표제지
목차
평가요약 9
1. 평가 개요 13
2. 평가 배경 14
2.1 개요 14
2.2 질병특성 및 질병부담 14
2.2.1 원추각막(Keratoconus) 14
2.2.2 의인성 각막확장증(Iatrogenic keratectasia) 18
2.3 각막교차결합술 18
2.3.1 시술원리 18
2.3.2 시술방법 19
2.4 현존하는 의료기술 20
2.4.1 콘택트렌즈 착용 20
2.4.2 각막이식술 20
2.4.3 원추각막교정 링삽입술 21
3. 평가 방법 22
3.1 개요 22
3.2 문헌 검색 데이터베이스 22
3.2.1 국내 22
3.2.2 국외 23
3.3 문헌 검색 전략 24
3.3.1 PICO 25
3.3.2 검색어 26
3.3.3 출판 형태 26
3.3.4 연구 유형 27
3.3.5 언어의 제한 27
3.3.6 문헌선택기준 27
3.3.7 문헌 선택 과정 28
3.4 문헌의 질 평가 30
3.4.1 질 평가 도구 30
3.4.2 질 평가 판정 30
3.4.3 근거의 수준 30
3.4.4 권고의 등급 31
3.5 자료추출 31
3.6 위원회 운영 32
3.6.1 신의료기술평가위원회 32
3.6.2 소위원회 32
4. 평가 결과 33
4.1 개요 33
4.1.1 평가에 선택된 문헌 33
4.2. 각막교차결합술의 안전성 34
4.2.1 개요 34
4.2.2 원추각막 34
4.3. 각막교차결합술의 유효성 37
4.3.1 개요 37
4.3.2 원추각막 37
4.3.3 의인성 각막확장증 51
4.4 종합분석 53
5. 제언 55
5.1 각막교차결합술 소위원회 검토결과 55
5.2 분과위원회 검토결과 57
5.3 신의료기술평가위원회 심의결과 57
6. 평가결과 공표 58
부록 1. 신의료기술평가위원회 59
1.1 개요 59
1.2 신의료기술평가위원회 59
1.3 신의료기술평가위원회 활동 현황 60
부록 2. 소위원회 62
2.1 개요 62
2.2 소위원회 62
2.3 소위원회 활동 현황 62
부록 3. 문헌 검색 현황 64
3.1 개요 64
3.2 문헌 검색 현황 64
부록 4. 질평가 도구 68
질 평가 점검표 1 : 체계적 문헌고찰과 메타분석 68
질 평가 점검표 2 : 무작위임상시험 69
질 평가 점검표 3 : 비무작위 임상시험 70
질 평가 점검표 4 : 코호트 연구 71
질 평가 점검표 5 : 환자-대조군 연구 72
질 평가 점검표 6 : 비교관찰 연구 73
질 평가 점검표 7 : 진단법 평가 연구 74
부록 5. 선택된 문헌의 자료 추출 75
5.1 개요 75
5.2 자료추출 서식과 내용 75
부록 6. 배제된 문헌 목록과 사유 87
6.1 개요 87
6.2 배제된 문헌목록과 사유 87
참고문헌 98
판권기 3
표 3.1 질 평가 판정 기준 30
표 3.2 근거의 수준 31
표 3.3 권고의 등급 31
표 4.1 평가에 선택된 문헌 33
표 4.2 원추각막 환자에서 각막교차결합술에 대한 안전성 결과 36
표 4.3 각막교차결합술 전후 평균 각막곡률측정치 비교 39
표 4.4 각막교차결합술 전후 평균 최대각막곡률측정치 비교 39
표 4.5 각막교차결합술 전후 평균 구면렌즈대응치 비교 40
표 4.6 각막교차결합술 전후 평균 굴절원주 비교 41
표 4.7 각막교차결합술 전후 평균 각막두께 비교 41
표 4.8 각막교차결합술 전후 평균 구면수차 비교 42
표 4.9 각막교차결합술 전후 평균 코마수차 비교 43
표 4.10 각막교차결합술 전후 나안시력 비교(소수시력) 44
표 4.11 각막교차결합술 전후 나안시력 비교(logMAR) 44
표 4.12 각막교차결합술 전후 최대교정시력 비교(소수시력) 45
표 4.13 각막교차결합술 전후 최대교정시력 비교(logMAR) 45
표 4.14 각막교차결합술 전후 최대교정시력 비교(분수시력) 45
표 4.15 각막교차결합술 전후 평균 최대각막곡률측정치 비교(단일군 연구) 46
표 4.16 각막교차결합술 전후 평균 중심각막곡률측정치 비교(단일군 연구) 47
표 4.17 각막교차결합술 전후 평균 구면렌즈대응치 비교(단일군 연구) 47
표 4.18 각막교차결합술 전후 평균 난시 비교(단일군 연구) 48
표 4.19 각막교차결합술 전후 평균 각막두께 비교(단일군 연구) 48
표 4.20 각막교차결합술 전후 평균 구면수차 비교(단일군 연구) 49
표 4.21 각막교차결합술 전후 평균 코마수차 비교(단일군 연구) 49
표 4.22 각막교차결합술 전후 평균 고위수차 비교(단일군 연구) 50
표 4.23 각막교차결합술 전후 평균 나안시력 비교(분수시력) 50
표 4.24 각막교차결합술 전후 최대교정시력 비교(logMAR) 51
표 4.25 각막교차결합술 전후 최대교정시력 비교(분수시력) 51
표 4.26 각막교차결합술 전후 평균 각막곡률측정치 비교(의인성 각막확장증) 52
표 4.27 각막교차결합술 전후 평균 구면렌즈대응치 비교(의인성 각막확장증) 52
표 4.28 각막교차결합술 전후 평균 각막두께 비교(의인성 각막확장증) 52
표 4.29 각막교차결합술 전후 평균 나안시력 비교(의인성 각막확장증) 53
그림 2.1 각막지형도 검사 결과 예시 16
그림 2.2 자외선 A와 리보플라빈에 의한 광역학 교차결합의 원리 19
그림 2.3 각막교차결합술 시술 전후 각막 구조의 비교 19
그림 2.4 각막교차결합술 시술방법 20
그림 3.1 문헌검색 전략에 따라 각막교차결합술 평가에 선택된 문헌 29