표제지
머리말 / 장병원
목차
약어 6
1. 서론 8
2. 일반적 사항 8
2.1. 고혈압의 정의 및 분류 8
2.2. 고혈압의 위험성 및 중요성 9
3. 유효성 평가기준 10
3.1. 혈압 10
3.2. 이환율 및 사망률 11
3.3. 표적장기 손상 11
4. 유효성 평가 방법 11
4.1. 혈압 11
4.1.1. 혈압계(Sphygnomanometry) 12
4.1.2. 비침습적 활동혈압 측정(Non-invasive ambulatory blood pressure monitoring) 13
4.2. 표적장기 손상 13
4.3. 이환율 및 사망률(Morbidity and Mortality) 14
5. 피험자 선정 15
5.1. 연구 모집단 15
5.2. 피험자 15
5.3. 주요 선정기준 16
5.4. 주요 제외기준 16
6. 임상시험 설계 17
6.1. 약동학(Pharmakinetics) 17
6.2. 약력학(Pharmacodynamics) 18
6.3. 상호작용(Interactions) 19
6.4. 치료적 연구(Therapeutic Studies) 19
6.4.1. 치료적 탐색 시험(Therapeutic Exploratory Studies) 20
6.4.2. 치료적 확증 시험(Therapeutic Confirmatory Studies) 21
6.5. 사망률 및 심혈관 질환의 이환률에 대한 장기 효과(Long-term effects on mortality and cardiovascular morbidity) 22
7. 안전성 평가 23
7.1. 저혈압 23
7.2. 반동성 고혈압 23
7.3. 심장 리듬(율동)의 변화 23
7.4. 허혈유발(Pro-ischemic effects) 24
7.5. 표적장기 손상 24
7.6. 동반질환 및 위험인자 24
8. 고혈압 치료에서의 병용요법 및 복합제 투여 24
8.1. 일반적 사항 24
8.2. 복합제에 대한 임상연구 25
8.2.1. 요인 연구(Factorial Study) 26
8.2.2. 추가 요법 연구(Add-on Therapy Study) 27
8.2.3. 일차치료제 연구 28
별첨 30
〈별첨 1〉 고혈압 치료제 복합제의 안전성·유효성 심사기준 30
〈별첨 2〉 참고자료[원문누락;p.42-44] 44
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