain(스페인 지역약국의 분포) 83

Presentations BEFORE 2001(2001년 이전 상황) 83

PRICES(가격) 85

Community pharmacy(지역 약국) 85

Pharmaceutical Companies(제약회사들) 87

DOCTORS(의사들) 87

PATIENTS WITH LONG-TERM CONDITIONS(만성질환자들) 89

PATIENTS WITH ACUTE CONDITIONS(급성질환자들) 89

NATIONAL GOVERNMENT(중앙 정부) 91

REGIONAL GOVERNMENT(지역 정부) 91

The strategy of Andalucía(안달루시아의 전략) 93

AGREEMENT SAS-CACOF(SAS-CACOF 합의안) 93

ENGAGING DOCTORS(의사들과의 연계) 95

COMPUTER TOOLS FOR INN PRESCRIBING(INN 처방을 위한 컴퓨터 프로그램) 97

SHIFTING BRAND NAME TO INN WHEN PRESCRIBING(처방 시 오리지널 의약품명을 국제일반명으로 전환) 97

INCENTIVES TO DOCTORS AND CENTERS(의사와 진료센터에 대한 인센티브) 101

COMPUTER TOOLS FOR INN DISPENSING(INN 조제를 위한 컴퓨터 프로그램) 101

DISPENSING OMEPRAZOL 20 MG 28 CAPSULES(OMEPRAZOL 20 MG 28 CAPSULES 처방사례) 103

PATIENTS AS PASSIVE RECEPTORS(의약품에 수동적인 환자들) 105

INN PRESCRIBING SEP2001-AUG2011(국제일반명 처방율 2001년 9월 - 2011년 8월) 105

INN PRESCRIBING: Primary care / Hospital September.2001 - December 2010(INN 처방율: 일차 의료기관 / 병원 2001년 9월 - 2010년 12월) 107

INN PRESCRIPTIONS & GENERICS DISPENSING(2003-2011)(INN 처방과 제너릭 의약품 조제 (2003-2011)) 109

%GENERICS ANDALUCIA VS SPAIN(제너릭 처방 비율: 안달루시아 지역 VS 스페인 2003 - 2010) 109

EVOLUTION OF AEP1999-2009(10년간 처방 건 당 평균 지출액의 변화(1999 - 2009)) 111

SAVING INN PRESCRIBING SAS SEP01-AUG11(국제일반명 처방으로 인한 약제비 절감 스페인 보건부 2001년 9월-2011년 8월) 111

Royal Decree-Law 9/2011 August 19th(스페인 왕령-법령 9/2011년 8월 19일) 113

Pharmaceutical companies(제약사들) 113

Community pharmacy(지역 약국) 115

INN AND NON GENERIC SUBSTITUTION IN PHARMACY. ANDALUCIA JULY-DECEMBER 2006(국제일반명과 약국의 비(非)제너릭 대체조제 안달루시아 2006년 7월 - 12월) 115

PUBLIC SELECTION OF MEDICINES(대중의 의약품 선택) 117

INN Conclusion(국제일반명 결론) 119

주제발표 IV : 한국에서의 국제일반명(INN) 정책 도입 필요성 및 고려사항 / 서동철 121

Speaker 122

Overview 123

Trends of Health Care Market 124

Definition of INN(International Nonproprietary Names) 124

Global Pharma Market, 2010-2020 125

Share of Generics in Pharmaceutical Market, 2015 125

Implementation of Generics Substitution and Prescribing by INN in EU 126

Policies to Enhance Generic Substitution in EU 126

US Generic Market 127

US Pharmaceutical Expenditures: 128

Prescription rate of generic drugs in US 128

Savings from generic drugs in US 129

US Trends In Cost Sharing Method with Tiers 129

Copayment/Coinsurance by Tiers in US 130

Average Cost Sharing for Three-Tier (2017) 130

Generic Utilization in Japan 131

Generic Penetration in Japan 131

Current Situation in Korea 132

Price of Originators and Generics in Korea 132

Comparisons of Generic Prices In Korea 133

National Perception on Prescription with Brand name vs Generic name 133

Generic Substitution Rate in Korea 134

Barriers for Generic Substitution 135

Issues to Implement INN 136

Recommendations to Enhance Generic Substitution throuqh INN 137

Conclusions 138

[뒷표지] 140

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