표제지
발간사 / 김영찬
목차
제1장 개요 5
1. 우수건강기능식품제조기준(GMP) 7
2. 우수건강기능식품제조기준(GMP) 필요성 9
제2장 민원접수 및 처리절차 11
1. 법적근거 13
1-1. 건강기능식품에관한법률 제22조, 같은법 시행규칙 제26조 및 제 27조 13
2. 우수건강기능식품제조기준(GMP)적용업소지정신청서 접수 13
2-1. 민원인이 관할 지방식품의약품안전청에 민원서류를 접수 13
3. 민원서류 처리절차 13
3-1. 확인서류 13
3-2. 서류 확인 시 주의사항 14
3-3. 민원서류가 접수되면, 담당자는 구비서류를 확인하고 서류 미비시 보완 또는 반려 조치 14
3-4. 우수건강기능식품제조기준(GMP) 적용업소 지정신청 민원 처리 절차 14
3-5. 우수건강기능식품제조기준(GMP) 적용업소 지정 변경신청민원 14
제3장 GMP 관리기준서 서류 평가 17
1. 평가내용 및 방법 20
1-1. 기본사항 20
1-2. 우수건강기능식품제조기준(GMP) 관리기준서 23
1-3. 자체 교육훈련 52
2. 서류평가 결과에 따른 조치 53
2-1. 적합 53
2-2. 부적합 53
제4장 GMP 현장 평가 55
1. 평가 종류 57
1-1. 우수건강기능식품제조기준(GMP) 지정 평가 57
1-2. 우수건강기능식품제조기준(GMP)적용업소 사후관리 57
2. 평가 방법 58
2-1. 평가계획 수립 58
2-2. 평가 절차 59
2-3. GMP 적용실시상황평가표 작성 방법 61
제5장 우수건강기능식품제조기준(GMP) 지정업소 현황 133
GMP 적용 지정업소 현황 135
제6장 평가결과 보고 및 행정처분 143
1. 지정 평가 결과 보고 145
2. 정기평가(사후관리) 결과 보고 145
3. 행정처분 146
3-1. 개요 146
3-2. 시정명령 147
3-3. 지정취소 처분 147
3-4. 행정처분 결과 통보 148
별지 150
[별지 제1호서식] 우수건강기능식품제조기준(GMP)적용업소지정신청서 150
[별지 제2호서식] 우수건강기능식품제조기준(GMP)적용업소지정사항변경신청서 152
[별지 제3호서식] GMP 적용실시상황평가표 154
[별지 제4호서식] 우수건강기능식품제조기준(GMP)적용업소 지정서 167
[별지 제5호서식] GMP 적용업소 지정평가결과 실적보고서 170
[별지 제6호서식] 사후관리결과 기준 미준수 및 교육훈련 미이수업소 보고서 171
[별지 제7호서식] 처분사전통지서(의견제출통지) 172
[별지 제8호서식] 의견제출서 173
[별지 제9호서식] 처분사전통지서(청문실시 통지) 175
[별지 제10호서식] 청문조서 177
[별지 제11호서식] 청문주재자 의견서 178
[별지 제12호서식] 처분 명령서 179
[별지 제13호서식] 행정처분및청문대장 181
〈참고자료〉 우수건강기능식품 제조기준(GMP) 182
판권기 209
[별표1] 우수건강기능 식품제조기능(GMP)평가 62
[별표2] GMP 적용실시상황평가표 196
[별표3] 우수건강기능식품제조기업적용업소표지판 208