표제지
목차
논문개요 10
1. 서론 12
1.1. 연구의 배경과 목적 12
1.2. 연구방법 14
2. 본론 16
2.1. 임상시험윤리교육 제도 16
2.1.1. 국내 임상시험윤리교육 제도 16
2.1.2. 해외 임상시험윤리교육 제도 19
2.2. 국내 임상시험윤리교육의 현황 20
2.2.1. 기관별 임상시험윤리교육 프로그램 운영 현황 20
2.2.1.1. 임상시험윤리교육의 의무화 22
2.2.1.2. 임상시험윤리교육의 운영 형태 23
2.2.1.3. 임상시험윤리교육의 주관 부서 28
2.2.1.4. 임상시험윤리교육의 의무 이수 시간 30
2.2.1.5. 임상시험윤리교육의 교육내용 31
2.2.1.6. 임상시험윤리교육의 평가방법 33
2.2.2. 국내 임상시험윤리교육 프로그램 현황 35
2.2.2.1. 국가임상시험사업단(KoNECT) 교육프로그램 36
2.2.2.2. 질병관리본부개설 교육과정 44
2.2.2.3. CITI-Korea Program 46
2.2.3. 국내 임상시험관련 대학 및 대학원의 교과과정 51
2.2.4. 해외 주요기관의 임상시험윤리교육 현황 61
2.3. 국내 임상시험윤리교육의 개선방안 제언 66
3. 결론 69
참고문헌 71
부록 (기관별 조사를 위한 표준화된 서식) 74
ABSTRACT 80
[표-1] 조사 항목 21
[표-2] 임상시험윤리교육의 의무화 여부 22
[표-3] 임상시험실시기관의 자체 개발 교육프로그램 유무 24
[표-4] 자체 개발한 온라인 교육 컨텐츠 유무 24
[표-5] 자체 개발한 오프라인 임상시험윤리교육 유무 25
[표-6] 자체 개발한 오프라인 임상시험윤리교육의 운영 형태 26
[표-7] 임상시험윤리교육 공지방법(복수응답) 27
[표-8] 임상시험윤리교육 수강료 28
[표-9] 임상시험윤리교육을 주관하는 부서 29
[표-10] 임상시험윤리교육의 의무 이수 시간 30
[표-11] 임상시험윤리교육의 교육내용(복수응답) 31
[표-12] 임상시험윤리교육에 이용되는 교재의 형태 32
[표-13] 오프라인 임상시험윤리교육 평가 방법(복수응답) 33
[표-14] 임상시험윤리교육 수료증 발급 여부 34
[표-15] 임상시험윤리교육의 유효기간 35
[표-16] 임상연구자 전문인력양성 교육프로그램 37
[표-17] 임상연구코디네이터(CRC) 전문인력양성 교육프로그램 40
[표-18] '임상연구와 윤리' 온라인 교육과정 세부내용 45
[표-19] CITI-Korea 연구 분야별 생명윤리교육과정 47
[표-20] 국내 임상시험 관련 대학 및 대학원의 교과과정 현황 54
[표-21] 국가별 연구자 및 IRB 관련자 교육프로그램 61
[표-22] 미국 기관별 Human Subject Research Training 64