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보고서 요약서
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SUMMARY
Contents
목차
제1장 연구개발과제의 개요 7
1. 연구개발 목적 7
2. 연구개발의 필요성 7
3. 연구개발 범위 7
제2장 국내외 기술 개발 현황 7
제3장 연구 수행 내용 및 성과 11
가. Homogeneous ADC의 glycan 분석 및 aggregation 확인 기반기술 11
나. Homogeneous ADC의 peptide mapping을 통한 payload결합 위치 확인 기반기술 20
다. Homogeneous ADC의 원료물질에 대한 DAR 분석 및 purity 확인 기반기술 24
라. Homogeneous/Heterogeneous ADC2/3의 glycan 분석 및 aggregation 확인 기반기술 30
마. Homogeneous/heterogeneous ADC2/3의 peptide mapping을 통한 payload결합 위치 확인 기반기술 40
사. Homogeneous/heterogeneous ADC2/3의 원료물질에 대한 DAR 분석 및 purity 확인 기반기술 46
아. Homogeneous/heterogeneous ADC2/3의 in vivo PK 동물 실험 52
자. 혈액 내 ADC 분석기술 확립(신약개발 지원센터 기반기술 구축) 54
차. Homogeneous and heterogeneous ADC의 total antibody, antibody conjugated drug and unconjugated drug analysis 기반 기술 55
카. Homogeneous and heterogeneous ADC의 in vivo PK/in vitro linker stability 평가를 위한 drug-antibody ratio(DAR) analysis 기반 기술 73
타. Homogeneous and heterogeneous ADC의 PK modeling 기반 기술 80
제4장 목표 달성도 및 관련 분야 기여도 85
1. 목표 달성도 85
2. 관련 분야 기여도 85
제5장 연구개발성과의 활용계획 87
제6장 연구 과정에서 수집한 해외 과학기술 정보 87
제7장 연구개발성과의 보안등급 87
제8장 국가과학기술종합정보시스템에 등록한 연구시설·장비 현황 88
제9장 연구개발과제 수행에 따른 연구실 등의 안전 조치 이행 실적 88
제10장 연구개발과제의 대표적 연구 실적 88
제11장 기타 사항 88
제12장 참고 문헌 89