[표지] 1
자체연구개발과제 최종보고서 2
국문 요약문 3
Summary 4
목차 5
I. 연구개발과제 연구결과 5
제1장 연구개발과제의 개요 6
제1절 연구개발과제의 목표 6
제2절 연구개발과제의 필요성 6
제2장 연구개발과제의 국내·외 연구개발 현황 9
제1절 시험·검사 품질보증체계 9
제2절 국내 의료기기 시험·검사기관의 국제공인시험기관 인정 현황 21
제3절 식품의약품안전처 국제공인시험기관 22
제3장 연구개발과제의 연구수행 내용 및 결과 23
제1절 연구수행 내용 및 방법 23
제2절 연구수행 결과 71
제4장 연구개발과제의 연구결과 고찰 및 결론 125
제5장 연구개발과제의 목표달성도 및 관련분야에의 기여도 126
제1절 목표달성도 126
제2절 관련분야에의 기여도 127
제6장 연구개발과제 연구개발 결과 활용계획 128
제1절 연구성과 및 활용계획 128
제7장 참고문헌 129
제8장 첨부서류[내용누락;p.131-137] 135
별첨 1. 측정불확도 평가 대상 선정을 위한 조사 135
별첨 2. 측정불확도 평가 대상 선정을 위한 설문지 및 답변 135
별첨 3. 체외진단의료기기 측정불확도 평가 사례집(안) 135
별첨 4. 자외부흡수스펙트럼 측정불확도 평가 보고서 135
별첨 5. 증발잔류물 측정불확도 평가 보고서 135
별첨 6. 연구실 사전유해인자 위험 분석 135
별첨 7. 위험요인 평가서 135
별첨 8. 시험 수행 업무 표준화를 위한 지침서(안) 135
[뒷표지] 137