본 연구의 목적은 난용성 약물인 파조파닙 염산염(PZH)의 용해도와 용해도를 향상시키는 4성분계 자가나노유화 약물전달시스템(FCS)을 개발하는 것이다. PZH는 용해도 시험에서 높은 pH 의존적 용해도 (pH 1.2 > 물 >> pH 4.0 및 pH 6.8)를 보였다. 또한, 70℃에서 Kollisolv PG (5.38%, w/w) > Kolliphor RH40 (0.49%) > Capmul MCM C10 (0.21%) 및 Capmul MCM C8 (0.19%) 순으로 용해되어 이들이 각각 가용화제, 계면활성제 및 오일로 선택되었다. Kolliphor RH40/Capmul MCM C10을 함유한 3성분계 SNEDDS (TCS)의 특성화 단계에서 분산액의 입도는 매우 작았고 (<50 nm), PZH 최대함유량은 9/1 비율에서 0.5%였다. TCS에 대하여 Kollisolv PG가 추가적으로 함유된 FCS의 특성화 단계에서는 침전 없이 PZH 함유량이 TCS에 비해 10배 더 높은 5.30%로 증가했다. 선택된 제형 (Kolliphor RH40/Capmul MCM C10/Kollisolv PG)으로 제조된 최적화된 FCS는 1% 폴리소르베이트 80을 사용하여 4가지 다른 pH에서 일관되게 완전하고 높은 용출률 (120분에서 >95%)을 나타낸 반면, 원료 PZH 및 Kollisolv PG 용액은 1% 폴리소르베이트 80을 사용하였음에도 특히 pH 6.8에서 pH 의존적인 불량한 용출률(120분에서 약 40%)을 보였다. 결론적으로, 본 연구에서 PZH가 함유된 FCS는 pH에 관계없이 향상된 용해도와 일관된 용해 속도를 보여주었다.