표제지
목차
1. 2021년 의약외품 허가(신고) 일반 현황 5
1.1. 개요 6
1.2. 일반 현황 7
1.3. 분류번호별 제조판매ㆍ수입 품목허가ㆍ신고 현황 12
2. 2021년 의약외품 허가 세부 현황 15
2.1. 가목 의약외품 허가 현황 18
2.2. 나목 의약외품 허가 현황 21
2.3. 가목 및 나목과 유사한 의약외품 허가 현황 25
3. 의약외품 허가 동향 27
3.1. 의약외품 허가관리 현황 28
3.2. 의약외품 허가 동향 및 '21년 의약외품 신규 허가 현황 29
[부록 1] 의약외품 민원 관련 처리부서 31
[부록 2] 의약외품 제조(수입) 품목허가(신고) 절차 32
[부록 3] 의약외품 허가ㆍ신고 현황 33
판권기 34
표 1. 의약외품 제조판매ㆍ수입 품목허가ㆍ신고 현황('20~'21년) 7
표 2. 연도별 제조판매ㆍ수입 품목허가ㆍ신고 현황 8
표 3. '21년 제조판매ㆍ수입별 품목허가ㆍ신고 현황 9
표 4. '21년 처리기관별 품목허가ㆍ신고 현황 10
표 5. '21년 처리기관별 제조판매ㆍ수입 품목허가ㆍ신고 현황 10
표 6. '21년 지방청별 제조판매ㆍ수입 품목허가ㆍ신고 현황 11
표 7. '21년 분류번호별 품목허가ㆍ신고 현황 12
표 8. '21년 분류번호별 품목허가ㆍ신고 현황('20~'21년) 13
표 9. '21년 분류번호별 품목허가ㆍ신고 세부현황 14
표 10-1. 의약외품 각 목별 품목허가 현황('20~'21년) 16
표 10-2. 제조판매ㆍ수입 안전성ㆍ유효성 심사대상 품목허가 현황('20~'21년) 17
표 10-3. 각 목별 '21년 안전성ㆍ유효성 심사대상 품목허가 현황 17
표 11. '21년 가목 의약외품 품목허가 현황 18
표 12. '21년 마스크 안전성ㆍ유효성 심사대상 품목허가 현황 19
표 13. '21년 생리혈 위생처리 제품 안전성ㆍ유효성 심사대상 품목허가 현황 20
표 14. '21년 나목 의약외품 품목허가 현황 21
표 15. '21년 외용소독제 안전성ㆍ유효성 심사대상 품목허가 현황 22
표 16. '21년 구취 등의 방지제 안전성ㆍ유효성 심사대상 품목허가 현황 23
표 17. '21년 가목 및 나목과 유사한 의약외품 품목허가 현황 25
표 18. '21년 산모패드 안전성ㆍ유효성 심사대상 품목허가 현황 26
표 19. '21년 산모패드 품목허가 현황 29
표 20. 연도별 품목허가 상위 5개 품목(분류번호) 현황('18~'21년) 30
표 21. 의약외품 민원 관련 부서 현황(2022.4. 기준) 31
표 22. 의약외품 제조판매ㆍ수입 품목허가ㆍ신고 현황('18~'21년) 33
표 23. 분류번호별 품목허가ㆍ신고 현황('18~'21년) 33
그림 1. 연도별 제조판매ㆍ수입 품목허가ㆍ신고 현황('13~'21년) 9
그림 2. '21년 분류번호별 품목허가ㆍ신고 분포 12
그림 3. 연도별 의약외품 분류번호별 품목허가 비율('18~'21년) 30
그림 4. 의약외품 제조(수입) 품목허가(신고) 절차 32