[표지] 1
용역연구개발과제 최종보고서 2
제출문 3
목차 4
I. 총괄연구개발과제 요약문 8
1. 국문 요약문 8
2.Summary 11
II. 총괄연구개발과제 연구결과 15
제1장 총괄연구개발과제의 목적 및 필요성 15
제2장 총괄연구개발과제의 내용 및 방법 22
제3장 연구결과 및 고찰 27
1. 안전이슈 국내·외 현황 27
2. 위해예방 국내·외 현황 54
3. 위해예방 안전평가 시스템을 위한 과학적 평가 기초자료 87
4. (사전) 위해정보 탐지시스템 전략기획 104
5. (대응·사후) 위해정보 탐지에 따른 위기대응 전략기획 120
6. 위해예방 안전평가 시스템 도입을 위한 거버넌스 체계 확립 및 추진 전략 123
제4장 총괄연구개발과제의 연구성과 139
제5장 총괄주요연구 변경사항 141
제6장 총괄참고문헌 142
제7장 첨부자료 145
[뒷표지] 169
표 1. 정책설계 도구로써의 데이터의 역할 20
표 2. 2020년 언론 데이터 내 코로나19 관련 주요 키워드 빈도수 및 네트워크 중심성 41
표 3. 주간 위해 이슈동향 분석 보고 주요 대상 59
표 4. 현행 잠재이슈 정보자료 양식 60
표 5. 현행 잠재이슈 항목별 평가표 양식 61
표 6. 국내 안전이슈 조기감지 기반 시스템 67
표 7. 국외 위해 예방 현황 85
표 8. 위해 상황 관련 용어 정의 88
표 9. 국제조화기구(ICH)의 위해 관련 정의 91
표 10. 위해 상황 대응 절차 관련 용어 정의 96
표 11. 위해 항목별 실험 결과 103
표 12. 데이터 종류별 사전 위해정보 탐지 과정 105
표 13. FDA Recalls, Market Withdrawals, & Safety Alerts 페이지 크롤링 결과 106
표 14. 위해 이슈별 지표값 110
표 15. 위해 유형별 특성과 대응방향 114
표 16. 위해예방 데이터 활용 역량 제고를 위한 세부목표별 수행 과제 136
그림 1. 산업혁명 개요 15
그림 2. 전세계 데이터 생산·소비·저장량 2010-2025 16
그림 3. 건강기능식품 주 고객층의 건강기능식품 정보 획득 경로 17
그림 4. 코로나19 이후 '한국인이 더 많이 하고 있는' 행동 특성 18
그림 5. 온라인에서 식료품을 구매하지 않는 이유 19
그림 6. 온라인 식료품 구매에 필요한 조건 19
그림 7. 전략 수립 단계 및 상세 내용 25
그림 8. 최근 5년간 식중독 발생 건수 28
그림 9. 유형별 안전 이슈 39
그림 10. 백수오와 이엽우피소 비교 44
그림 11. 호박즙 문제제기 SNS 캡처 52
그림 12. KAERS 주요 기능 66
그림 13. MedWatch 위해 사례 보고 양식 69
그림 14. FAERS 퍼블릭 대시보드 70
그림 15. 퍼블릭대시보드를 이용해 제품점검데이터 전체를 시각화한 결과 I 74
그림 16. 퍼블릭대시보드를 이용해 제품점검데이터 전체를 시각화한 결과 II 75
그림 17. 대시보드 하단에 표시되는 실제 데이터 테이블 76
그림 18. 유드라비질런스 데이터 제공 및 사용 과정 77
그림 19. 코로나19 약물 부작용 보고 홍보자료 79
그림 20. 미하리 프로젝트 배경 83
그림 21. 미하리 프로젝트 개요 84
그림 22. PMDA MID-NET 85
그림 23. 위해평가의 4단계 94
그림 24. BioBERT의 사전학습과 파인튜닝 과정 개요 108
그림 25. 지표 및 대응 매트릭스 112
그림 26. 서울대 팩트체크 플랫폼 예시 115
그림 27. 미래 식약처 빅데이터 융복합 체계 개선안 117
그림 28. 독해 머신러닝 적용 절차 및 예시 118
그림 29. 기존 중복 서비스 통폐합 근거 119
그림 30. 위해 예방 시스템의 구현 목표 120
그림 31. K-RISS의 단계별 구현 방안 122
그림 32. 데이터기반행정법 발췌 및 시사점 124
그림 33. 식약처 데이터 분석센터 조직안 125
그림 34. 식품 분야 사후 관리 업무 절차 129
그림 35. 의약품 분야 사후 관리 업무 절차 130
그림 36. 잠재적 위해요소 조기 감지 및 예측을 위한 업무 절차 131
그림 37. 식의약 미래 전략의 구현 방향 132
그림 38. 위해예방 데이터 활용 역량 제고를 위한 세부목표별 수행 과제 로드맵 135