[표지] 1
용역연구개발과제 최종보고서 2
제출문 4
목차 5
I. 총괄연구개발과제 요약문 8
1. 국문 요약문 8
2. Summary 10
II. 총괄연구개발과제 연구결과 12
제1장 총괄연구개발과제의 목적 및 필요성 12
1. 총괄연구개발과제의 목표 12
2. 총괄연구개발과제의 목표달성도 25
3. 총괄국내·외 기술개발 현황 26
제2장 총괄연구개발과제의 내용 및 방법 31
1. 항체 의약품 확보 31
2. 항체의약품 전분자량 질량분석 빅데이터 확보 32
3. 항체의약품 전분자량 측정 결과의 신뢰성 확보를 위한 당사슬 분석 39
4. 인공지능 모델 개발 40
5. 인공지능 모델 탑재를 위한 클라우드 컴퓨팅 아키텍쳐 및 웹 서버 구축 49
6. 인공지능 기반 비교동등성 평가 플랫폼의 실용화 51
제3장 총괄연구개발과제의 최종결과 및 고찰 54
1. 항체 의약품 전분자량 분석 빅데이터 생산 54
3. 항체의약품 전분자량 측정 결과의 신뢰성 확보를 위한 당사슬 분석 64
4. 전분자량 질량분석 결과를 이용한 유사성 검증 인공지능 모델 구축 69
5. 인공지능 모델 탑재를 위한 클라우드 컴퓨팅 아키텍쳐 및 웹 서버 구축 71
6. 인공지능 기반 비교동등성 평가 플랫폼의 실용화 74
제4장 총괄연구개발과제의 연구성과 77
1. 총괄활용성과 77
2. 총괄활용계획 80
제5장 총괄주요연구 변경사항 82
제6장 총괄첨부서류 83
III. 제1세부연구개발과제 연구결과 85
제1장 제1세부 연구개발과제 요약문 85
제2장 세부연구개발과제의 목적 88
1. 세부연구개발과제의 목적 88
2. 세부연구개발과제의 목표달성도 93
제3장 세부연구개발과제의 내용 및 방법 94
1. 항체 의약품 확보 94
2. 항체의약품 전분자량 질량분석 빅데이터 확보 94
3. 항체의약품 전분자량 측정 결과의 신뢰성 확보를 위한 당사슬 분석 100
4. 인공지능 모델 개발 101
5. 인공지능 기반 비교동등성 평가 플랫폼의 실용화 105
제4장 세부연구개발과제의 결과 및 고찰 107
1. 항체 의약품 전분자량 분석 빅데이터 생산 107
2. 항체의약품 전분자량 측정 결과의 신뢰성 확보를 위한 당사슬 분석 117
3. 전분자량 질량분석 결과를 이용한 유사성 검증 인공지능 모델 구축 122
4. 인공지능 기반 비교동등성 평가 플랫폼의 실용화 124
제5장 세부참고문헌 126
III. 제2세부연구개발과제 연구결과 127
제1장 제2세부 연구개발과제 요약문 127
제2장 세부연구개발과제의 목적 129
1. 세부연구개발과제의 목적 129
2. 세부연구개발과제의 목표달성도 130
제3장 세부연구개발과제의 내용 및 방법 131
1. 세부연구개발과제의 내용 131
2. 세부연구개발과제 방법 132
제4장 세부연구개발과제의 결과 및 고찰 140
1. 항체의약품 전분자량 빅데이터 확보 140
2. 인공지능 모델 탑재를 위한 웹 서버 구축 144
3. 인공지능 기반 비교동등성 평가 플랫폼의 실용화 146
제5장 세부참고문헌 149
첨부서류 1. Facile and Rapid Glycosylation Monitoring of Therapeutic Antibodies Through Intact Protein Analysis, Mass spectrometry letters, 2021, 12:85-91 / Myung Jin Oh ; Nari Seo ; JungA Seo ; Ga Hyeon Kim ; Hyun Joo An 150
첨부서류 2. In-Depth Glycan Characterization of Therapeutic Glycoproteins by Stepwise PGC SPE and LC-MS/MS, Mass Spectrometry of Glycoproteins, Springer protocols, 2021 / Myung Jin Oh ; Youngsuk Seo ; Unyong Kim ; Hyun Joo An 152
첨부서류 3. Synapt G2 Q-TOF을 이용한 전분자량 측정법 및 MassLynx 4.1를 이용한 디콘볼류션 방법 SOP 154
첨부서류 4. DeepY 사용방법 안내서 157
[뒷표지] 161