표제지
목차
1. 개요 5
1.1. 목적 5
1.2. 구성 5
2. 디지털 헬스케어 소프트웨어 7
2.1. 디지털 헬스케어 소프트웨어 정의 7
2.1.1. 디지털 헬스케어 정의 7
2.1.2. 디지털 헬스케어 산업 분류 10
2.1.3. 디지털 헬스케어 소프트웨어의 분류 10
2.2. 디지털 헬스케어 소프트웨어 시장 12
2.2.1. 디지털 헬스케어 시장 규모 12
2.2.2. 디지털 헬스케어 제품별 현황 15
3. 디지털 헬스케어 소프트웨어 시험평가 19
3.1. 디지털 헬스케어 소프트웨어 시험평가 개요 19
3.1.1. 소프트웨어 시험평가의 정의 19
3.1.2. 디지털 헬스케어 소프트웨어 시험평가의 필요성 19
3.2. 디지털 헬스케어 소프트웨어 시험평가 관련 정책 19
3.2.1. 디지털 헬스케어 소프트웨어 시험평가 관련 국내 정책 19
3.2.2. 디지털 헬스케어 소프트웨어 시험평가 관련 국외 정책 20
3.3. 디지털 헬스케어 소프트웨어 시험평가 표준화 21
3.3.1. 디지털 헬스케어 의료기기 표준화 관련 기관 21
3.3.2. 디지털 헬스케어 소프트웨어 시험평가 가이드라인 24
4. 디지털 헬스케어 소프트웨어 시장 및 기술 동향 27
4.1. 소프트웨어 수명주기 프로세스 계획 관리 27
4.1.1. 소프트웨어 수명주기 프로세스 개요 27
4.1.2. 소프트웨어 수명주기 프로세스 계획 30
4.1.3. IEC 62304에서의 소프트웨어 수명주기 프로세스 개요 35
4.1.4. IEC 62304에서의 소프트웨어 수명주기 프로세스 계획 및 활동 35
4.1.5. IEC 62304를 위한 소프트웨어 수명주기 프로세스 지원 도구 39
4.2. 인공지능 기반 내장형 의료기기 SW의 안정성 및 실시간성 검증 51
4.2.1. 인공지능 기반 내장형 의료기기 SW의 개요 51
4.2.2. 인공지능 기반 내장형 의료기기 SW의 표준화 동향 54
4.2.3. 인공지능 기반 내장형 의료기기 SW의 연구 동향 56
4.2.4. 인공지능 기반 내장형 의료기기 SW의 실시간성 60
4.2.5. 인공지능 기반 내장형 의료기기 SW의 안전성 64
4.3. 인공지능 기반 의료 SW의 성능 및 품질 검증 74
4.3.1. 인공지능 기반 의료기기 소프트웨어 74
4.3.2. 인공지능 기반 의료기기 소프트웨어 제품 및 기술 개발 동향 81
4.3.3. 인공지능 기반 의료기기 소프트웨어 빅데이터 품질 기반 성능 검증 기술 동향 91
4.3.4. 인공지능 기반 의료기기 소프트웨어 전망 100
4.4. 의료기기의 보안 위협 및 대응방안 104
4.4.1. 디지털 헬스케어 SW의 구성 및 적용 범위 104
4.4.2. 헬스케어 기기의 특성 105
4.4.3. 헬스케어 기기의 보안 위협 106
4.4.4. 일반 보안 및 취약성 고려사항 108
4.4.5. 취약성 관리 및 보안 모범 사례 109
4.4.6. 특정 보안 주제 112
4.4.7. COTS 취약성 113
4.4.8. 어플리케이션 취약성 115
4.4.9. 암호/인증 취약성 117
4.4.10. 관리자 권한 관리 121
4.4.11. 정보 취약성 122
4.4.12. IT Network 인프라 취약성 122
4.4.13. 워크플로 및 프로세스 취약성 125
참고문헌 129
판권기 133