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목차
제1장 단백질제품 분야의 특징 및 국제협력대상 16
제1절 단백질제품 분야의 특징 16
1. 단백질제품 분야의 국내외 동향 16
2. 국제적인 위치 23
제2절 국제협력대상 상품 개요 24
1. 단백질제품 분야에서 도출될 수 있는 상품 24
2. 국제협력대상 상품 선정 26
제2장 상품별 국제협력기술 및 협력방안 30
제1절 hGH/SR-hGH 상품 30
1. 상품 특성 및 상품별 핵심요소기술 30
2. 기술별 국제협력 방안 40
제2절 Erythropoietin 76
1. 상품특성 및 상품별 핵심요소 기술 76
2. 기술별 국제협력 방안 84
제3절 Interferon-알파 116
1. 상품 특성 및 상품별 핵심요소기술 116
2. 기술별 국제협력 방안 124
제4절 G-CSF 제제 146
1. 상품 특성 및 상품별 핵심요소기술 146
2. 기술별 국제협력 방안 152
제5절 치료용 항체 172
1. 상품 특성 및 상품별 핵심요소 기술 172
2. 기술별 국제협력 방안 184
제6절 효소 상품 210
1. 상품 특성 및 상품별 핵심요소기술 210
2. 기술별 국제협력 방안 212
제3장 결론 258
1. hGH/SR-hGH 258
2. EPO 258
3. 인터페론-알파와 G-CSF 제제 259
4. PEG-인터페론-알파 260
5. PEG-GCSF 261
6. 치료용 항체 262
7. 효소 263
참고문헌 268
〈표 1-1〉 전세계 단백질 제품 시장 규모 17
〈표 1-2〉 주요 의약용 단백질 제품의 시장 점유율 18
〈표 1-3〉 단백질 제품 국내시장 규모 19
〈표 1-4〉 국내 주요 단백질 제품 생산 및 개발 현황 22
〈표 1-5〉 국내 단백질 제품 관련 기술 국제경쟁력 수준 23
〈표 1-6〉 특허가 만료되었거나 만료가 예상되는 주요 단백질제품 현황 24
〈표 1-7〉 주요 단백질 제품의 매출 추이 25
〈표 2-1-1〉 미국 Genentech사 hGH/SR-hGH 상품 성분 및 특성 33
〈표 2-1-2〉 국내 시장의 주요 hGH 상품 현황 35
〈표 2-1-3〉 국내 식약청 승인 hGH 제품 36
〈표 2-1-4〉 hGH/SR-hGH 상품에 필요한 핵심요소기술 및 주변기술들 38
〈표 2-1-5〉 hGH/SR-hGH상품의 국제협력 대상 기술 41
〈표 2-1-6〉 재조합 미생물 대량 배양 기술의 다출원 기업 리스트 및 연구내용 46
〈표 2-1-7〉 재조합 미생물 대량 정제 기술의 다출원 기업 리스트 및 연구내용 52
〈표 2-1-8〉 단백질/polymer 제제화 기술의 다출원 기업 리스트 및 연구내용 58
〈표 2-1-9〉 단백질 안정화 기술의 다출원 기업 리스트 및 연구내용 63
〈표 2-1-10〉 cGMP 및 공정검증기술의 다출원 기업 리스트 및 연구내용 67
〈표 2-2-1〉 2001년 Erythropoietin 세계 시장 현황 81
〈표 2-2-2〉 국내 투석 환자 수 및 예상 Erythropoietin 시장 81
〈표 2-2-3〉 2010년까지의 Erythropoietin 시장변화 예측 82
〈표 2-2-4〉 Erythropoietin의 핵심요소기술·주변기술 83
〈표 2-2-5〉 국제협력대상 기술 84
〈표 2-2-6〉 사람에서의 항원성 검증 기술의 다출원 기업 리스트 및 연구내용 91
〈표 2-2-7〉 제제화 기술의 다출원 기업 리스트 및 연구내용 96
〈표 2-2-8〉 우수클론제작기술의 다출원 기업 리스트 및 연구내용 100
〈표 2-2-9〉 Protein Structure Design의 다출원 기업 리스트 및 연구내용 105
〈표 2-2-10〉 동물세포에서의 발현기술의 다출원 기업 리스트 및 연구내용 109
〈표 2-2-11〉 2세대 EPO 연구동향 110
〈표 2-2-12〉 EPO 기술별 협력 방안 112
〈표 2-3-1〉 국내시판 Interferon-알파 117
〈표 2-3-2〉 외국시판 Interferon-알파 117
〈표 2-3-3〉 Schering-Plough와 Roche의 PEG-인터페론 알파 비교표 121
〈표 2-3-4〉 Interferon-α 제제 기술의 다출원 기업 리스트 및 연구내용 131
〈표 2-4-1〉 G-CSF 제제 기술의 다출원 기업 리스트 및 연구내용 158
〈표 2-4-2〉 PEG 유도체 제조기술의 다출원 기업 리스트 및 연구내용 159
〈표 2-4-3〉 PEG-G-CSF 접합기술의 다출원 기업 리스트 및 연구내용 160
〈표 2-5-1〉 Cancer therapeutic antibodies : modes of action 178
〈표 2-5-2〉 2001년 세계 200대 의약품 (항체 제품만 발췌) 181
〈표 2-5-3〉 Therapeutic Applications of Selected Antibodies Worldwide Sales, Through 2005 181
〈표 2-5-4〉 Target 항원 발굴 및 검증기술의 다출원 기업 리스트 및 연구내용 191
〈표 2-5-5〉 항체라이브러리 기술의 다출원 기업 리스트 및 연구내용 196
〈표 2-5-6〉 인간화항체 제조기술의 다출원 기업 리스트 및 연구내용 201
〈표 2-5-7〉 선진국 대비 한국의 생명공학 기술 수준 202
〈표 2-5-8〉 치료용 항체 개발의 기술별 협력방안 204
〈표 2-6-1〉 효소스크리닝 기술의 다출원 기업 리스트 및 연구내용 219
〈표 2-6-2〉 효소반응기 기술의 다출원 기업 리스트 및 연구내용 224
〈표 2-6-3〉 화소분자진화기술의 다출원 기업 리스트 및 연구내용 229
〈표 2-6-4〉 효소설계 기술의 다출원 기업 리스트 및 연구내용 234
〈표 2-6-5〉 효소고정화기술의 다출원 기업 리스트 및 연구내용 239
〈표 2-6-6〉 효소 제제화 기술의 다출원 기업 리스트 및 연구내용 244
〈표 3-1〉 단백질제품의 국제협력기술 및 방안 총정리 264
[그림 1-1] 단백질 제품의 시장구조 19
[그림 2-1-1] 2001년 주요 생물의약품들의 시장점유율 34
[그림 2-1-2] "2001-2010년" 생물의약품 시장 증가 예측 34
[그림 2-1-3] 2010년 생물의약품 시장 추정 분석 35
[그림 2-1-4] 재조합 미생물 대량 배양 기술에 대한 국가별/연도별 특허출원 동향 43
[그림 2-1-5] 재조합 미생물 대량 배양 기술의 출원인 국적별 점유율 44
[그림 2-1-6] 재조합 미생물 대량 배양 기술의 출원인 국적별/연도별 특허출원 동향 45
[그림 2-1-7] 재조합 미생물 대량 배양 기술의 주요 출원인(상위 5위)별 연도별 특허출원동향 46
[그림 2-1-8] 재조합 미생물 대량 정제 기술에 대한 국가별/연도별 특허출원 동향 48
[그림 2-1-9] 재조합 미생물 대량 정제 기술의 국가별 특허출원 점유율 48
[그림 2-1-10] 재조합 미생물 대량 배양 기술의 출원인국적 분포 및 점유율 49
[그림 2-1-11] 재조합 단백질 대량 정제 기술의 출원인 국적별/연도별 특허출원 동향 50
[그림 2-1-12] 재조함 미생물 대량 정제 기술의 다출원 기업의 건수분포 51
[그림 2-1-13] 재조합 미생물 대량 정제 기술의 주요 출원인(상위 5위)별 연도별 특허출원동향 51
[그림 2-1-14] 단백질/polymer 제제화 기술에 대한 국가별/연도별 특허출원 동향 54
[그림 2-1-15] 단백질/polymer 제제화 기술의 국가별 특허출원 점유율 54
[그림 2-1-16] 단백질/polymer 제제화 기술의 출원인국적 분포 및 점유율 55
[그림 2-1-17] 단백질/polymer 제제화 기술의 출원인 국적별/연도별 특허출원 동향 55
[그림 2-1-18] 단백질/polymer 제제화 기술에 대한 다출원 기업의 건수분포 56
[그림 2-1-19] 단백질/polymer 제제화 기술의 주요 출원인(상위 5위)별 연도별 특허출원동향 57
[그림 2-1-20] 단백질 안정화 기술에 대한 국가별/연도별 특허출원 동향 59
[그림 2-1-21] 단백질 안정화 기술의 국가별 특허출원 점유율 60
[그림 2-1-22] 단백질 안정화 기술의 출원인국적 분포 및 점유율 60
[그림 2-1-23] 단백질 안정화 기술의 출원인 국적별/연도별 특허출원 동향 61
[그림 2-1-24] 단백질 안정화 기술에 대한 다출원 기업의 건수분포 62
[그림 2-1-25] cGMP 및 공정검증 기술에 대한국가별/연도별 특허출원 동향 64
[그림 2-1-26] cGMP 및 공정검증 기술의 국가별 특허출원 점유율 64
[그림 2-1-27] cGMP 및 공정검증 기술의 출원인국적 분포 및 점유율 65
[그림 2-1-28] cGMP 및 공정검증 기술에 대한 다출원 기업의 건수분포 66
[그림 2-1-29] cGMP 및 공정검증 기술의 주요 출원인(상위 4위)별 연도별 특허출원동향 66
[그림 2-2-1] Erythropoietin의 3차원 구조 77
[그림 2-2-2] 2001년 단백질 제품의 세계시장 분석 78
[그림 2-2-3] 사람에서의 항원성 검증 기술에 대한 국가별/연도별 특허출원 동향 87
[그림 2-2-4] 사람에서의 항원성 검증 기술의 국가별 특허출원 점유율 88
[그림 2-2-5] 사람에서의 항원성 검증 기술의 출원인 국적별 점유율 89
[그림 2-2-6] 사람에서의 항원성 검증 기술의 출원인 국적별/연도별 특허출원 동향 89
[그림 2-2-7] 사람에서의 항원성 검증 기술의 다출원 기업의 건수분포 90
[그림 2-2-8] 사람에서의 항원성 검증 기술의 주요출원인(상위 5위)별 연도별 특허출원동향 91
[그림 2-2-9] 제제화 기술에 대한국가별/연도별 특허출원 동향 92
[그림 2-2-10] 제제화 기술의 국가별 특허출원 점유율 93
[그림 2-2-11] 제제화 기술의 출원인 국적별 점유율 93
[그림 2-2-12] 제제화 기술의 출원인 국적별/연도별 특허출원 동향 94
[그림 2-2-13] 제제화 기술의 다출원 기업의 건수분포 95
[그림 2-2-14] 제제화 기술의 주요 출원인(상위 5위)별 연도별 특허출원동향 95
[그림 2-2-15] 우수클론제작기술에 대한 국가별/연도별 특허출원 동향 97
[그림 2-2-16] 우수클론제작기술의 국가별 특허출원 점유율 97
[그림 2-2-17] 우수클론제작기술의 출원인 국적별 점유율 98
[그림 2-2-18] 우수클론제작기술의 출원인 국적별/연도별 특허출원 동향 99
[그림 2-2-19] 우수클론제작기술의 다출원 기업의 건수분포 99
[그림 2-2-20] 우수클론제작기술의 주요 출원인(상위 5위)별 연도별 특허출원동향 100
[그림 2-2-21] Protein Structure Design에 대한 국가별/연도별 특허출원 동향 101
[그림 2-2-22] Protein Structure Design의 국가별 특허출원 점유율 102
[그림 2-2-23] Protein Structure Design의 출원인 국적별 점유율 102
[그림 2-2-24] Protein Structure Design의 출원인 국적별/연도별 특허출원 동향 103
[그림 2-2-25] Protein Structure Design의 다출원 기업의 건수분포 104
[그림 2-2-26] Protein Structure Design의 주요 출원인(상위 5위)별 연도별 특허출원동향 104
[그림 2-2-27] 동물세포에서의 발현기술에 대한 국가별/연도별 특허출원 동향 106
[그림 2-2-28] 동물세포에서의 발현기술의 국가별 특허출원 점유율 106
[그림 2-2-29] 동물세포에서의 발현기술의 출원인 국적별 점유율 107
[그림 2-2-30] 동물세포에서의 발현기술의 출원인 국적별/연도별 특허출원 동향 107
[그림 2-2-31] 동물세포에서의 발현기술의 다출원 기업의 건수분포 108
[그림 2-2-32] 동물세포에서의 발현기술의 주요 출원인(상위 5위)별 연도별 특허출원동향 109
[그림 2-3-1] Interferon-α 제제 기술의 국가별/연도별 특허출원 동향 128
[그림 2-3-2] Interferon-α 제제 기술의 특허출원 점유율 128
[그림 2-3-3] Interferon-α 제제 기술의 출원인 국적별/연도별 특허출원 동향 129
[그림 2-3-4] Interferon-α 제제 기술의 출원인 국적별 점유율 129
[그림 2-3-5] Interferon-α 제제 기술의 다출원 기업의 건수분포 130
[그림 2-3-6] Interferon-α 제제 기술의 주요 출원인별 연도별 특허출원동향 131
[그림 2-4-1] G-CSF 제제 기술에 대한 국가별/연도별 특허출원 동향 155
[그림 2-4-2] G-CSF 제제 기술의 국가별 특허출원 점유율 156
[그림 2-4-3] G-CSF 제제 기술의 출원인 국적별/연도별 특허출원 동향 156
[그림 2-4-4] G-CSF 제제 기술의 출원인 국적별 점유율 157
[그림 2-4-5] G-CSF 제제 기술의 다출원 기업의 건수분포 158
[그림 2-5-1] 마우스, 카이메릭, 인간화, 인간항체 모식도 175
[그림 2-5-2] Target 항원 발굴 및 검증기술의 국가별/연도별 특허출원 동향 187
[그림 2-5-3] Target 항원 발굴 및 검증기술의 국가별 특허 점유율 분포 187
[그림 2-5-4] Target 항원 발굴 및 검증기술의 출원인 국적별/연도별 특허동향 188
[그림 2-5-5] Target 항원 발굴 및 검증기술의 출원인 국적별 점유율 188
[그림 2-5-6] Target 항원 발굴 및 검증기술의 다출원 기업의 건수분포 189
[그림 2-5-7] Target 항원 발굴 및 검증기술의 주요 출원인(상위 5위)별 연도별 특허출원동향 190
[그림 2-5-8] 항체라이브러리 기술에 대한 국가별/연도별 특허출원동향 192
[그림 2-5-9] 항체라이브러리 기술의 국가별 특허출원점유율 192
[그림 2-5-10] 항체라이브러리 기술의 출원인 국적별/연도별 특허 출원 동향 193
[그림 2-5-11] 항체라이브러리 기술의 출원인 국적별 점유율 193
[그림 2-5-12] 항체라이브러리 기술의 다출원 기업의 건수분포 194
[그림 2-5-13] 항체라이브러리 기술의 주요 출원인별 연도별 특허 출원 동향 195
[그림 2-5-14] 인간화항체 제조기술에 대한 국가별/연도별 특허출원 동향 197
[그림 2-5-15] 인간화항체 제조기술의 국가별 특허 출원 점유율 198
[그림 2-5-16] 인간화항체 제조기술의 출원인 국적별/연도별 특허출원동향 198
[그림 2-5-17] 인간화항체 제조기술의 출원인 국적별 점유율 199
[그림 2-5-18] 인간화항체 제조기술의 다출원 기업의 건수분포 200
[그림 2-5-19] 인간화항체 제조기술의 주요 출원인(상위 5위)별 연도별 특허출원동향 200
[그림 2-6-1] 효소스크리닝 기술에 대한 국가별/연도별 특허출원동향 215
[그림 2-6-2] 효소스크리닝 기술의 국가별 특허출원 점유율 216
[그림 2-6-3] 효소스크리닝 기술의 출원인 국적별/연도별 특허출원 동향 216
[그림 2-6-4] 효소스크리닝 기술의 출원인 국적별 점유율 217
[그림 2-6-5] 효소스크리닝 기술의 다출원 기업의 건수분포 218
[그림 2-6-6] 효소스크리닝 기술의 주요 출원인(상위 5위)별 연도별 특허출원동향 218
[그림 2-6-7] 효소반응기 기술에 대한 국가별/연도별 특허출원 동향 220
[그림 2-6-8] 효소반응기 기술의 국가별 특허출원 점유율 221
[그림 2-6-9] 효소반응기 기술의 출원인 국적별/연도별 특허출원 동향 221
[그림 2-6-10] 효소반응기 기술의 출원인 국적별 점유율 222
[그림 2-6-11] 효소반응기 기술의 다출원 기업의 건수분포 223
[그림 2-6-12] 효소반응기 기술의 주요 출원인(상위 5위)별 연도별 특허출원동향 223
[그림 2-6-13] 효소분자진화 기술에 국가별/연도별 특허출원 동향 225
[그림 2-6-14] 효소분자진화 기술의 국가별 특허출원 점유율 226
[그림 2-6-15] 효소분자진화 기술의 출원인 국적별/연도별 특허출원 동향 226
[그림 2-6-16] 효소분자진화 기술의 출원인 국적별 점유율 227
[그림 2-6-17] 효소분자진화 기술의 다출원 기업의 건수분포 228
[그림 2-6-18] 효소분자진화 기술의 주요 출원인(상위 5위)별 연도별 특허출원동향 228
[그림 2-6-18] 효소설계 기술에 대한 국가별/연도별 특허출원 동향 230
[그림 2-6-19] 효소설계 기술의 국가별 특허출원 점유율 231
[그림 2-6-20] 효소설계 기술의 출원인 국적별/연도별 특허출원 동향 231
[그림 2-6-21] 효소설계 기술의 출원인 국적별 점유율 232
[그림 2-6-22] 효소설계 기술의 다출원 기업의 건수분포 233
[그림 2-6-23] 효소설계 기술의 주요 출원인(상위 5위)별 연도별 특허출원동향 233
[그림 2-6-24] 효소고정화 기술에 대한 국가별/연도별 특허출원동향 235
[그림 2-6-25] 효소고정화 기술의 국가별 특허출원점유율 236
[그림 2-6-26] 효소고정화기술의 출원인 국적별/연도별 특허출원동향 236
[그림 2-6-27] 효소 고정화 기술의 출원인 국적별 점유율 237
[그림 2-6-28] 효소고정화기술의 다출원 기업의 건수분포 238
[그림 2-6-29] 효소고정화기술의 주요 출원인(상위 5위)별 연도별 특허출원동향 238
[그림 2-6-30] 효소 제제화 기술에 대한 국가별/연도별 특허출원 동향 240
[그림 2-6-31] 효소 제제화 기술의 국가별 특허출원 점유율 241
[그림 2-6-32] 효소제제화기술의 출원인 국적별/연도별 특허출원 동향 241
[그림 2-6-33] 효소 제제화 기술의 출원인 국적별 점유율 242
[그림 2-6-34] 효소 제제화 기술의 다출원 기업의 건수분포 243
[그림 2-6-35] 효소 제제화 기술의 주요 출원인별 연도별 특허출원동향 243