Ch1. Primary Outcome(end point)하나이어야 한다시리얼 먹는 엄마가 남자를 낳는다?Primary outcome을 명확히 규정해야 한다Outcome을 정확히 기술하고 정확히 측정하라샘플 수의 계산과 연구 계획샘플 수 계산의 이해두 개 이상의 primary outcome을 가지려면중간분석(intrim analysis)Trial DesignCh2. RandomizationSimple randomization(단순 무작위 배정)Block randomization(블록 무작위 배정)Stratified randomization(층화 무작위 배정)그 외 radomizationConcealment(은닉 또는 숨김)eCRF(electric Case Report Form)Ch3. 데이터 모으기엑셀(Excel)구글 설문조사, 네이버 폼, 엑셀 surveyCh.4 가림(blinding)가림예제Blinding의 평가Ch5. 분석군Intention-To-Treat analysisITT 예제ITT가 혼란스러운 경우과연 다른 논문들은 ITT원칙을 잘 따를까?Ch.6 Results흐름도 CONSORT diagramBaseline Demographic and Clinical CharacteristicsOutcomes and estimation추가분석(Ancillary analyses)Ch7. DiscussionLimitationGeneralisability예제비뚤림(bias)의 종류와 해결Ch8. protocol 만들기와 등록한국 임상연구의 등록외국 연구의 검색등록과 검색의 이유Ch9. 비열등성 연구비열등성 검정의 필요성비열등성 연구의 해석비열등성 한계의 설정예제들Ch10. protocol 만들기SPIRIT 2013과 CONSORT 2010미국 NIH의 protocol한국 식약처의 protocol부록. Primary outcome이 실패하면 어떻게 할까?