표제지
정책연구용역사업 최종결과보고서
목차
I. 연구결과 요약문 9
1. 보고서 요약문(국문) 9
2. Summary(영문) 10
II. 정책연구용역사업 연구결과 11
제1장 최종 목표 11
1.1. 목표 12
1.2. 목표달성도 및 관련분야에 대한 기여도 15
제2장 국내외 바이오뱅크 현황 19
2.1. 국내 바이오뱅크 현황 20
2.2. 국외 바이오뱅크 현황 47
제3장 최종 정책연구용역사업 내용 및 방법 52
3.1. 추진전략 53
3.2. 추진방법 54
3.3. 연구방법 56
제4장 최종 정책연구용역사업 결과 60
4.1. 인체유래물은행을 중심으로 국내외 미래 보건의료 R&D 정책·동향에 대한 조사·분석 61
4.2. 인체자원의 공급·활용과 관련된 보건의료 R&D 전반에 대한 현황 조사(애로사항 및 needs 파악 포함) 72
4.3. 인체유래물은행 관련 법·제도에 대한 이해당사자 애로사항 및 제안 조사(외국 관련 법·사례 조사 포함) 93
4.4. 국내외 인체자원은행 운영위원회 사례 조사 109
4.5. 이해당사자 간 협의체인 '바이오뱅크 포럼'의 구축 및 분기별 개최 135
4.6. 인체자원 활용 보건의료 R&D 활성화 및 성과창출 방안 제언 159
제5장 연구결과 고찰 및 결론 180
5.1. 인체유래물은행을 중심으로 국내외 미래 보건의료 R&D 정책·동향에 대한 조사·분석 181
5.2. 인체자원의 공급·활용과 관련된 보건의료 R&D 전반에 대한 현황 조사(애로사항 및 needs 파악 포함) 183
5.3. 인체유래물은행 관련 법·제도에 대한 이해당사자 애로사항 및 제안 조사(외국 관련 법·사례 조사 포함) 184
5.4. 국내외 인체자원은행 운영위원회 사례 조사 185
5.5. 이해당사자 간 협의체인 '바이오뱅크 포럼'의 구축 및 분기별 개최 186
5.6. 인체자원 활용 보건의료 R&D 활성화 및 성과창출 방안 제언 188
제6장 연구성과 및 활용계획 190
6.1. 연구성과 190
6.2. 활용계획(연구사업 종료 후) 191
제7장 정책연구용역사업 진행과정에서 수집한 해외과학기술정보 193
제8장 기타 중요변경사항 194
제9장 연구비 사용 내역 및 연구원 분담표 195
9.1. 연구비 사용 내역 195
9.2. 연구분담표 196
제10장 참고문헌 197
제11장 첨부서류_별첨 198
(표 1) 바이오뱅크 연계 보건의료 R&D 수요조사 및 성과 확대방안 마련 18
(표 2) 한국 인체자원은행 네트워크 현황 21
(표 3) 전국 보건복지부 허가 인체유래물은행(인체자원은행 네트워크 제외) 22
(표 4) 인체유래 연구소재은행 목록 24
(표 5) 제대혈은행 목록 25
(표 6) 국립중앙인체자원은행 분양과제 (분양자원 유형별 상세) 31
(표 7) 국립중앙인체자원은행 분양과제 (분양기관별 상세) 31
(표 8) 국립중앙인체자원은행 분양과제 (내부 / 외부별 상세) 31
(표 9) 단위은행별 분양과제 (상세) 33
(표 10) 중앙 및 단위은행 분양성과 논문 건수 및 IF ('14.12월 및 15.12월 누적현황) 34
(표 11) 인체자원 활용 특허 성과 (중앙은행, 단위은행) 35
(표 12) 연구소재은행 인체유래 소재은행 활용성과 (2016년) 44
(표 13) 국내 인체자원은행 현황 (2015년 기준) 45
(표 14) 대표적 인구 기반 바이오뱅크 48
(표 15) 인구기반 주요 인체자원은행 및 수집규모 (2014년 기준) 48
(표 16) 대표적 질환기반 바이오뱅크 50
(표 17) 대표적 상업적 바이오뱅크 51
(표 18) 보건복지부 2O17년 국가전략 프로젝트 사업 개요 65
(표 19) 보건복지부 2O17년 국가전략 프로젝트 지원대상 분야 66
(표 20) 보건복지부 2O17년 국가전략 프로젝트 지원규모 66
(표 21) 2016년도 생명연구자원관리 시행계획 부처별 비전 및 목표 68
(표 22) 국내 liquid biopsy 대응 암 진단용 혈액 바이오마커 개발 연구기관 75
(표 23) 국내 암 진단법 개발 기업 현황 76
(표 24) 설문조사 내용 78
(표 25) 설문조사 : 인체유래물은행 이용 시 기타 애로사항 및 제안 87
(표 26) 설문조사 결과 비교 91
(표 27) 설문조사 : 법·제도 관련 95
(표 28) 해외 여러 국가들의 인체유래물은행 관련 법, 규정 및 가이드라인 98
(표 29) 국내외 인체자원 관련 법·제도 99
(표 30) 세계 주요 바이오뱅크 100
(표 31) 세계 각국의 바이오뱅크 관련 법, 제도 및 가이드라인 비교 102
(표 32) 세계 각국의 인체유래물은행에서 포괄동의서 인정 여부 105
(표 33) 인체유래물은행에 관한 법·제도 비교 108
(표 34) 대표적인 국가단위 인체자원은행 운영위원회 비교 133
(표 35) 제1차 포럼 세부일정 136
(표 36) 제2차 포럼 세부일정 147
(표 37) 성과 확대 방안 176
(그림 1) 바이오뱅크 연계 보건의료 R&D 수요조사 및 성과 확대방안 마련 요약도 15
(그림 2) 한국 인체자원은행 네트워크 현황 20
(그림 3) 사례 : 서울특별시 제대혈은행 조직도 24
(그림 4) KBP 인체자원 보유 현황, 2001-2O15 26
(그림 5) 국립중앙인체자원은행 대규모 인구집단 기반 인체자원 수집 현황 27
(그림 6) 역학 및 유전정보 보유 현황 : 한국인 유전체 역학사업 및 기타사업 28
(그림 7) 인체자원 단위은행 질병기반 인체자원 수집현황 29
(그림 8) KBP 인체자원 분양현황, 2003-2015 30
(그림 9) 국립중앙인체자원은행 대규모 인구집단 기반 인체자원 종류별 분양 현황 2003-2015 32
(그림 10) 인체자원 단위은행 질병기반 인체유래물 종류별 분양 현황 2003-2015 32
(그림 11) KBP 인체자원 활용 논문 성과, 2004-2015 34
(그림 12) 국립암센터 종양은행 검체 저장 현황 (혈액) 41
(그림 13) 국립암센터 종양은행 검체 저장 현황, 2000-2014 (조직) 42
(그림 14) 국립암센터 종양은행 장기별 분양 건수 43
(그림 15) 국립암센터 종양은행 연도별 분양 건수 43
(그림 16) 국립암센터 종양은행 검체 종류별 분양 건수 44
(그림 17) 연구추진 체계도 53
(그림 18) 연구추진 일정 54
(그림 19) 제3기 한국인체자원은행 사업 비전과 추진전략 71
(그림 20) 유전체 관련 연도별 법 / 계획 / 사업 73
(그림 21) 설문조사 체계도 77
(그림 22) 설문조사 : 직군 및 홍보 현황 79
(그림 23) 설문조사 : 인체자원 수요 현황 81
(그림 24) 설문조사 : 인체자원 확보 수단 83
(그림 25) 설문조사 : 개인 수집 인체유래물의 장단점 84
(그림 26) 설문조사 : 인체유래물은행 이용 시 장단점 86
(그림 27) 설문조사 : 인체유래물은행에 대한 평가 88
(그림 28) 설문조사 : 분양가에 대한 의견 89
(그림 29) 법·제도에 대한 설문조사 체계도 93
(그림 30) 설문조사 : 생명윤리 및 안전에 관한 법률 개정과 인체유래물 이용 연구 96
(그림 31) 설문조사 : 생명윤리 및 안전에 관한 법률 개정 필요성 96
(그림 32) UK Biobank의 조직도 110
(그림 33) Victorian Cancer Biobank의 조직도 114
(그림 34) Danish National Biobank의 조직도 120
(그림 35) Northern Ireland Biobank의 조직도 123
(그림 36) Tohoku Medical Megabank Project / Japan agency for Medical Research and... 124
(그림 37) Biobank Japan의 조직도 125
(그림 38) 운영위원회 구성 제안 132
(그림 39) 제1차 포럼 전경 137
(그림 40) 제2차 포럼 전경 158
(그림 41) 성과창출 방안 : 의료 빅데이터 통합·분석 전산 시스템 165
(그림 42) 성과창출 방안 : 범부처 통합인체자원은행 정보시스템 165
(그림 43) 인체자원 고도화 방안(1) 168
(그림 44) 인체자원 고도화 방안(2) 169
(그림 45) 수요자-공급자 쌍방 소통을 위한 웹기반 분양 레지스트리 170
(그림 46) 즉시 시행 가능한 현실적 성과창출 방안 179