목적: H. pylori의 clarithromycin에 대한 높은 내성률 때문에 한국에서는 기존의 표준3제 제균 요법의 실패율이 높았다. 이에 clarithromycin 내성 관련 유전자인 23S rRNA 점 돌연변이에 따른 동시 치료와 bismuth 4제 요법을 활용한 맞춤 치료 간의 제균율 차이를 알아보았다.
방법: 2020년 7월 1일부터 2021년 10월 31일까지 부산 백병원에서 제균 치료를 받은 66명의 환자를 대상으로 연구를 시행하였다. 동시 치료는 rabeprazole 20mg, amoxicillin 1g, clarithromycin 500mg, metronidazole 500mg을 하루 2회, 14일간 투여하였다. bismuth 4제 요법(bismuth quadruple therapy, BQT) 포함 맞춤 치료는 A2142G과 A2143G 점 돌연변이 음성인 경우 표준 3제 요법(rabeprazole 20mg, amoxicillin 1g, clarithromycin 500mg 하루 2회 투여)을 14일간 투여하고, 점 돌연변이가 양성인 경우 bismuth 4제 요법(rabeprazole 20mg 하루 2회, metronidazole 500mg 하루 3회, tetracycline 500mg과 bismuth 300mg 하루 4회 투여)을 14일간 투여하였다.
결과: 동시 치료 33명 중 점 돌연변이가 없는 환자가 23명(69.7%), A2142G 점 돌연변이 환자가 1명(3%), A2143G 점 돌연변이 환자가 9명(27.3%)이었으며, 둘 다 가진 환자는 없었다. 동시 치료 환자 중 점 돌연변이가 없는 환자 1명이 부작용으로 약제 복용에 실패하여 intention to treat(ITT) 분석 대상 33명, per-protocol(PP) 분석 대상 32명이었다. 맞춤 치료 33명 중 점 돌연변이가 없는 환자가 18명(54.5%), A2142G점 돌연변이 환자가 0명, A2143G 점 돌연변이 환자가 15명(45.5%)이었으며, 둘 다 가진 환자는 역시 없었다. 맞춤 치료 대상자 중 A2143G 점 돌연변이 양성으로 bismuth 4제요법 대상자 중 2명이 부작용으로 복용 실패하여 ITT 분석 대상 33명, PP 분석 대상 31명이었다. 동시 치료와 맞춤 치료의 제균율은 ITT 분석에서 78.8%와 87.9% (p=0.511)였고, PP분석에서 81.2%와 90.3% (p=0.474)로 통계적으로 유의한 차이를 보이지 않았다. Mutation 양성인 경우, ITT분석에서 동시 치료와 맞춤 치료의 제균율이 각각 60.0%와 86.7% (p=0.126)였고, PP분석에서 동시 치료와 맞춤 치료의 제균율이 각각 60.0%와 92.3% (p=0.063)으로 여전히 통계적으로 유의한 차이를 보여주지 못하였다.
결론: 동시 치료와 맞춤 치료에서 통계적으로 유의한 차이를 보이지 않았다. 그러나, 점 돌연변이가 양성인 경우, ITT분석 및 PP분석에서 모두 맞춤 치료가 동시 치료보다 제균율이 높게 나와 더 많은 환자를 대상으로 한 연구가 필요할 것으로 사료된다.