[표지] 1
자체연구개발과제 최종보고서 2
국문 요약문 3
Summary 4
목차 5
I.연구개발관제 연구결과 6
제1장 연구개발과제의 개요 6
제1절 연구개발과제의 목표 6
제2절 연구개발과제의 필요성 6
제3절 국내외 법령체계 비교 8
제2장 국내외 의약품 임상시험 제도 현황 비교 분석 및 향후 개선점 13
제1절 국내 의약품 임상시험 제도 현황 13
제2절 국외 의약품 임상시험 제도 현황 18
제3절 국내외 의약품 임상시험제도 비교 89
제4절 분석 및 개선점 94
제3장 국내외 의료기기 임상시험 제도 현황 비교 분석 및 향후 개선점 100
제1절 국내 의료기기 임상시험 제도 현황 100
제2절 국외 의료기기 임상시험 제도 현황 106
제3절 국내외 의료기기 임상시험제도 비교 146
제4절 분석 및 개선점 147
제4장 국내외 건강기능식품 인체적용시험 제도 현황 비교 분석 및 향후 개선점 152
제1절 국내 건강기능식품 임상시험 제도 현황 153
제2절 국외 건강기능식품 임상시험 제도 현황 156
제3절 국내외 건강기능식품 인체적용시험 비교 198
제4절 분석 및 개선점 201
제5장 연구개발과제의 연구 결과 및 고찰 206
제6장 연구개발과제의 목표달성도 및 관련분야에의 기여도 207
제7장 연구개발과제 연구개발 결과 활용계획 208
제1절 연구성과 및 활용계획 208
제8장 참고문헌 209
붙임 1. 국내 보건의료제품 임상시험제도에 관한 인식도 분석 213
붙임 2. 통합 임상시험 제도 마련을 위한 로드맵 230
[뒷표지] 231