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보고서 요약서
국문 요약문
SUMMARY
Contents
목차
제1장 연구개발과제의 개요 8
1. 연구개발 목적 8
가. 연구개발의 개요 8
2. 연구개발의 필요성 10
3. 연구개발 범위 13
가. 1차년도 개발내용 및 범위 13
나. 2차년도 개발내용 및 범위 15
다. 3차년도 개발내용 및 범위 17
제2장 국내외 기술 개발 현황 18
1. 국내외 특허 동향 18
가. 연도별 특허 출원 동향 18
나. 국가별 특허 출원 동향 18
다. 기술 성숙도 19
라. 상위 특허 출원인 19
마. 주요 출원인별 특허 출원 동향 20
2. 수동 캡슐 내시경 기술개발 동향 21
가. 국내외 수동 캡슐내시경 기술개발 동향 21
나. 국내외 캡슐내시경 능동구동 기술개발 동향 22
다. 국내외 캡슐내시경 기능 모듈 기술개발 동향 23
3. 선행연구의 내용 및 결과 25
가. 대장내시경 개발 25
다. 수동 캡슐내시경 개발 25
라. 혈관치료용 마이크로로봇 개발 25
마. 전자기 구동 시스템을 이용한 캡슐 내시경의 5자유도 운동 개발 26
바. 관형 소화기관 내벽 스캔을 위한 나선형 운동 개발 27
사. 동물(돼지) 위를 이용한 캡슐 내시경 촬영실험 성공 28
아. SMA Triggered Biopsy Tool 개발 28
자. 소화기 내 약물 도포를 위한 분리형 캡슐 내시경 개발 29
제3장 연구 수행 내용 및 성과 30
1. 최소 시제품을 이용한 제품 성능 평가 30
1-1. 시제품을 이용한 성능 평가 30
1-2. 동물 실험 32
1-3. 제품의 문제점 정의 33
2. 제품 개선 및 동물 실험용 시제품 개발 38
2-1. 코일 구조 설계 38
2-2. Frame 등 코일 시스템 제작 44
2-3. 제품 디자인 확정 48
2-4. Case 설계 및 제작 53
2-5. BED 시스템 설계 및 제작 55
2-6. 최종 시제품 제작 57
2-7. 제어용 전자회로 개발 58
2-8. Power System 제작 63
2-9. 시제품을 이용한 성능 평가 68
2-10. 시제품을 이용한 동물 실험 70
3. 인허가 진행 71
3-1. 인허가 도우미 설명 71
3-2. 동등성 장비 72
3-3. 성능 평가 기준 74
3-4. 안전성 평가 기준 78
3-4. 동물 실험 프로토콜 92
3-5. 임상 시험 프로토콜 92
4. 시제품의 예비 안전성 평가 94
4-1. 전자파 안전 테스트 94
6. 캡슐 내시경 개발 97
6-1. 캡슐 내시경 구조 및 기능정의 97
6-2. 영상 모듈 개발 97
6-3. 렌즈 개발 108
6-4. RF Module 개발 113
6-5. 통합 시스템 개발 125
7. 동작 모션 정의 130
7-1. 동작 모션 정의 130
7-2. 기준 팬텀 제작 130
제4장 목표 달성도 및 관련 분야 기여도 131
1. 목표 달성도 131
2. 관련 분야 기여도 131
가. 사람 크기의 자기장 발생 장치 131
나. 자기장을 이용한 의료기기의 안전 규격 정립 131
다. RF 방식의 캡슐 내시경 연구 131
3. 과제 목표 달성도 132
(1) 연구개발의 최종목표 132
(2) 연차별 연구개발 목표 및 내용 132
(3) 계획대비 달성도(선정 시 제시된 연구목표) 133
제5장 연구개발성과의 활용계획 134
제6장 연구 과정에서 수집한 해외 과학기술 정보[내용없음] 135
제7장 연구개발성과의 보안등급 136
제8장 국가과학기술종합정보시스템에 등록한 연구시설·장비 현황 137
제9장 연구개발과제 수행에 따른 연구실 등의 안전 조치 이행 실적 138
제10장 연구개발과제의 대표적 연구 실적 139
제11장 기타 사항 140
제12장 참고 문헌[내용없음] 141