표제지
용역연구개발과제 최종보고서
제출문
목차
I. 총괄연구개발과제 요약문 6
1. 국문요약문 7
2. summary 9
II. 총괄연구개발과제 연구결과 11
제1장 총괄연구개발과제의 목적 및 필요성 11
제1절 총괄연구개발과제의 목표 11
제2절 총괄연구개발과제의 목표달성도 13
제3절 총괄국내·외 기술개발 현황 14
제4절 총괄연구개발과정에서 수집한 국외과학기술정보 18
제2장 총괄연구개발과제의 내용 및 방법 19
1. 연구개발 내용 19
2. 연구개발 방법 20
3. 보안 내용 22
제3장 총괄연구개발과제의 최종결과 및 고찰 23
1. 품목류 허가·신고 민원처리체계 마련 23
2. 1등급 의료기기 신고체계 개선 27
3. 기술문서심사 구비서류 변경 30
4. 연구 성과물에 대한 사용자 평가 35
5. 유지보수 및 기술지원 38
6. 결과 및 고찰 38
제4장 총괄연구개발과제의 연구성과 39
제1절 총괄활용성과 39
제2절 총괄활용계획 40
제5장 총괄주요연구 변경사항 41
제6장 총괄참고문헌 42
제7장 총괄첨부서류 43
[별첨 1] 의료기기제조허가 신청서 작성(예시) 44
[별첨 2] 의료기기제조허가변경 신청(예시) 54
[별첨 3] 의료기기 품목대장 검색 화면(개선 내용 중심) 66
[별첨 4] 의료기기 제조 허가신청서(전자민원서식) 67
[별첨 5] 의료기기 제조 신고서(전자민원서식) 70
[별첨 6] 의료기기 제조 허가증(예시) 73
[별첨 7] 사용자 평가서 양식 74