표제지
목차
Ⅰ. 연구결과 요약문 6
보고서 요약문 6
Summary 7
Ⅱ. 정책연구용역사업 연구결과 8
제1장 최종 목표 8
1.1. 연구목표 8
1.2. 목표달성도 9
제2장 국내외 기술 현황 10
2.1. 국내 현황 10
2.2. 국외 동향 14
제3장 최종 정책연구용역사업 내용 및 방법 17
3.1. 연구내용 17
3.2. 연구수행 방법 19
제4장 최종 정책연구용역사업 결과 31
4.1. 연구수행결과 31
4.2. 기관생명윤리위원회(IRB) 심의 결과 33
4.3. 검체운송 결과 34
4.4. 검체보관 결과 35
4.5. 검체 특이사항 37
4.6. 임상검사 분석 결과 40
제5장 연구결과 고찰 및 결론 60
제6장 연구성과 및 활용계획 62
6.1. 연구성과 62
6.2. 활용계획(연구사업 종료 후) 63
제7장 정책연구용역사업 진행과정에서 수집한 해외과학기술정보 65
7.1. 해당사항 없음 65
제8장 기타 중요변경사항 65
8.1. 연구원 변경 65
제9장 연구비 사용 내역 및 연구원 분담표 66
9.1. 연구비 사용 내역 66
9.2. 연구분담표 67
제10장 참고문헌 68
판권기 70
표 1. 한국인 유전체역학 조사사업 현황 내역 11
표 2. 국립중앙인체자원은행 수집 현황 13
표 3. 임상검사 분석항목 18
표 4. 수행단계별 업무 내용 20
표 5. 바이오뱅크 문제 발생 시 보고시스템 23
표 6. 분석항목 별 Calibrator & 시약 정보 27
표 7. 임상검사 검사방법 및 분석 분석장비명 28
표 8. 과제수행 추진 일정표 32
표 9. 검체입고일정 및 검체정보 34
표 10. 보관검체 온도 모니터링 결과 35
표 11. 부적합검체 list 37
표 12. Serum index 이상검체 결과 39
표 13. 표 준물질list 41
표 14. 내부정도관리 평가지침 45
표 15. 분석 중 부적합 사항 처리 내역 45
표 16. 임상검사 분석결과 46
표 17. 분석범위 초과 현황 46
표 18. 외부정도관리 참여현황 Peer group & SDI 56
그림 1. 한국인 유전체역학 조사사업(KoGES) 사업경과 10
그림 2. 과제수행 체계 19
그림 3. 과제수행전담팀 운영체계 20
그림 4. 운송 전 준비 물품 21
그림 5. 인체자원 수령확인서(예시) 21
그림 6. 운송박스 포장 방법 22
그림 7. 온도모니터링 결과 및 외부성능평가 성적서 23
그림 8. 검체 균질화 및 Spin down 검체소실량 최소화 24
그림 9. 인체유래물 인수인계증 25
그림 10. 검체 이동 Flow 25
그림 11. 임상검사 분석 프로세스 26
그림 12. 과제운영 전용프로그램 27
그림 13. 결과등록 확인 절차 28
그림 14. 개인정보보안 서약서 30
그림 15. 월례보고서 양식 32
그림 16. IRB 심의결과 통지서 33
그림 17. 체액자원 운송 시 온도 모니터링의 예 34
그림 18. 초저온냉동고 검교정 성적서 35
그림 19. 검체보관 온도모니터링 결과 36
그림 20. Serum Index Grade 39
그림 21. 예비검사 보고서 40
그림 22. 표 준물질 분석결과 그래프 42