표제지
목차
평가요약 8
1. 평가 개요 12
2. 평가 배경 13
2.1 개요 13
2.2 자궁경부암 13
2.2.1 질병개요 13
2.2.2 진단 15
2.2.3 발생빈도 및 사망률 16
2.3 인유두종바이러스 17
2.3.1 인유두종바이러스와 자궁경부암 17
2.3.2. 인유두종바이러스 분자병리검사법 18
2.3.3 인유두종바이러스 분자병리검사법 등재현황 19
2.4 인유두종바이러스 E6/E7 mRNA 검사[real-time NASBA] 19
2.4.1 검사원리 19
2.4.2 신청기술 검사방법 19
2.4.3 결과판독 20
3. 평가 방법 21
3.1 개요 21
3.2 문헌 검색 데이터베이스 21
3.2.1 국내 21
3.2.2 국외 22
3.3 문헌 검색 전략 23
3.3.1 PICO 24
3.3.2 검색어 25
3.3.3 출판 형태 25
3.3.4 연구 유형 26
3.3.5 언어의 제한 26
3.3.6 문헌선택기준 26
3.3.7 문헌 선택 과정 26
3.4 문헌의 질 평가 29
3.4.1 질 평가 판정 30
3.4.2 근거의 수준 30
3.4.3 권고의 등급 31
3.5 자료추출 31
3.6 위원회 운영 32
3.6.1 신의료기술평가위원회 32
3.6.2 소위원회 32
4. 평가결과 34
4.1 개요 34
4.1.1 평가에 선택된 문헌 34
4.2 인유두종바이러스 E6/E7 mRNA 검사[real-time NASBA] 안전성 36
4.3 인유두종바이러스 E6/E7 mRNA 검사[real-time NASBA] 유효성 36
4.3.1 개요 36
4.3.2 HPV E6/E7 mRNA 검사[real-time NASBA]의 예측력 37
4.3.3 이형성 정도에 따른 검출률 39
4.3.4 고등급 이형성병소에서의 검출양상 42
4.3.5 위양성률 48
4.4 종합 분석 49
5. 제언 52
5.1 소위원회 검토결과 52
5.2 분과위원회 검토결과 53
5.3 신의료기술평가위원회 심의결과 54
6. 평가결과 공표 55
부록 1. 신의료기술평가위원회 57
1.1 개요 57
1.2 신의료기술평가위원회 57
1.3 신의료기술평가위원회 활동현황 59
부록 2. 소위원회 60
2.1 개요 60
2.2 소위원회 구성 60
2.3 소위원회 일정계획 60
부록 3. 문헌 검색 현황 62
3.1 개요 62
3.2 문헌 검색 현황 62
부록 4. 질 평가 도구 65
질 평가 점검표 1 : 체계적 문헌고찰과 메타분석 65
질 평가 점검표 2 : 무작위 임상시험 66
질 평가 점검표 3 : 비무작위 임상시험 67
질 평가 점검표 4 : 코호트 연구 68
질 평가 점검표 5 : 환자-대조군 연구 69
질 평가 점검표 6 : 비교관찰연구 70
질 평가 점검표 7 : 진단법 평가 연구 71
부록 5. 선택된 문헌의 자료 추출 72
5.1 개요 72
5.2 자료추출 서식과 내용 74
부록 6. 약어 및 용어정의 84
부록 7. 배제된 문헌 목록과 사유 85
7.1 개요 85
7.2 배제된 문헌목록과 사유 85
참고문헌 116
판권기 3
표 2.1 많이 사용되는 세포학적, 조직학적 분류 시스템 (Bulk et al 2004) 15
표 2.2 자궁경부암 위험도에 따른 인유두종바이러스 분류 (Munoz et al 2003) 17
표 3.1 예측력/검출양상(2×2표) 24
표 3.2 질 평가 판정 기준 30
표 3.3 근거의 수준 30
표 3.4 권고의 등급 31
표 4.1 평가에 선택된 문헌 35
표 4.2 HPV E6/E7 mRNA 검사[real-time NASBA]의 예측력 비교 38
표 4.3 자궁경부암 환자에서의 검출률 비교 39
표 4.4 HPV E6/E7 mRNA 검사[real-time NASBA]의 검출률 비교(전체) 41
표 4.5 고등급 이형성 병소에서 참조기준이 조직검사일 때의 검출양상(전체) 44
표 4.6 고등급 이형성 병소에서 참조기준이 세포학적 검사일 때의 검출양상(전체) 48
표 4.7 위양성률(HPV DNA 검사결과가 음성이나 HPV E6/E7 mRNA 검사[real-time NASBA]가 양성인 비율) 49
그림 2.1 자궁경부 상피내종양과 경부암의 조직학적 변화 도해(illustration) 14
그림 2.2 단계별 자궁경부 전암 위험과 자궁경부암 예방을 위한 선별검사 결과 및 임상 관리 15
그림 2.3 자궁경부 상피내종양/자궁경부암 진단의 모식도 16
그림 2.4 한국 여성의 자궁경부 병변에서 발견되는 인유두종바이러스 빈도와 분포(여섯 연구에서 483명을 대상으로 한 누적유병률) 18
그림 2.5 Nuclisense EasyQ HPV 장비 20
그림 2.6 HPV E6/E7 mRNA 검사[real-time NASBA] 결과 20
그림 3.1 문헌 검색 전략에 따라 인유두종바이러스 E6/E7 mRNA 검사[real-time NASBA] 평가에 선택된 문헌 29