많은 약리학적 효과가 입증되고 안전하다고 인정되는 생약제를포함한 천연물은 오랫동안 사용되어 왔다. 다만 생약제로 사용되는 천연물의 안전성 등 부작용은 명확하게 확인되지 않았다.
이번 연구의 목적은 통증, 비염, 폐렴 치료에 사용되는 신이의안정성 평가를 확인하기 위하여 SD 랫드 동물모델을 이용하여4주 반복 용량 결정 독성시험으로 신이의 독성평가를 수행하였다. 수컷과 암컷 SD 랫드에 신이추출물을 28일 동안 1,500, 3,000 mg/kg의 농도로 하루 1회 경구 투여하였다. 신이추출물의안정성 평가는 일반증상관찰, 체중 및 사료섭취량 측정, 혈구및 혈액생화학 분석, 부검소견 관찰 및 상대적 장기무게 측정으로 판단하였으며 실험기간동안 신이추출물의 투여로 독성 관련 유의미한 변화는 나타나지 않았다. 따라서 이러한 연구결과는 4주 반복 용량 결정 독성시험에서 신이추출물이 독성 등 부작용은 나타나지 않았으며, 신이추출물의 독성이 나타나지 않는최대무독성량은 3,000 mg/kg 이상으로 추정되었다.