[표지]
제출문
보고서 요약서
요약문
목차
1장 연구개발과제의 개요 8
1절 연구개발 목적 8
2절 연구개발의 필요성 8
1. 치매 관련 국가사업실시 8
2. '나고야의정서' 시행으로 인한 국가 자원 개발의 필요 8
3. 예방적 차원의 건강기능식품 개발을 통한 사회-경제적 손실 감소 9
4. 인지능력 및 기억력개선 개별인정형 건강기능식품 개발을 위한 국가적 연구개발투자 필요 11
5. 인지능력 개선 건강기능식품 수출 기대 11
3절 연구개발의 범위 12
2장 연구수행 내용 및 결과 13
1절 섬쑥부쟁이 추출물의 원료의 표준화 13
1. 섬쑥부쟁이 추출물의 기준 및 시험법 확립을 위한 예비실험 13
2. 섬쑥부쟁이 추출물의 원재료 판별 20
3. 섬쑥부쟁이 추출물 제조공정 연구 23
4. 섬쑥부쟁이 추출물의 원료의 표준화 29
2절 섬쑥부쟁이 추출물의 유효성 평가 및 기전 규명 31
1. 시험관시험에서 섬쑥부쟁이 추출물의 인지기능 및 기억력 개선 효능 및 기전 검증 31
2. 동물시험에서 섬쑥부쟁이 추출물의 인지기능 및 기억력 개선 효능 및 기전 검증 44
3. 인지기능 및 기억력 손상 동물모델에서 섬쑥부쟁이 추출물의 기억력 개선 행동 평가 60
3절 섬쑥부쟁이 추출물의 안전성 평가 68
1. 설치류 단회 투여 독성시험 68
2. 비설치류 단회 투여 독성시험 68
3. 설치류 2주 DRF 독성시험 69
4. 설치류 13주 반복 독성시험 70
5. 복귀돌연변이시험(유전독성시험) 73
6. 염색체이상시험(유전독성시험) 76
7. 소핵시험(유전독성시험) 79
8. 조제물 분석 80
4절 인체적용시험 제품의 표준화 85
1. 인체적용시험을 위한 원료 생산 공정 확립 85
2. 인체적용시험 제품 제조공정 연구 87
3. 인체적용시험 제품의 기준 및 시험법 설정 89
4. 인체적용시험 제품의 안정성 protocol 개발 98
5절 인체적용시험 104
1. 기능성 원료의 인체적용시험 계획서(protocol) 개발 104
2. 인체적용시험 실시 109
6절 상승 및 상가 효과 원료 탐색 120
1. 섬쑥부쟁이 추출물과 배합원료 혼합물의 상가 및 상승 효과 검증 120
2. 인지기능 및 기억력 손상 동물모델에서 섬쑥부쟁이 추출물과 Vitamin B 복합체 혼합물의 상승 효과 검증 124
7절 제품의 표준화 133
1. 제품화를 위한 제형 및 제제 연구 133
2. 제품의 기준 및 시험법 설정 136
3. 제품의 안정성(stability) 시험 142
4. 제품에 대한 품질 관리 및 평가 145
8절 개별인정형 원료 신청 147
1. 기준규격 등 공인시험 자료 확보 147
2. Master File 작성 149
3장 목표 달성도 및 관련 분야 기여도 151
1절 목표 및 결과 151
2절 목표 달성 여부 160
3절 연구성과 164
1. 국내외 논문 게재 164
2. 국내 및 국제학술회의 발표 164
3. 지식재산권(특허, 실용신안, 의장, 디자인, 상표, 규격, 신품종, 프로그램) 165
4절 목표 미달성 시 원인(사유) 및 차후대책 166
1. 개별인정형 원료 신청 지연 사유 166
2. 차후대책 166
4장 연구결과의 활용 계획 167
1. 연구결과 및 활용계획 167
붙임. 참고 문헌 170
별첨 172
[별첨 1] 연구개발보고서 초록 172
[별첨 2] 자체평가의견서 174
[별첨 3] 연구성과 활용계획서 178