표제지
머리말
목차
1. 적용 범위 4
2. 의료기기로서 지르코니아 소재 치과재료 5
가. 지르코니아 소재 치과재료란? 5
나. 평가 가이드라인 개발의 필요성 7
다. 국내외 연구동향 7
3. 지르코니아 소재 치과재료의 특성평가와 관련된 국제규격 및 시험법 9
가. 국제 표준화 시험법 (ISO) 9
나. 관련 시험법 10
4. 지르코니아 소재 치과재료의 특성평가 12
가. 물리ㆍ화학적 특성평가 시험방법 12
(1) 선형 수축률 (linear shrinkage) 12
(2) 밀도 (Bulk density) 14
(3) 화학적 조성 (Chemical composition) 17
(4) 미세구조 (Microstructure) - 입경 (grain size) 18
(5) 단사정 상 분율 (Amount of monoclinic phase) 21
(6) 방사능 (radioactivity) 24
나. 기계적 물성 평가 시험 25
(1) 경도(Hardness) 측정 (비커스 경도 시험) 25
(2) 2축 굽힘 강도 테스트 (biaxial flexural strength test) 27
(3) 3점/4점 굽힘 강도 (3-/4-point bending strength) 31
(4) 가속 저온 열화 (Accelerated aging test) 37
(5) 피로 특성 (cyclic fatigue) 39
(6) 열팽창계수 40
(7) 와이블 계수 (Weibull Modulus) 42
다. 생물학적 안전성 평가 43
5. 참고문헌 44
판권기 47
표 1. 지르코니아 소재 치과재료의 의료기기 품목 예시 (식약청 고시 제2010-91호) 4
표 2. 지르코니아 소재 치과재료의 특성평가 항목 및 관련 규격 11
표 3/표 4. 치과용 세라믹 용도에 따른 최소 굽힙 강도 36
그림 1. 치과용 지르코니아 소재 (치과용 보철물 (인공 치아), 임플란트 어버트먼트, 지르코니아 블록) 6
그림 2. ISO 6872 (치과용 세라믹 소재), ISO 13356 (임플란트용 지르코니아),ISO 10993-1 (의료기기의 생물학적 특성 평가) 시험법 9
그림 3. 소결전과 후의 지르코니아 시편 (좌 : 소결 전, 우 : 소결 후) 13
그림 4. 버니어 캘리퍼스를 이용한 샘플 길이 측정 13
그림 5. 아르키메데스법을 이용한 질량 측정 (좌: 건조 질량, 우: 수중 질량) 17
그림 6. XRF 장비(좌)와 성분분석(우)의 예 18
그림 7. 주사전자현미경(Scanning electron microscope, SEM) 21
그림 8. 지르코니아 소재의 대표적 SEM 사진의 예 21
그림 9. X-ray Diffractometer (XRD) 23
그림 10. 지르코니아 소재 치과재료의 대표적인 XRD 패턴의 예 (M: 단사정 상, T: 정방정 상) 24
그림 11. Gamma Spectroscopy (감마선스펙트럼분석기) 25
그림 12. 비커스 경도기(좌)와 압흔의 예 (우) 27
그림 13. 2축 강도테스트 28
그림 14. 2축 시편의 예 29
그림 15. 2축 굽힘 강도 측정기 (punch-on-three-balls(좌)) 와 대표적인 응력-변형 그래프 (Strain vs Stress Curve(우)) 31
그림 16. 시편의 단면 32
그림 17. 3점 굴곡 강도 측정용 시편의 예 33
그림 18. 3점 굽힘 강도 측정용 지그 모식도 33
그림 19. 4점 굽힘 강도 측정용 지그 모식도 34
그림 20. 4점 굽힘 강도 측정용 장비 (좌), 대표적인 응력-변형 그래프 (Strainvs Stress Curve(우)) 36
그림 21. 저온열화 시험기 (autoclave) 38
그림 22. 가속저온열화 시험 후 대표적인 XRD 패턴 (단사정 상이 나타나는 예) 38
그림 23. 피로시험기 40
그림 24. 와이블 계수 측정을 위한 lnσ-lnln[1/(1-Pf)] 그래프 43