[표지] 1
용역연구개발과제 최종보고서[내용누락;p.3] 2
제출문 4
목차 5
I. 총괄연구개발과제 요약문 14
1.국문 요약문 14
2.Summary 16
II. 총괄연구개발과제 연구결과 18
제1장 총괄연구개발과제의 목적 및 필요성 18
1. 총괄연구개발과제의 목적 18
2. 총괄연구개발과제의 목표달성도 20
3. 총괄국내·외 기술개발 현황 21
제2장 총괄연구개발과제의 내용 및 방법 38
1. 총괄연구개발 내용 38
2. 총괄연구개발 추진전략·방법 39
3. 총괄연구개발의 추진체계 43
제3장 총괄연구개발과제의 최종결과 및 고찰 44
1. 국내외 잔류농약 분야 급□만성 노출 및 위해평가 모델 조사□분석 44
2. 국내 적용 잔류농약 급□만성 노출량 산출식 및 산출프로그램 마련 47
3. 코덱스, 일본, 유럽, 미국 등 제외국의 급성독성참고치 조사 및 DB화 50
4. 독성평가 자료의 효율적인 정리를 위한 DB 시스템 개발 제공 51
5. 국외 평가기관의 사용등록 농약 900건 평가자료 조사 및 우선 대상 농약 선정 53
6. 제외국 농약 독성 평가 자료 수집 및 요약본 작성 54
7. 각 세부과제 농약 독성 평가 자료 요약본 검증 55
제4장 총괄연구개발과제의 연구성과 58
1. 총괄활용성과 58
2. 총괄활용계획 60
제5장 총괄주요연구 변경사항 60
제6장 총괄 참고문헌 60
제7장 총괄 첨부서류 60
III. 제(1)세부연구개발과제 연구결과 62
제1장 제(1)세부 연구개발과제 요약문 62
제2장 1세부연구개발과제의 목적 64
1. 1세부연구개발과제의 목적 64
2. 1세부연구개발과제의 목표달성도 65
제3장 1세부연구개발과제의 내용 및 방법 66
1. 1세부연구개발과제의 내용 및 방법 66
제4장 1세부연구개발과제의 최종결과 및 고찰 80
1. 1세부연구개발과제의 최종결과 및 고찰 80
제5장 1세부참고문헌 205
III. 제(2)세부연구개발과제 연구결과 208
제1장 제(2)세부 연구개발과제 요약문 208
제2장 2세부연구개발과제의 목적 210
1. 2세부연구개발과제의 목적 210
2. 2세부연구개발과제의 목표달성도 210
제3장 2세부연구개발과제의 내용 및 방법 211
1. 2세부연구개발과제의 내용 및 방법 211
제4장 2세부연구개발과제의 최종결과 및 고찰 225
1. 2세부연구개발과제의 최종결과 및 고찰 225
제5장 2세부참고문헌 232
III. 제(3)세부연구개발과제 연구결과 234
제1장 제(3)세부 연구개발과제 요약문 234
제2장 3세부연구개발과제의 목적 236
1. 3세부연구개발과제의 목적 236
2. 3세부연구개발과제의 목표달성도 247
제3장 3세부연구개발과제의 내용 및 방법 248
1. 3세부연구개발의 추진체계 및 주요내용 248
2. 3세부연구개발의 연구방법 249
제4장 3세부연구개발과제의 최종결과 및 고찰 259
1. 3세부연구개발과제의 최종결과 및 고찰 259
제5장 3세부참고문헌 296
[뒷표지] 297
표 1. 세계보건기구(WHO)의 농약 독성분류 22
표 2. 사전□사후 노출평가 단계별 화면 49
표 3. 독성자료 요약본 검증 추진 일정 57
표 4. 식품안전나라 잔류물질정보 농약 물리학적 특성 정보(예, 카벤다짐(Carbendazim)) 73
표 5. 식품안전나라 잔류물질정보 농약 독성정보(예, 카벤다짐(Carbendazim)) 75
표 6. CSFII 식품소비일지 예시 90
표 7. LifeLine 입력값 92
표 8. 독성 종말점 선택 97
표 9. PRIMo 프로그램의 IESTI 계산식 103
표 10. 급성노출평가 산출식 Case별 결과 검증 예 113
표 11. 기존 MIMS/MAP 모니터링 DB 구축 현황 115
표 12. 통합섭취량 품목대비 Uep, URAC DB 품목 및 중량리스트 120
표 13. 원료농산물 및 가식부 단위중량 DB 구축 현황 122
표 14. 잔류농도 평균값 이용 만성노출량평가 결과 175
표 15. 잔류농도 평균값 이용 만성노출량 위해도 결과 181
표 16. 잔류농도 95th값 이용 만성노출량 평가 결과 187
표 17. 잔류농도 95th값 이용 만성 노출량 위해도 결과 194
표 18. 잔류농도 평균값 이용 위해도 결과 범위 201
표 19. 잔류농도 95th값 이용 위해도 결과 범위 201
표 20. 총 모니터링 자료 중 노출평가에 활용된 식품 분류별 검출건수 및 검출율 202
표 21. 독성자료 검증 일정 및 계획표 204
표 22. 농약 600종 농약 리스트 215
표 23. 농약 600종 외 ADI 및 독성자료 확보를 필요로 하는 47종의 추가농약 리스트 218
표 24. 3세부과제 작성 잔류농약 독성요약본 대상농약 251
그림 1. 총괄 연구개발 목표 18
그림 2. 섭취 식품을 통한 잔류농약의 안전성 평가체계 21
그림 3. 농약의 위해평가 체계도 24
그림 4. 국제환경보건기구(World Health Organization, WHO) 메인화면 25
그림 5. 복합노출평가를 위한 기본구조 26
그림 6. JECFA의 식이 노출 모델 선택 관련 Decision tree 27
그림 7. JMPR, Plant Production and Protection Paper series 제공 화면 28
그림 8. 유럽, 식품안전청(European Food Safety Authority, EFSA) 메인 화면 28
그림 9. EFSA의 복합노출위해평가를 위한 tiered approach 제안내용 29
그림 10. EFSA의 복합노출평가를 위한 노출시나리오 30
그림 11. RIVM에서 제시한 누적 노출평가를 위한 데이터모델 31
그림 12. EPA 복합노출평가 10단계 32
그림 13. 농약의 노출평가를 위한 다양한 도구 33
그림 14. EPA 자체 개발 노출평가 도구 34
그림 15. EPA 제시 위해평가 단계와 각 단계의 의미 35
그림 16. FSC 화면 36
그림 17. 국외 농약 위해평가 체계 관리 현황 37
그림 18. 각 세부의 유기적 역할과 추진전략 40
그림 19. 총괄연구개발의 추진체계 43
그림 20. 미국의 노출평가모델 계산식 44
그림 21. PRIMo 프로그램의 IESTI 계산식 45
그림 22. 국외 모델위해성 평가 모델에 따른 입력변수비교 및 분석방법 46
그림 23. 국외 모델위해성 평가 모델에 대한 목적과 모델의 특성 비교 46
그림 24. 급□만성 노출량 산출식 및 해당 변수 설명 47
그림 25. 잔류농약 노출평가 시스템 PREAS 48
그림 26. 농약 노출평가 단계 접근법(Tier approach) 48
그림 27. 노출평가 시스템 흐름도 49
그림 28. 잔류농약 노출평가 시스템 aRfD 연계 현황 51
그림 29. 문서관리시스템을 활용한 독성자료 검증 예시 51
그림 30. 독성자료 요약본 DB 구축 화면 및 조회방법 52
그림 31. CODEX, EPA, EFSA, FSC, BCPC에 대한 사이트 53
그림 32. 독성정보 요약본의 목차 도출 54
그림 33. 독성정보 요약본 포맷 및 작성지침 예시 54
그림 34. 농약자료의 원뭋 및 독성요약본 자료 예시 55
그림 35. 잔류농약 독성자료 검증위원회 구성 현황 56
그림 36. 잔류농약 독성자료 검증위원회 56
그림 37. 만성식이노출량 산출식 69
그림 38. 잔류농약 위해평가를 위한 식품별 통합섭취량 자료 70
그림 39. FAO 제안 급성 노출평가 알고리즘 71
그림 40. 잔류농약 위해평가 시스템 개발(안) 모식도 72
그림 41. MIMS/MAP 잔류농약 DB 구축 현황 화면 73
그림 42. 노출평가 결과 예시 화면 76
그림 43. 독성자료 요약본 DB 구축 예시 77
그림 44. 식품의약품안전처 내부망 연계 추진체계 79
그림 45. Pesticide Data Program_Agricultural Marketing Service, USDA PDP 81
그림 46. FDA_Analytical Results of the Total Diet Study 81
그림 47. 미국의 식이, 비식이 노출 및 위해 평가 체계도 82
그림 48. 미국 농약 노출평가 모델 평가 방법 비교 82
그림 49. DEEM-FCID 시스템 화면 83
그림 50. Residue File Header Data 입력화면 84
그림 51. Default residue, adjust factor 입력화면 84
그림 52. CALENDEX-FCID 시스템 화면 86
그림 53. SHEDS-Dietary 인터페이스 87
그림 54. SHEDS-Dietary 방법론 88
그림 55. 식이 노출 모델링에서 몬테카를로 시뮬레이션 89
그림 56. Total Diet Study 데이터 예시 91
그림 57. CARES 메인화면 95
그림 58. CARES 프로그래밍 컨버스 창 96
그림 59. CARES 기여도 분석 96
그림 60. 단일 화학물질의 다중 노출평가(종합 위해평가) 98
그림 61. 다중 화학물질의 노출평가(누적 위해평가) 99
그림 62. CARES 식이노출평가 모듈 101
그림 63. PRIMo 급성노출·위해평가 절차도 102
그림 64. PRIMo 프로그램 급성 위해평가의 예시 105
그림 65. 일본 MRL 설정 과정(2014년 이전) 108
그림 66. 일본 MRL 설정 과정(2014년 이후) 108
그림 67. 일본의 급성 노출량 산출식 109
그림 68. 국외 위해평가 모델별 입력변 수비교 및 분석방법 110
그림 69. 국외 위해평가 모델 목적과 모델의 특성 비교 110
그림 70. 급□만성 노출평가 산출식 및 해당 변수 설명 112
그림 71. Case 선정방법 114
그림 72. 급성위해평가 방법 관련 자문의견서 114
그림 73. 유통 농산물 잔류농약 실태조사(15년~19년) DB 구축현황 116
그림 74. 통합섭취량 자료집 2010년(5기1차) ~2014년(6기2차) 116
그림 75. 통합섭취량 자료집 2010년(5기1차) ~2016년(7기1차) 117
그림 76. 배합비 DB 정제 과정 117
그림 77. 식품별 통합섭취량 산출 과정 118
그림 78. MIMS/MAP 가공식품 원료 배합비율 제공 화면 118
그림 79. 배합비 DB 연계를 통한 통합섭취량 산출 결과 화면 119
그림 80. 잔류농약 노출평가 시스템 메인화면 146
그림 81. 노출평가 단계 접근법(Tier approach) 147
그림 82. 노출평가 시스템 흐름도 147
그림 83. 사전 노출평가 농약선택 화면(급성, 만성 동일) 148
그림 84. 상세보기 및 평가 시작 화면(급성, 만성 동일) 149
그림 85. step 1. 평가 기본정보(만성) 149
그림 86. step 2. 변수 설정_01. 기본변수 설정 150
그림 87. step 2. 변수 설정_02. 추가변수 설정 150
그림 88. step 3. 노출평가_요약결과 151
그림 89. step 3. 노출평가_결과 상세조회 151
그림 90. step 1. 평가 기본정보(급성) 152
그림 91. step 2. 변수 설정_01. 식품 설정 153
그림 92. step 2. 변수 설정_02. 계산식 설정 153
그림 93. step 2. 변수 설정_03. 추가변수 설정 154
그림 94. step 3. 노출평가_요약결과 154
그림 95. 사후 노출평가 농약선택 화면(급성, 만성 동일) 155
그림 96. step 1. 평가 기본정보 156
그림 97. step 2. 유효성 점검 156
그림 98. step 3. 변수 설정_01. 잔류량 설정 157
그림 99. step 3. 변수 설정_02. 식품섭취량 설정 158
그림 100. step 3. 변수 설정_03. 추가변수 설정 158
그림 101. step 3. 노출평가_요약결과 159
그림 102. step 1. 평가 기본정보(급성) 159
그림 103. step 2. 유효성 점검 160
그림 104. step 3. 변수 설정_01. 식품 설정 161
그림 105. step 3. 변수 설정_02. 계산식 설정 161
그림 106. step 3. 변수 설정_03. 추가변수 설정 162
그림 107. step 4. 노출평가 162
그림 108. 농약코드 관리 화면 163
그림 109. 잔류허용기준 관리 화면 164
그림 110. 잔류허용기준 관리 및 TMDI 산출 시스템 작업 흐름도 164
그림 111. 기존섭취량 DB화 및 TMDI 산출 연계 165
그림 112. TMDI 산출 자료원 비교 기능 165
그림 113. TMDI 산출 사용자 인터페이스 개선 화면 166
그림 114. T포함·T불포함 계산 기능 추가 166
그림 115. 잔류농약 급성독성참고치 DB 168
그림 116. 잔류농약 급성독성참고치 EU, CODEX 비교 168
그림 117. 잔류농약 위해평가를 위한 식품별 통합섭취량 자료집 169
그림 118. 급성 노출량 산출 결과 예시 170
그림 119. 사전 노출평가 위해도 분석 결과 171
그림 120. 사전 급성 노출평가의 전연령-식품분류별 위해도 결과 비교 172
그림 121. 사후 노출평가 위해도 분석 결과 173
그림 122. 사후 급성 노출평가의 전연령-식품분류별 위해도 결과 비교 174
그림 123. 인체 위해성평가 통합관리시스템 IZRA 메인화면 202
그림 124. 잔류농약 독성자료 검증위원회 203
그림 125. 문서관리시스템을 활용한 독성자료 검증 예시 204
그림 126. COEX 사이트(http://www.fao.org/fao-who-codexalimentarius/home/en/) 211
그림 127. EPA 사이트(https://www.epa.gov/) 212
그림 128. EFSA 사이트(http://www.efsa.europa.eu/) 213
그림 129. FSC 사이트(http://www.fsc.go.jp/) 213
그림 130. 일본 독성평가 보고서 예시 214
그림 131. CODEX 독성정보 사례 219
그림 132. 미국 EPA 독성정보 사례 219
그림 133. 일본식품안전위원회(FSC) 독성정보 사례 220
그림 134. 유럽 EFSA 독성정보사례 220
그림 135. 주요기관 농약 독성 ADI 값 221
그림 136. 농약독성자료의 양식 222
그림 137. 세부과제별 교차검증 회의 진행 222
그림 138. 독성자료 요약본 검증 절차 223
그림 139. 폴라리스오피스를 이용한 자료공유 및 실시간 교차 검토 223
그림 140. 독성정보 요약본 온라인 검증 활용 예시 224
그림 141. 농약 550종에 대한 용도별 분류 225
그림 142. 농약 550종에 ADI 설정근거 독성시험 226
그림 143. 농약 550종의 기관별 ADI 분석 227
그림 144. 농약 550종의 기관별 ADI간 차이의 이유 227
그림 145. 농약 550종의 단회투여독성시험 평균 등급 228
그림 146. 단회투여독성시험 등급 분류 기준 228
그림 147. 농약 550종의 ADI Geade 분석 229
그림 148. 간장에서의 최다분포 병변 230
그림 149. 신장에서의 최다분포 병변 230
그림 150. 갑상샘에서의 최다분포 병변 231
그림 151. 화학물질 안전관리를 위한 위해평가 고시 및 가이드라인 237
그림 152. 위해성 평가 프레임 239
그림 153. 위해성 평가 4단계 239
그림 154. 비발암성 화학물질 용량 반응 평가 242
그림 155. BMD approach 242
그림 156. 위해성 평가에 있어서 BMD의 활용 243
그림 157. 발암성물질 용량-반응 평가의 slope factor 산출 243
그림 158. 발암성/비발암성 위해결정 245
그림 159. 3세부 연구내용 및 연구 방법 248
그림 160. Critical effect를 선정하기 위한 US EPA의 상세리뷰 249
그림 161. US EPA의 잔류농약 물질 검색 예시 250
그림 162. 독성요약본 작성을 위한 3세부 내 흐름도 250
그림 163. 3세부과제 작성 잔류농약 독성요약본 점검 전략 257
그림 164. 3세부연구개발의 추진체계 258
그림 165. 독성요약본 포맷 최적화를 위한 목차 도출 259
그림 166. 독성요약본 작성을 위한 매뉴얼 도출 259
그림 167. 독성요약본 작성을 위한 사례 도출 260
그림 168. 독성요약본 작성을 위한 용어 정리 260
그림 169. 국외 국제보고서 및 잔류농약 독성요약본 포맷 비교를 통한 독성자료 추출 264
그림 170. 3세부과제 작성 잔류농약 독성요약본 검토 예시 264