표제지
발간사 / 전은숙
목차
01. 민원접수 및 처리절차 5
1. 법적근거 7
1-1. 건강기능식품에관한법률 제22조, 같은법 시행규칙 제26조 및 제27조 7
2. 우수건강기능식품제조기준(GMP)적용업소지정신청서 접수 7
2-1. 민원인이 지방식품의약품안전청 식품안전관리과에 신청서 접수 7
3. 민원서류 처리절차 7
3-1. 확인서류 7
3-2. 서류 확인 시 주의사항 8
3-3. 민원서류가 접수되면, 담당자는 구비서류를 확인하고 서류 미비 시 보완 또는 반려 조치 8
3-4. 우수건강기능식품제조기준(GMP) 적용업소 지정신청 민원 처리 절차 9
3-5. 우수건강기능식품제조기준(GMP) 적용업소 지정 변경신청민원 9
02. GMP 관리기준서 서류 평가 11
1. 평가내용 및 방법 13
1-1. 기본사항 13
1-2. 우수건강기능식품제조기준(GMP) 관리기준서 18
1-3. 자체 교육훈련 91
2. 서류평가 결과에 따른 조치 92
2-1. 적합 92
2-2. 부적합 92
03. GMP 현장 평가 93
1. 평가 종류 95
1-1. 우수건강기능식품제조기준(GMP) 지정 평가 95
1-2. 우수건강기능식품제조기준(GMP)적용업소 사후관리 95
2. 평가 방법 96
2-1. 평가계획 수립 96
2-2. 평가 절차 97
2-3. GMP 적용실시상황평가표 작성 방법 99
04. 평가결과의 보고 및 행정처분 221
1. 지정 평가 결과 보고 223
2. 정기평가(사후관리) 결과 보고 224
3. 행정처분 225
3-1. 개요 225
3-2. 시정명령 225
3-3. 지정취소 처분 226
3-4. 행정처분 결과 통보 228
별표 4
1. 우수건강기능식폼제조기준(GMP) 평가 100
2. GMP 적용실시상황평가표 285
3. 우수건강기능식품제조기준적용업소표지판 297
별지 229
[별지 제1호서식] 우수건강기능식폼제조기준(GMP)적용업소지정신청서 231
[별지 제2호서식] 우수건강기능식품제조기준(GMP)적용업소지정사항변경신청서 233
[별지 제3호서식] GMP 적용실시상황평가표 235
[별지 제4호서식] 우수건강기능식품제조기준(GMP)적용업소 지정서 249
[별지 제5호서식] 건강기능식품 GMP 운영현황 보고 양식 252
[별지 제6호서식] 사후관리결과 기준 미준수 및 교육훈련 미이수업소 보고서 양식 253
[별지 제7호서식] 처분사전통지서(의견제출 통지) 254
[별지 제8호서식] 의견제출서 255
[별지 제9호서식] 처분사전통지서(청문실시 통지) 257
[별지 제10호서식] 청문조서 259
[별지 제11호서식] 청문주재자 의견서 260
[별지 제12호서식] 처분명령서 261
[별지 제13호서식] 행정처분및청문대장 263
참고자료 265
판권기 298