Background/Aims : A recent clinical trial demonstrated that triple anti?platelet therapy resulted in significantly larger minimal luminal diameter and lower restenosis rate compared with conventional therapy after bare?metal stent (BMS) implantation. However, it is uncertain that this result will be repeated after drug?eluting stent (DES) implantation, especially with low?dose cilostazol therapy. Thus, we performed a prospective, randomized study to evaluate the effectiveness of long?term triple therapy with low?dose cilostazol after DES implantation.
Methods : We analyzed 109 patients (132 lesion) prospectively, who underwent successful coronary DES implantation. The patients were divided into two groups according to combined anti?platelet regimen: triple combination of aspirin, clopidogrel, and low?dose cilostazol (50 mg/bid) (Group I, n=56) or dual combination of aspirin and clopidogrel (Group II, n=53) for 6 months. The minimal luminal diameter and binary restenosis rate were compared at 6?month follow?up by coronary angiogram. The rates of stent thrombosis, major adverse cardiac events (MACE), and bleeding complication were also analyzed.
Results : The baseline clinical and angiographic characteristics were not different between the two groups. Angiographic follow?up was performed in 80 patients (109 lesions, 74%). The minimal luminal diameter at 6 month was 2.25±0.63 mm in group I and 2.30±0.56 mm in group II (p=0.742). Restenosis occurred in 4 patients (7.2%) in group I and 3 patients (5.6%) in group II (p=0.611). There were no differences in the rates of stent thrombosis, MACE, or bleeding complications between the two groups.
Conclusions : Long?term triple anti?platelet therapy with low?dose cilostazol after DES implantation was not effective in obtaining larger minimal luminal diameter or reducing restenosis rate, but it was used safely without increasing bleeding complication. (Korean J Med 74:368-375, 2008)목적 : Cilostazol은 phosphodiesterase (PDE) III를 선택적으로 차단하는 항혈소판 제제로 혈관 내막증식 억제 작용을 함께 가지고 있다. 최근의 임상연구에서 관상동맥 내 BMS 삽입 후 cilostazol을 포함한 삼제 병합치료(aspirin + clopido
grel + cilostazol)를 하였을 경우 표준치료(aspirin + clopidogrel + placebo)에 비하여 유의한 재협착률 감소를 나타내었다. 본 연구는 DES 삽입 후 저용량의 cilostazol을 포함한 6개월간의 항혈소판 삼제 병합요법의 효과를 알아보고자 하였다.
방법 : 2004년 6월부터 2006년 1월까지 순천 성가롤로 병원에서 관상동맥 내 DES 삽입술을 시행 받은 환자를 대상으로 6개월간 저용량의 cilostazol (50 mg/BID) 복용 여부에 따라 I군(aspirin + clopidogrel + cilostazol)과 II군(aspirin + clopidogrel)으로 나누어 추적 관상동맥 조영술 및 임상결과를 전향적으로 비교하였다.
결과 : 대상 환자는 109명이었으며 I군은 56명(67.3±10.8세, 남자 37명), II군은 53명(67.6±10.5세, 남자 26명)이었다. 대상 환자 중 80명(74%)에서 6개월 후 추적 관상동맥 조영술을 시행하였고, 임상 추적관찰은 모든 환자에서 실시되었다. 추적 관상동맥 조영술상 양 군 간에 최소 혈관 내경(I군: 2.25±0.63 mm, II군: 2.30±0.56 mm, p=0.742), 후기 손실(I군: 0.47±0.47 mm, II군: 0.52±0.53 mm, p=0.747)과 재협착률 (I군: 7.2%; II군: 5.6%, p=0.611)의 유의한 차이는 없었다. 또한 임상 추적 결과상 스텐트 혈전증은 일어나지 않았고, 양군 간에 심장관련 사고나 출혈성 합병증 발생률의 유의한 차이는 없었다.
결론 : DES 삽입 후 저용량의 cilostazol을 포함한 6개월간의 항혈소판 삼제 병합치료는 출혈성 합병증을 증가시키지 않고 비교적 안전하게 사용할 수 있지만 보다 큰 최소 혈관 내경을 얻고 재협착률을 감소시키는데 효과가 없었다.